imdevimab

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre imdevimab?

Debido a la alta frecuencia de la subvariante Omicron BA.2, este medicamento actualmente no está autorizado en ninguna región de los Estados Unidos; por lo tanto, es posible que este medicamento no se administre para el tratamiento de COVID-19 bajo EUA hasta nuevo aviso de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

¿Qué es imdevimab?

Debido a la alta frecuencia de la subvariante Omicron BA.2, este medicamento actualmente no está autorizado en ninguna región de los Estados Unidos; por lo tanto, es posible que este medicamento no se administre para el tratamiento de COVID-19 bajo EUA hasta nuevo aviso de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Imdevimab es un medicamento experimental en estudio para su uso en el tratamiento de enfermedades causadas por coronavirus. Todavía no se sabe si imdevimab es un tratamiento seguro y eficaz para cualquier enfermedad.

Imdevimab y casirivimab también se utilizan en personas que han sido expuestas a COVID-19 y:

  • no estén completamente vacunadas contra el COVID-19; o
  • están vacunadas pero pueden no haber acumulado suficiente inmunidad (porque tienen ciertas enfermedades o utilizan ciertos medicamentos), y han sido o pueden ser expuestas a personas infectadas con COVID-19.

Imdevimab y casirivimab son para utilizarse en adultos y niños de al menos 12 años de edad que pesan al menos 88 libras (40 kilogramos).

El riesgo de que los síntomas de COVID-19 se vuelvan graves puede ser mayor en personas que:

  • tienen sobrepeso;
  • tienen enfermedad crónica del riñón;
  • tienen diabetes;
  • tienen un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por utilizar ciertos medicamentos).
  • tienen enfermedad de la célula falciforme;
  • tienen un problema cardíaco o presión arterial alta;
  • un trastorno del desarrollo neurológico como la parálisis cerebral;
  • tienen asma u otro trastorno respiratorio crónico; o
  • tienen una traqueotomía, gastrostomía o ventilación con presión positiva (no relacionada con COVID-19).

También puede haber un mayor riesgo de síntomas graves de COVID-19 en mujeres embarazadas y en adultos mayores de 65 años.

Imdevimab y casirivimab se mezclan en una sola solución llamada Regen-Cov.

Imdevimab y casirivimab no han sido aprobados para tratar el coronavirus o COVID-19. Sin embargo, estos medicamentos pueden ayudar a prevenir la necesidad de atención médica de emergencia o ingreso a un hospital debido a COVID-19. Regen-Cov no está autorizado para su utilización en personas que ya están en el hospital o recibiendo oxígeno suplemental para COVID-19.

Imdevimab puede también utilizarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir imdevimab?

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

  • una vacuna COVID-19;
  • una reacción alérgica grave a una vacuna COVID-19;
  • cualquier enfermedad grave o crónica;
  • cualquier alergia; o
  • está embarazada o amamantando.

COVID-19 es más probable que cause una enfermedad grave o la muerte en una mujer embarazada. Todavía no se conocen todos los riesgos, pero ser tratado con imdevimab y casirivimab es probable que cause menos daño que estar infectado con COVID-19 durante el embarazo.

¿Cómo se administra imdevimab?

Imdevimab y casirivimab (Regen-Cov) deben administrarse como una combinación. Imdevimab no debe utilizarse solo.

Regen-Cov se inyecta debajo de la piel o en una vena por un profesional de la salud.

Cuando se inyecta en una vena, Regen-Cov se administra lentamente durante 20 a 50 minutos o más. Cuando se inyecta debajo de la piel, Regen-Cov se administra de 2 a 4 inyecciones separadas en diferentes áreas del cuerpo.

Permanecerá en observación durante un corto tiempo después de la inyección, para asegurarse que no tenga una reacción alérgica.

Regen-Cov generalmente se administra como una sola dosis de lo antes posible después de haber sido expuesto a COVID-19 o de haber obtenido resultados positivos en la prueba, o dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas. Es posible que necesite dosis mensuales adicionales si continúa expuesto a COVID-19.

Ser tratado con Regen-Cov no le hará menos contagioso para otras personas. Siga utilizando métodos de control de infección como el autoaislamiento, distanciamiento social, lavado de manos, uso de vestimenta de protección facial, desinfectar superficies que toca muy a menudo, y no compartir artículos personales con otras personas.

Regen-Cov tampoco puede evitar que vuelva a infectarse con coronavirus. Ser tratado con esta combinación de medicamentos también podría afectar la respuesta inmunológica del cuerpo a una vacuna contra el coronavirus. Imdevimab y casirivimab todavía están siendo estudiados y todos sus riesgos aún no se conocen.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si está en un horario de dosis mensual y pierde una cita médica para su inyección.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar después de recibir imdevimab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de imdevimab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas, picazón; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Informe de inmediato a su cuidador si tiene:

  • irritación de la garganta, hinchazón en la cara o garganta;
  • mareo, sensación de desvanecimiento (como que se va a desmayar);
  • dolor en el pecho, sibilancia, falta de aire al respirar;
  • fiebre, escalofríos, sudoración, náuseas, sofocos (sensación súbita de calor, enrojecimiento, u hormigueo);
  • latidos cardiacos rápidos o lentos, dolor de cabeza, palpitaciones en el cuello u oídos;
  • debilidad, cansancio;
  • sarpullido, picazón; o
  • dolor muscular.

Llame a su médico si tiene síntomas nuevos o que empeoran después de la infusión, como fiebre, confusión, debilidad, cansancio, dificultad para respirar, o latidos cardiacos rápidos o lentos.

Es más probable que se produzcan efectos secundarios de menor gravedad o incluso puede que no tenga ninguno. No se conocen todos los posibles efectos secundarios.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros fármacos afectarán a imdevimab?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a imdevimab, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de imdevimab.

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