casirivimab and imdevimab (Regen-Cov)

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre casirivimab and imdevimab?

La FDA ha autorizado el uso de emergencia de casirivimab and imdevimab solo en personas con COVID-19 que no están en un hospital o usando oxígeno suplementario.

Casirivimab con imdevimab no han sido aprobadas para tratar el coronavirus o COVID-19.

¿Qué es casirivimab and imdevimab?

Casirivimab and imdevimab son medicamentos experimentales en estudio para el tratamiento de condiciones causadas por coronavirus. Todavía no se sabe si casirivimab o imdevimab son seguros y eficaces.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de emergencia de casirivimab and imdevimab para tratar COVID-19 leve a moderado en adultos y niños de al menos 12 años de edad y que pesan al menos 88 libras (40 kilogramos). Casirivimab and imdevimab se usa solo en personas que dan positivo para COVID-19 y tienen un alto riesgo de que los síntomas se vuelvan lo suficientemente graves para necesitar tratamiento en un hospital o causar la muerte.

El riesgo de que los síntomas de COVID-19 se vuelvan graves puede ser mayor en personas con:

• un índice de masa corporal (BMI, por sus siglas en inglés) de 35 o más;
• enfermedad crónica del riñón;
• diabetes; o
• un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por usar ciertas medicinas).

También puede haber un mayor riesgo de síntomas graves de COVID-19 en adultos que tienen:

• 65 años de edad o más; o
• 55 años de edad o más Y tienen enfermedades del corazón, presión arterial alta o enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; COPD, por sus siglas en inglés).

También puede haber un riesgo mayor de síntomas graves de COVID-19 en niños (12 y mayores que pesen al menos 88 libras o 40 kg) que tengan:

• un BMI en o por encima del percentil 85 para la edad y el sexo;
• anemia falciforme;
• un problema del corazón;
• un trastorno del desarrollo neurológico como la parálisis cerebral;
• asma u otro trastorno respiratorio crónico que necesite medicamento diario para controlar; o
• una traqueotomía, gastrostomía o ventilación con presión positiva (no relacionada con COVID-19).

Casirivimab y imdevimab se mezclan en una única solución llamada Regen-Cov.

Casirivimab and imdevimab no han sido aprobadas para tratar el coronavirus o COVID-19. Sin embargo, estas medicinas pueden ayudar a prevenir la necesidad de atención médica de emergencia o ingreso a un hospital debido a COVID-19. Regen-Cov no está autorizada para su uso en personas que ya están en el hospital o recibiendo oxígeno suplemental para COVID-19.

Casirivimab and imdevimab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir casirivimab and imdevimab?

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• cualquier enfermedad grave o crónica;
• cualquier alergia; o
• si está embarazada o amamantando.

COVID-19 tiene más probabilidades de causar una enfermedad grave o la muerte en una mujer embarazada. Todavía no se conocen todos los riesgos, pero ser tratado con casirivimab and imdevimab es probable que cause menos daño que estar infectado con COVID-19 durante el embarazo.

¿Cómo se administra casirivimab and imdevimab?

Regen-Cov se inyecta en una vena por un proveedor del cuidado de la salud.

Regen-Cov se inyecta lentamente durante al menos 1 hora. Le observarán por un periodo corto para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Regen-Cov generalmente se administra como una sola dosis tan pronto sea posible después de dar positivo para COVID-19, o dentro de los 10 días después del inicio de los síntomas.

Regen-COV tampoco puede evitar que vuelva a infectarse con coronavirus.. Ser tratado con esta combinación de medicamentos también podría afectar la respuesta inmunológica del cuerpo a una vacuna contra el coronavirus. Casirivimab and imdevimab todavía están siendo estudiados y todos sus riesgos aún no se conocen.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Regen-Cov se administra como una única dosis y no tiene un régimen de dosificación diaria.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un ambiente médico una sobredosis sería tratada rápidamente.

¿Qué debo evitar mientras tomo casirivimab and imdevimab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de casirivimab and imdevimab?

• irritación de la garganta, hinchazón en la cara o garganta;
• mareo, sensación de desvanecimiento (como que se va a desmayar);
• opresión en el pecho, sibilancia, falta de aire al respirar;
• fiebre, escalofríos, sofocos (sensación súbita de calor, enrojecimiento, u hormigueo);
• dolor de estómago, náusea, vómito;
• sarpullido, picazón; o
• dolor muscular.

Es más probable que ocurran efectos secundarios de menor gravedad, o puede que usted no tenga ninguno. No se conocen todos los posibles efectos secundarios.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a casirivimab and imdevimab?

Otras drogas pueden afectar a casirivimab and imdevimab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico acerca de todas las otras medicinas que usa.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de casirivimab and imdevimab.