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Actualización | Marzo de 2017

Devoluciones de Epi Pen

Autoinyector EpiPen® y EpiPen Jr®, 0.3 mg y 0.15 mg de fuerza

El 31 de marzo de 2017, Meridian Medical Technologies, una compañía de Pfizer y el socio productor de Mylan para el autoinyector EpiPen, expandió su llamado de devolución voluntaria de ciertos lotes del autoinyector EpiPen® y EpiPen Jr®. El llamado ahora incluye productos comercializados en los Estados Unidos, Europa, Asia, América del Norte y América del Sur. Este llamado se está realizando con la ayuda de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU.

El llamado afecta a las versiones 0.3 mg y 0.15 mg de fuerza del autoinyector EpiPen fabricado y distribuido entre diciembre de 2015 y julio de 2016. Ninguno de los lotes llamados a devolución incluyen el genérico autorizado para el autoinyector EpiPen, que también fabrica Meridian Medical Technologies.

Estos son los números de lote de los EE. UU. afectados por este llamado:

Producto/dosis Número NDC Número de lote Fecha de vencimiento
Autoinyectores EpiPen Jr 2 Pak®, 0.15 mg 49502-501-02 5GN767 Abril de 2017
Autoinyectores EpiPen Jr 2 Pak®, 0.15 mg 49502-501-02 5GN773 Abril de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 5GM631 Abril de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 5GM640 Mayo de 2017
Autoinyectores EpiPen Jr 2 Pak®, 0.15 mg 49502-501-02 6GN215 Septiembre de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 6GM082 Septiembre de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 6GM072 Septiembre de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 6GM081 Septiembre de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 6GM088 Octubre de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 6GM199 Octubre de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 6GM091 Octubre de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 6GM198 Octubre de 2017
Autoinyectores EpiPen 2 Pak®, 0.3 mg 49502-500-02 6GM087 Octubre de 2017

¿Por qué se está llamando a devolución a estos productos?

Se conocieron dos informes, fuera de los EE. UU., de que el EpiPen no funcionaba debido a un posible defecto del dispositivo.* Este efecto puede dificultar el uso del EpiPen durante una reacción alérgica potencialmente mortal. Ambos informes están relacionados con un lote individual al que ya se había llamado a devolución. Hasta el momento, no se encontraron problemas con ningún otro dispositivo. Para la seguridad de todos, el llamado se expandió para incluir más lotes.

¿Qué es el autoinyector EpiPen® y EpiPen Jr®?

EpiPen y EpiPen Jr son medicamentos de marca usados para tratar las reacciones alérgicas graves. Durante una reacción alérgica, la epinefrina en el EpiPen comprime los vasos sanguíneos para aumentar la presión arterial, relaja los músculos lisos en los pulmones para disminuir las sibilancias y mejorar la respiración, estimula el corazón (aumenta la frecuencia cardíaca) y trabaja para disminuir la urticaria y la inflamación que puede ocurrir alrededor de la boca y los labios. El EpiPen viene en una caja de cartón de dos unidades y contiene un bolígrafo para practicar.

¿Qué debes hacer después?

Verifica el número de lote de tu EpiPen. Está ubicado en una etiqueta negra tanto en la caja como en el dispositivo. Verás la palabra "LOT" y luego una serie de números. Ese es el número de lote. Si tu número de lote coincide con alguno de la lista, tu EpiPen fue llamado a devolución. Si tu número de lote no coincide con ninguno, tu EpiPen no fue llamado a devolución.

Además, puedes llamar a Stericycle para saber si tu dispositivo fue llamado a devolución. Stericycle es una empresa que brinda servicios de recolección de residuos médicos. Puedes contactarlos al 1 (877) 650-3494 (de lunes a viernes de 8 a.m. a 5 p.m. ET, y de sábados a domingos de 8 a.m. a 5 p.m. ET). Ellos te ayudarán a devolver y reemplazar tu EpiPen sin costo.

¿Tienes preguntas o inquietudes?

Para obtener más información sobre este llamado a devolución o para saber cómo puedes devolver y reemplazar tu dispositivo EpiPen:

  • Llama a Stericycle al 1 (877) 650-3494 (de lunes a viernes de 8 a.m. a 5 p.m. ET, y de sábados a domingos de 8 a.m. a 5 p.m. ET).
  • Visita Mylan.com/EpiPenRecall
  • Comunícate con el servicio de atención al cliente de Mylan al 1 (800) 796-9526 o customer.service@mylan.com.

 

Si tienes preguntas sobre tu salud, deberías hablar con tu médico. Si eres cliente de Cigna y tienes preguntas, llama al servicio al cliente con el número que aparece en tu tarjeta de identificación. Estamos para ayudarte.

* Del sitio web U.S. Food and Drug Administration (FDA) y el comunicado de prensa de Mylan. Recuperado el 03/04/17.