ponesimod

Marca: Ponvory, Ponvory Starter Pack

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ponesimod?

Ponesimod puede disminuir la frecuencia cardiaca cuando comience a tomarlo. Dígale a su médico si tiene latidos cardiacos lentos, dolor en el pecho, dificultad para respirar o si siente que su corazón se salta latidos.

Podría contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico si tiene fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, vómitos, rigidez en el cuello, confusión, aumento de la sensibilidad a la luz. Su riesgo de infección podría durar 2 semanas después de dejar de tomar esta medicina.

¿Qué es ponesimod?

Ponesimod se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple en adultos (incluyendo síndrome clínicamente aislado, enfermedad recurrente-remitente, y enfermedad progresiva secundaria activa).

Ponesimod puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar ponesimod?

Usted no debe usar ponesimod si es alérgico a este, o si tiene ciertas condiciones cardiacas graves, especialmente:

  • "bloqueo AV" o síndrome de disfunción sinusal (salvo que tenga un marcapaso); o
  • insuficiencia cardiaca reciente (en los últimos 6 meses), ataque cardiaco, accidente cerebrovascular, un accidente cerebrovascular "pequeño" o TIA (por sus siglas en inglés), dolor en el pecho (angina inestable) u otro problema cardiaco grave.

Algunos medicamentos para el ritmo cardiaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con ponesimod. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si también usa amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, ibutilide, procainamide, quinidine, o sotalol.

Antes de tomar ponesimod, informe a su médico si nunca ha tenido varicela o si ha recibido una vacuna contra la varicela (Varivax). Es posible que deba recibir la vacuna y luego esperar 1 mes antes de tomar ponesimod.

Dígale a su médico si ha recibido alguna vacuna en los últimos 30 días, o si tiene una cita para recibir alguna vacuna.

Dígale a su médico si tiene fiebre o infección, o si alguna vez ha tenido:

  • el sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por el uso de ciertos medicamentos);
  • la frecuencia cardiaca muy lenta;
  • problemas del ritmo cardiaco, síndrome de QT largo;
  • un ataque cardiaco, accidente cerebrovascular, o dolor en el pecho;
  • presión arterial alta;
  • apnea del sueño u otros problemas respiratorios;
  • diabetes;
  • enfermedad del hígado;
  • una condición del ojo llamada uveítis; o
  • cáncer de piel, incluyendo melanoma, o carcinoma de células basales o escamosas.

Puede causar daño al bebé no nacido. Use un método anticonceptivo eficaz mientras usa ponesimod y durante al menos 1 semana después de su última dosis. Dígale a su médico si queda embarazada.

Pregúntele a un médico si es seguro amamantar mientras está usando esta medicina.

¿Cómo debo tomar ponesimod?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento y las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Ponesimod puede disminuir la frecuencia cardiaca cuando comience a tomarlo. Antes de su primera dosis, su función cardiaca será revisada usando un electrocardiograma o ECG (a veces llamado un EKG).

Ponesimod viene en un kit inicial de 14 días que contiene tabletas de diferentes colores y concentraciones. Tomar las tabletas en orden aumentará su dosis gradualmente durante las primeras 2 semanas.

Usted puede tomar ponesimod con o sin comida.

Trague la tableta entera y no la triture, la mastique, o la rompa.

Es posible que usted tenga infecciones con más facilidad, incluso infecciones serias o fatales. Usted necesitará pruebas médicas frecuentes, y su riesgo de infección podría durar 2 semanas después de dejar de tomar esta medicina.

Si contrae una infección, las dosis adicionales pueden retrasarse hasta que su infección sea tratada. Si deja de tomar ponesimod, es posible que deba usar un kit inicial de nuevo, para aumentar gradualmente su dosis.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

Pregúntele siempre a su médico antes de dejar de tomar ponesimod por cualquier razón. Sus síntomas de esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés) pueden regresar y empeorar antes o durante el tratamiento con esta medicina. Dígale a su médico si tiene cualquier signo de empeoramiento de la esclerosis múltiple.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Si pierde hasta 3 dosis seguidas del kit inicial: tome 1 tableta tan pronto sea posible, luego tome 1 tableta al día en el orden previsto para el resto del kit.

Si olvida una dosis después de las primeras 2 semanas: Sáltese la dosis que dejó de tomar y use su siguiente dosis a la hora regular.

No tome dos dosis a la vez.

Llame a su médico si olvida 4 o más dosis seguidas. Usted tendrá que empezar de nuevo, y es posible que su función cardiaca deba ser revisada de nuevo.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ponesimod?

Evite vacunarse sin antes consultar a su médico. Mientras está tomando ponesimod, una vacuna viva puede no protegerle completamente de la enfermedad y podría desarrollar una infección.

Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, y zóster (culebrilla).

Usted no debe recibir una vacuna viva dentro de 1 mes antes de tomar ponesimod, mientras lo toma, y durante al menos 1 a 2 semanas después de dejar de tomarlo.

Usted puede tener un mayor riesgo de cáncer de piel mientras usa ponesimod. Evite la luz solar o camas para broncearse. Póngase ropa que lo proteja y use un filtro solar (de SPF 30 o mayor) si está afuera.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ponesimod?

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

  • latidos cardiacos lentos, dolor en el pecho, falta de aire al respirar, o sensación de que su corazón está saltando latidos;
  • una sensación de desvanecimiento, como que se va a desmayar;
  • confusión repentina, dolor de cabeza intenso, pérdida de la visión, o una convulsión;
  • cambios en la visión --visión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, visión de un color inusual, o tener un punto ciego o sombras en el centro de la visión;
  • problemas del hígado: náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del estómago, pérdida del apetito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
  • cambios en la piel --oscurecimiento, una nueva llaga que no cicatriza, un cambio en el tamaño o color de un lunar, un crecimiento o protuberancia que parece brillante, perlado, o rosado; o
  • síntomas de infección: fiebre, dolor de cabeza, dolores, cansancio, vómitos, rigidez del cuello, mayor sensibilidad a la luz.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta;
  • presión arterial alta; o
  • pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a ponesimod?

Ponesimod puede causar un problema cardiaco serio. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertas otras medicinas para infecciones, asma, problemas cardiacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, el cáncer, la malaria, o el VIH.

Dígale a su médico todas sus otras medicinas, especialmente:

  • alemtuzumab;
  • rifampin;
  • medicamento para el corazón o la presión arterial;
  • medicina para las convulsiones como carbamazepine o phenytoin; u otros fármacos que debilitan el sistema inmunológico (medicina contra el cáncer, esteroides, medicinas para prevenir el rechazo del trasplante de órganos).
  • Esta lista no está completa. Otras drogas pueden afectar a ponesimod, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

Ponesimod puede tener efectos de largo plazo en su cuerpo, especialmente en su sistema inmunológico. Durante 1 o 2 semanas después de su última dosis, dígale a cualquier médico que lo atiende que ha usado ponesimod.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de ponesimod.

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