imdevimab

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre imdevimab?

Imdevimab no ha sido aprobada para tratar el coronavirus o COVID-19. Todavía no se sabe si esta medicina es un tratamiento eficaz para cualquier condición.

La FDA ha autorizado el uso de emergencia de imdevimab en combinación con casirivimab solo en personas con COVID-19 que no están en un hospital o usando oxígeno suplementario.

¿Qué es imdevimab?

Imdevimab es una medicina experimental en estudio para su uso en el tratamiento de condiciones causadas por coronavirus. Todavía no se sabe si imdevimab es un tratamiento seguro y eficaz para cualquier condición.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de emergencia de imdevimab en combinación con otra medicina llamada casirivimab para tratar COVID-19 leve a moderado en adultos y niños de al menos 12 años de edad y que pesan al menos 88 libras (40 kilogramos). Imdevimab con casirivimab se usa solo en personas que dan positivo para COVID-19 y tienen un alto riesgo de que los síntomas se vuelvan lo suficientemente graves para necesitar tratamiento en un hospital o con oxígeno suplementario.

El riesgo de que los síntomas de COVID-19 se vuelvan graves puede ser mayor en personas con:

  • un índice de masa corporal (BMI, por sus siglas en inglés) de 35 o más;
  • enfermedad crónica del riñón;
  • diabetes; o
  • un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por usar ciertas medicinas).

También puede haber un mayor riesgo de síntomas graves de COVID-19 en adultos que tienen:

  • 65 años de edad o más; o
  • 55 años de edad o más Y tienen enfermedades del corazón, presión arterial alta o enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; COPD, por sus siglas en inglés).

También puede haber un riesgo mayor de síntomas graves de COVID-19 en niños (12 y mayores que pesen al menos 88 libras o 40 kg) que tengan:

  • un BMI en o por encima del percentil 85 para la edad y el sexo;
  • enfermedad de la célula falciforme;
  • un problema del corazón;
  • un trastorno del desarrollo neurológico como la parálisis cerebral;
  • asma u otro trastorno respiratorio crónico que necesite medicación diaria para controlar; o
  • una traqueotomía, gastrostomía o ventilación con presión positiva (no relacionada con COVID-19).

Imdevimab y casirivimab se mezclan en una única solución que se inyectará en una vena. La mezcla de estos dos medicamentos se denomina Regen-COV.

Imdevimab y casirivimab no han sido aprobadas para tratar el coronavirus o COVID-19. Sin embargo, estas medicinas pueden ayudar a prevenir la necesidad de atención médica de emergencia o ingreso a un hospital debido a COVID-19. Regen-COV no está autorizada para su uso en personas que ya están en el hospital o recibiendo oxígeno suplemental para COVID-19.

Imdevimab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir imdevimab?

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

  • cualquier alergia; o
  • cualquier enfermedad grave o crónica.

Dígale a su médico si usted está embarazada o amamantando.

¿Cómo se administra imdevimab?

Regen-COV debe ser administrado en combinación. Imdevimab no debe ser usado solo.

Regen-COV se administrada como una infusión en una vena. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Regen-COV debe inyectarse lentamente, y la infusión puede tardar al menos 1 hora en completarse.

Regen-COV generalmente se administra como una sola dosis. La inyección debe administrarse dentro de los 10 días posteriores a la primera vez que haya comenzado a tener síntomas de COVID-19.

Le observarán de cerca por lo menos 1 hora después de la inyección, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Ser tratado con Regen-COV no le hará menos contagioso para otras personas. Siga usando métodos de control de infección como el autoaislamiento, distanciamiento social, lavado de manos, uso de vestimenta de protección facial, desinfectar superficies que toca muy a menudo, y no compartir artículos personales con otras personas.

Regen-COV tampoco pueden evitar que vuelva a infectarse con coronavirus. Ser tratado con esta combinación de medicamentos también podría afectar la respuesta inmunológica del cuerpo a una vacuna contra el coronavirus. Imdevimab y casirivimab todavía están siendo estudiados y todos sus riesgos aún no se conocen.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Regen-COV se administra como una única dosis y no tiene un régimen de dosificación diaria.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar después de recibir imdevimab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de imdevimab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas, picazón; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale de inmediato a la persona que le presta atención medica si usted tiene:

  • irritación de la garganta, hinchazón en la cara o garganta;
  • fiebre, escalofríos, sudoración;
  • un sarpullido o picazón;
  • mareo, sensación de desvanecimiento (como que se va a desmayar);
  • sibilancia, falta de aire al respirar;
  • náusea, vomito;
  • dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos o lentos, palpitaciones en su cuello o en sus oídos;
  • dolor de cabeza, cambio en su estado mental;
  • dolor muscular; o
  • dolor, moretones, hinchazón, o cambios en la piel donde la medicina fue inyectada.

Llame a su médico si tiene síntomas nuevos o que empeoran después de la perfusión, como fiebre, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o lentos, confusión o sensación de debilidad o cansancio.

Es más probable que ocurran efectos secundarios de menor gravedad, o puede que usted no tenga ninguno. No se conocen todos los posibles efectos secundarios.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a imdevimab?

Otras drogas pueden afectar a imdevimab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de imdevimab.

Esta información no reemplaza el consejo de un médico. Healthwise, Incorporated, niega toda garantía y responsabilidad por el uso de esta información. El uso que usted haga de esta información implica que usted acepta los Términos de Uso. Aprenda cómo desarrollamos nuestro contenido.

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