etesevimab

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre etesevimab?

La FDA ha autorizado el uso de emergencia de etesevimab junto con otra medicina llamada bamlanivimab para tratar a personas con COVID-19 que no están en un hospital o usando oxígeno suplementario.

Etesevimab no ha sido aprobada para tratar el coronavirus o COVID-19.

¿Qué es etesevimab?

Etesevimab es una medicina experimental en estudio para su uso en el tratamiento de condiciones causadas por coronavirus. Todavía no se sabe si etesevimab es seguro y eficaz.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de emergencia de etesevimab administrado junto con otra medicina llamada bamlanivimab para tratar el COVID-19 de leve a moderado. Estas medicinas son para uso exclusivo en adultos y niños de al menos 12 años de edad y con un peso de al menos 88 libras (40 kilogramos). Etesevimab con bamlanivimab es para uso exclusivo en personas que dan positivo para COVID-19 y tienen un alto riesgo de que los síntomas se vuelvan lo suficientemente graves como para necesitar tratamiento en un hospital.

El riesgo de que los síntomas de COVID-19 se vuelvan graves puede ser mayor en personas con:

  • un índice de masa corporal (BMI, por sus siglas en inglés) de 25 o más;
  • enfermedad del riñón crónica;
  • diabetes;
  • un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por usar ciertas medicinas);
  • un problema del corazón;
  • enfermedad de la célula falciforme;
  • un trastorno del desarrollo neurológico como la parálisis cerebral;
  • asma u otro trastorno respiratorio crónico que necesite medicación diaria para controlar; o
  • una traqueotomía, gastrostomía o ventilación con presión positiva (no relacionada con COVID-19).

También puede haber un mayor riesgo de síntomas graves de COVID-19 en adultos que tienen:

  • 65 años de edad o más; o
  • 55 años de edad o más Y tienen enfermedades del corazón, presión arterial alta o enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; COPD, por sus siglas en inglés).

También puede haber un riesgo mayor de síntomas graves de COVID-19 en niños (12 y mayores que pesen al menos 88 libras o 40 kg) que tengan un BMI en o por encima del percentilo 85 para la edad y el sexo.

Etesevimab no ha sido aprobada para tratar el coronavirus o COVID-19. Sin embargo, esta medicina administrada junto con bamlanivimab puede ayudar a prevenir la necesidad de atención médica de emergencia o ingreso a un hospital por COVID-19. Etesevimab con bamlanivimab no está autorizada para su uso en personas que ya están en el hospital o que reciben oxígeno suplementario para COVID-19.

Etesevimab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir etesevimab?

Dígale a su médico si:

  • tiene cualquier alergia;
  • tiene cualquier enfermedad grave o crónica; o
  • está embarazada o amamantando.

COVID-19 es más probable que cause una enfermedad grave o la muerte en una mujer embarazada. Todavía no se conocen todos los riesgos, pero ser tratado con bamlanivimab y etesevimab es probable que cause menos daño que estar infectado con COVID-19 durante el embarazo.

¿Cómo se administra etesevimab?

Etesevimab y bamlanivimab se inyectan en una vena por un proveedor del cuidado de la salud.

Estas medicinas se inyectan lentamente durante 21 a 70 minutos. Le observarán por un periodo corto para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Bamlanivimab con etesevimab se administra generalmente como una sola dosis tan pronto sea posible después de dar positivo para COVID-19, o dentro de los 10 días después del inicio de los síntomas.

Ser tratado con etesevimab y bamlanivimab no le hará menos contagioso para otras personas. Siga usando métodos de control de infección como el autoaislamiento, distanciamiento social, lavado de manos, uso de vestimenta de protección facial, desinfectar superficies que toca mucho, y no compartir artículos personales con otras personas.

Estas medicinas tampoco pueden impedir que vuelva a infectarse con coronavirus. Recibir tratamiento con etesevimab y bamlanivimab también podría afectar la respuesta inmunitaria del cuerpo a una vacuna contra el coronavirus. Etesevimab y bamlanivimab todavía se están estudiando y todos los riesgos aún no se conocen.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Etesevimab se administra con bamlanivimab en una sola dosis y no tiene un horario de dosificación diario.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un ambiente médico una sobredosis sería tratada rápidamente.

¿Qué debo evitar después de recibir etesevimab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de etesevimab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas, picazón, calor, hormigueo; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale de inmediato a la persona que le presta atención medica si usted tiene:

  • irritación de la garganta, hinchazón en la cara o garganta;
  • fiebre, escalofríos, sudoración;
  • un sarpullido o picazón;
  • mareo, sensación de desvanecimiento (como que se va a desmayar);
  • sibilancia, falta de aire al respirar;
  • náusea;
  • dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos o lentos, palpitaciones en su cuello o en sus oídos;
  • dolor muscular; o
  • dolor de cabeza, cambio en su estado mental, debilidad o cansancio extremos.

Llame a su médico si tiene síntomas nuevos o que empeoran después de la infusión, como fiebre, pérdida de sabor u olor, confusión, cansancio, tos, dificultad para respirar, o dolor de pecho.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • náusea;
  • mareo; o
  • picazón.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a etesevimab?

Otras drogas pueden afectar a etesevimab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico acerca de todas las otras medicinas que usa.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de etesevimab.

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