etesevimab

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre etesevimab?

La FDA ha autorizado el uso de emergencia de etesevimab en combinación con bamlanivimab solo en personas con COVID-19 que no están en un hospital o utilizando oxígeno suplementario.

Etesevimab no ha sido aprobado para tratar el coronavirus o COVID-19.

¿Qué es etesevimab?

Etesevimab es un medicamento experimental en estudio para su utilización en el tratamiento de condiciones causadas por coronavirus. Todavía no se sabe si etesevimab es seguro y eficaz.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado la utilización de emergencia de etesevimab en combinación con otro medicamento llamado bamlanivimab en personas que dan positivo para COVID-19, para tratar los síntomas de COVID-19 que podrían volverse lo suficientemente graves como para necesitar tratamiento en un hospital o causar la muerte.

Etesevimab and bamlanivimab son para utilizarse en adultos y niños de al menos 12 años de edad que pesan al menos 88 libras (40 kilogramos).

El riesgo de que los síntomas de COVID-19 se vuelvan graves puede ser mayor en personas que:

  • tienen sobrepeso;
  • tienen enfermedad crónica del riñón;
  • tienen diabetes;
  • tienen un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por utilizar ciertos medicamentos).
  • tienen enfermedad de la célula falciforme;
  • tienen un problema cardíaco o presión arterial alta;
  • un trastorno del desarrollo neurológico como la parálisis cerebral;
  • tienen asma u otro trastorno respiratorio crónico; o
  • tienen una traqueotomía, gastrostomía o ventilación con presión positiva (no relacionada con COVID-19).

También puede haber un mayor riesgo de síntomas graves de COVID-19 en mujeres embarazadas y en adultos mayores de 65 años.

Etesevimab y bamlanivimab no han sido aprobados para tratar el coronavirus o COVID-19. Sin embargo, estos medicamentos pueden ayudar a prevenir la necesidad de atención médica de emergencia o ingreso a un hospital debido a COVID-19. Etesevimab con bamlanivimab no está autorizado para su utilización en personas que ya están en el hospital o recibiendo oxígeno suplemental para COVID-19.

Etesevimab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir etesevimab?

Etesevimab y bamlanivimab no están autorizados para uso en estados o territorios donde ciertas variantes de COVID-19 pueden ser resistentes a estos medicamentos. Informe a su médico donde ha vivido o viajado en las últimas 2 semanas.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

  • cualquier enfermedad grave o crónica;
  • cualquier alergia; o
  • si está embarazada o amamantando.

COVID-19 es más probable que cause una enfermedad grave o la muerte en una mujer embarazada. Todavía no se conocen todos los riesgos, pero ser tratado con etesevimab y bamlanivimab es probable que cause menos daño que estar infectado con COVID-19 durante el embarazo.

¿Cómo se administra etesevimab?

Etesevimab y bamlanivimab se inyectan en una vena por un proveedor del cuidado de la salud.

Estos medicamentos se inyectan lentamente durante 21 a 70 minutos. Le observarán por un periodo corto para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Etesevimab con bamlanivimab se administra generalmente como una sola dosis tan pronto sea posible después de dar positivo para COVID-19, o dentro de los 10 días después del inicio de los síntomas.

El tratamiento con etesevimab y bamlanivimab no le hará menos contagioso para otras personas. Siga utilizando métodos de control de infección como el autoaislamiento, distanciamiento social, lavado de manos, uso de vestimenta de protección facial, desinfectar superficies que toca mucho, y no compartir artículos personales con otras personas.

Ser tratado con etesevimab y bamlanivimab no pueden evitar que vuelva a infectarse con coronavirus, y también podría afectar la respuesta inmunológica del cuerpo a una vacuna contra el coronavirus. Bamlanivimab y etesevimab todavía está siendo estudiado y todos sus riesgos aún no se conocen.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Etesevimab se administra con bamlanivimab en dosis única y no sigue ningún régimen de dosificación diaria.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar después de recibir etesevimab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de etesevimab?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Informe de inmediato a las personas que le prestan atención médica si usted tiene:

  • irritación de la garganta, hinchazón en la cara o garganta;
  • fiebre, escalofríos, sudoración;
  • un sarpullido o picazón;
  • mareo, sensación de desvanecimiento (como que se va a desmayar);
  • sibilancia, falta de aire al respirar;
  • náusea;
  • dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos o lentos, palpitaciones en su cuello o en sus oídos;
  • dolor muscular; o
  • dolor de cabeza, cambio en su estado mental, debilidad o cansancio extremos.

Llame a su médico si tiene síntomas nuevos o que empeoran después de la infusión, como fiebre, confusión, debilidad, cansancio, dificultad para respirar, o latidos cardiacos rápidos o lentos.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • náusea;
  • mareo; o
  • picazón.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros fármacos afectarán a etesevimab?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a etesevimab, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de etesevimab.

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