ozanimod

Marca: Zeposia

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ozanimod?

Ozanimod puede hacer mas lento su latido cardíaco cuando comience a tomarlo. Dígale a su médico si tiene latidos cardíacos lentos, dolor en el pecho, falta de aire al respirar, sensación de que su corazón está saltando latidos.

Usted puede tener infecciones con más facilidad, inclusive infecciones graves o fatales. Llame a su médico si orina con frecuencia y con dolor, si tiene fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, tos, sarpullido, confusión, rigidez de la nuca, o mayor sensibilidad a la luz. Su riesgo de infección puede durar 3 meses después de dejar de tomar esta medicina.

¿Qué es ozanimod?

Ozanimod se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés) en adultos (incluyendo síndrome clínicamente aislado, enfermedad recurrente-remitente, y enfermedad progresiva secundaria activa).

Ozanimod también se usa para tratar la colitis ulcerosa en adultos.

Ozanimod puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar ozanimod?

Usted no debe usar ozanimod si es alérgico a este, o si tiene ciertas condiciones serias del corazón, especialmente:

  • fallo cardíaco reciente (durante los últimos 6 meses), ataque al corazón, accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular "pequeño" o AIT (TIA, por sus siglas en inglés), dolor de pecho (angina inestable), u otro problema grave del corazón;
  • "bloqueo AV" o síndrome de disfunción sinusal (a menos que usted tenga un marcapaso); o
  • apnea grave del sueño no tratada (la respiración se detiene durante el sueño).

No use esta medicina si usted ha usado un inhibidor de MAO en los últimos 14 días, como isocarboxazid, linezolid, inyección de azul de metileno, phenelzine, o tranylcypromine. Espere al menos 14 días después de dejar de usar un inhibidor de MAO antes de tomar ozanimod.

Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con ozanimod. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si usted también usa: amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, ibutilide, procainamide, propafenone, quinidine, o sotalol.

Antes de tomar ozanimod, dígale a su médico si usted nunca ha tenido varicela o si nunca ha recibido la vacuna contra la varicela (Varivax). Tal vez necesite recibir la vacuna y esperar 1 mes antes de tomar ozanimod.

Dígale a su médico si usted ha recibido cualquier vacuna en los últimos 30 días, o si tiene una cita para recibir una vacuna.

Dígale a su médico si usted tiene fiebre o infección, o si alguna vez ha tenido:

  • un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por usar ciertas medicinas);
  • latido cardíaco muy lento;
  • problemas del ritmo cardíaco, el síndrome de QT largo;
  • un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o dolor de pecho;
  • presión arterial elevada;
  • apnea del sueño u otros problemas de la respiración;
  • diabetes;
  • enfermedad del hígado; o
  • una condición del ojo llamada uveítis.

Puede causar daño al bebé no nacido. Use un método efectivo de control de la natalidad mientras está usando ozanimod, y por un mínimo de 3 meses después de su última dosis. Dígale a su médico si usted queda embarazada.

Pregúntele a un médico si es seguro amamantar mientras está usando esta medicina.

¿Cómo debo tomar ozanimod?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Esta medicina puede hacer mas lento su latido cardíaco cuando comience a tomarla. Antes de la primera dosis, la función de su corazón va ser chequeada usando un electrocardiograma o ECG (a veces llamado un EKG).

Ozanimod viene en un kit inicial de 7 días que contiene cápsulas de diferentes concentraciones. Tomando las cápsulas como se indica aumentará su dosis gradualmente durante la primera semana.

Usted puede tomar ozanimod con o sin comida. Evite los alimentos ricos en tiramina (alimentos añejados, fermentados, curados, ahumados y encurtidos). Comer estos alimentos mientras toma ozanimod puede aumentar su presión arterial.

Es posible que tenga infecciones con más facilidad, incluso infecciones serias o fatales. Usted va a necesitar pruebas médicas frecuentes, y su riesgo de infección puede durar 3 meses después de dejar de tomar esta medicina.

Si usted tiene una infección, sus demás dosis pueden ser retrasadas hasta que su infección se cure.

Si usted deja de tomar ozanimod o olvida una dosis durante las primeras 2 semanas, pregúntele a su médico antes de comenzar a tomar la medicina de nuevo. Es posible que tenga que volver a usar un kit inicial para aumentar gradualmente la dosis.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

Pregúntele siempre a su médico antes de dejar de tomar ozanimod por cualquier razón. Sus síntomas de MS pueden regresar y volverse peor que antes o durante el tratamiento con esta medicina. Dígale a su médico si tiene algún signo de empeoramiento de MS.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones. Si usted se salta una o más dosis en las primeras 2 semanas de tratamiento es posible que necesite empezar un nuevo kit inicial de 7 días.

Si usted se salta una dosis después de las primeras 2 semanas: Sáltese la dosis pérdida y use su próxima dosis en su horario regular.

No use dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ozanimod?

Evite levantarse muy rápido de la posición de sentado o acostado, ya que puede sentirse mareado.

Evite recibir vacunas sin antes consultar con su médico. Mientras toma ozanimod, es posible que algunas vacunas no funcionen tan bien y usted podría desarrollar una infección.

Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

Usted no debe recibir una vacuna viva dentro de 1 mes antes de tomar ozanimod, mientras lo toma, y durante al menos 3 meses después de dejar de tomarlo.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ozanimod?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas, sarpullido; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • latidos cardíacos lentos, dolor en el pecho, falta de aire al respirar, sensación de que su corazón está saltando latidos;
  • sensación de desvanecimiento, como que se va a desmayar;
  • tos, falta de aire al respirar nueva o que empeora;
  • confusión repentina, dolor de cabeza severo, o pérdida de la visión, o una convulsión;
  • palpitaciones en su cuello o en sus oídos;
  • problemas del hígado --náusea, vómito, dolor en la parte superior del estómago, pérdida del apetito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
  • cambios en la visión --visión borrosa, mayor sensibilidad a la luz, visión de un color inusual, o tener un punto ciego o ver sombras en el centro de su visión; o
  • síntomas de infección --fiebre, síntomas de gripe, sensación de cansancio, tos, sarpullido, orinar con dolor y frecuencia, rigidez de la nuca, aumento de sensibilidad a la luz.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • dolor de cabeza, dolor de espalda;
  • problemas al orinar;
  • presión arterial elevada o baja;
  • pruebas anormales de la función del hígado; o
  • síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a ozanimod?

Ozanimod puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertas otras medicinas para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial elevada, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria, o el VIH.

Dígale a su médico todas sus otras medicinas, especialmente:

  • alemtuzumab, clopidogrel, eltrombopag, gemfibrozil, rifampin;
  • un antidepresivo;
  • fármacos que debilitan el sistema inmunológico como medicinas contra el cáncer, esteroides, y medicinas para prevenir el rechazo de órgano trasplantado;
  • medicina para el ritmo cardíaco;
  • medicina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson; o
  • medicina opioide para el dolor.

Esta lista no está completa y muchos otros fármacos pueden afectar a ozanimod. Esto incluye las medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

Ozanimod puede tener efectos de larga duración en su cuerpo, especialmente en su sistema inmunológico. Por al menos 4 semanas después de su última dosis, dígale a cualquier médico que lo atienda que usted ha usado ozanimod.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de ozanimod.

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