ocrelizumab

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ocrelizumab?

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección o hasta por 24 horas después. Dígale a la persona que le presta atención médica si usted se siente mareado, con náusea, con picazón, o tiene opresión en el pecho, irritación en la garganta, o dificultad para respirar.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, éste se puede activar o empeorar mientras usa o después de dejar de usar ocrelizumab. Usted tal vez necesite pruebas frecuentes de la función del hígado por varios meses.

¿Qué es ocrelizumab?

Ocrelizumab se usa para tratar esclerosis múltiple progresiva primaria y formas recurrentes de esclerosis múltiple en adultos (incluyendo síndrome clínicamente aislado, enfermedad recurrente-remitente, y enfermedad progresiva secundaria activa).

Ocrelizumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir ocrelizumab?

• infección activa con hepatitis B.

Su médico le puede hacer pruebas para confirmar que usted no tiene hepatitis B u otras infecciones.

Usted no debe recibir ninguna vacuna "viva" o "viva-atenuada" dentro de las 4 semanas antes de comenzar el tratamiento con ocrelizumab. Si necesita una vacuna "no-viva", debe recibirla al menos 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con ocrelizumab.

También dígale a su médico si:

• usted tiene cualquier tipo de infección;
• usted es un portador de la hepatitis B; o
• usted alguna vez ha usado una medicina que debilita su sistema inmunológico.

Usar ocrelizumab puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, como cáncer de la mama. Pregúntele a su médico acerca de su riesgo específico.

Si usted está embarazada, usted necesita informar al médico de su bebé si usó ocrelizumab durante el embarazo, especialmente antes de que el bebé reciba alguna vacuna infantil.

Si usted está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para seguir los efectos de ocrelizumab en el bebé.

¿Cómo se administra ocrelizumab?

Su médico va a realizarle exámenes de sangre para asegurarse que usted no tiene condiciones que le impidan usar ocrelizumab de forma segura.

Ocrelizumab se administra como una infusión en una vena. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Su primera dosis de ocrelizumab se dividirá en 2 infusiones separadas administradas 2 semanas aparte. Las dosis siguientes se administrarán una vez cada 6 meses.

Esta medicina debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse de 2 a 3.5 horas para completarse.

Usted puede recibir otros medicamentos para ayudar a prevenir ciertos efectos secundarios de ocrelizumab.

Le observarán de cerca por lo menos 1 hora después de recibir ocrelizumab, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica al medicamento.

Ocrelizumab afecta su sistema inmunológico. Es posible que usted tenga infecciones con más facilidad, así sean infecciones serias o fatales. Usted va a necesitar pruebas médicas frecuentes.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, este virus se puede activar o empeorar durante el tratamiento con ocrelizumab, o en los meses después de dejar de usar esta medicina. Usted tal vez necesite pruebas frecuentes de la función del hígado mientras usa esta medicina y por varios meses después de su última dosis.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

¿Qué sucedería en una sobredosis?

¿Qué debo evitar mientras recibo ocrelizumab?

No reciba una vacuna "viva" mientras usa ocrelizumab o dentro de las 4 semanas antes de comenzar a usar esta medicina. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

No reciba una vacuna "no-viva" mientras esté usando ocrelizumab o dentro de las 2 semanas antes de comenzar a usar este medicamento. Las vacunas no-vivas incluyen hepatitis A, polio, rabia, y una vacuna anual contra la gripe.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ocrelizumab?

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección o hasta por 24 horas después. Dígale de inmediato a la persona que lo cuida si usted se siente mareado, cansado, con náuseas, con sensación de desvanecimiento, febril, con sudoración, picazón, con calor y hormigueo, o si tiene un sarpullido rojo, dolor de cabeza, latidos cardíacos rápidos, opresión en el pecho, dolor o irritación en su garganta, o dificultad para respirar.

• latidos cardíacos rápidos, cansancio;
• dolor de cabeza, náusea, mareo;
• picazón en la piel, sarpullido, ronchas;
• fiebre, escalofríos, tos;
• dolor o irritación en la garganta;
• sibilancias, problema respiratorio, sensación de que le falta aire al respirar;
• sofocos (sensación súbita de calor, enrojecimiento, u hormigueo);
• llagas, ampollas, pus, o secreción en la piel;
• herpes labial o ampollas por fiebre sobre o alrededor de sus labios;
• dolor de nervios (hormigueo, dolor con quemazón, sensación de "alfileres y agujas");
• cambios del humor o del comportamiento, confusión, problemas de la memoria;
• debilidad en un lado de su cuerpo; o
• problemas con el habla, la visión, o movimiento muscular.

Sus tratamientos con ocrelizumab tal vez puedan ser retrasados o permanentemente descontinuados si usted tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• infecciones de la piel;
• reacciones a una inyección; o
• síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a ocrelizumab?

Dígale a su médico acerca de todas las otras medicinas que usted recientemente ha usado para tratar la esclerosis múltiple.

Otras drogas pueden afectar a ocrelizumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de ocrelizumab.