vedolizumab

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre vedolizumab?

Dígale a las personas que le prestan atención médica si tiene alguna reacción durante la inyección, como mareo, náusea, picazón, dolor de cabeza, opresión en el pecho, dificultad para respirar, o hinchazón en la cara.

¿Qué es vedolizumab?

Vedolizumab se usa en adultos con colitis ulcerosa (UC, por sus siglas en inglés) moderada a severa, o la enfermedad de Crohn moderada a severa.

Vedolizumab trata la enfermedad activa y puede ayudar a mantener los síntomas de la UC o la enfermedad de Crohn bajo control a largo plazo. Vedolizumab también puede reducir la necesidad de medicinas esteroides al ayudar a controlar sus síntomas a largo plazo.

Vedolizumab usualmente se administra después que otros tratamientos fallaron.

Vedolizumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir vedolizumab?

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• una infección activa o reciente;
• enfermedad del hígado;
• signos de infección como fiebre, tos, o síntomas de la gripe;
• si tiene programado recibir algunas vacunas.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido tuberculosis o si alguien en su casa tiene tuberculosis. También dígale a su médico si usted ha viajado recientemente. La tuberculosis y algunas infecciones por hongos son más comunes en ciertas partes del mundo y es posible que usted pueda haber sido expuesto durante el viaje.

Usted debe estar al día con todas las vacunas necesarias antes de recibir vedolizumab.

Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada. Tener UC activa o la enfermedad de Crohn durante el embarazo puede aumentar el riesgo de nacimiento prematuro o bajo peso al nacer. El beneficio de tratar estas condiciones puede ser mayor que cualquier riesgo para el bebé.

Si usted usa vedolizumab mientras está embarazada, asegúrese que cualquier médico que cuida a su bebé recién nacido sabe que usted usó esta medicina durante su embarazo. Estar expuesta a vedolizumab en el útero puede afectar el calendario de vacunación de su bebé durante los primeros meses de vida.

Si usted está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para seguir los efectos de vedolizumab en el bebé.

Dígale a su médico si usted está amamantando.

¿Cómo se administra vedolizumab?

Antes de empezar el tratamiento con vedolizumab, su médico le puede hacer pruebas para confirmar que usted no tiene tuberculosis u otras infecciones.

Vedolizumab se administra como una infusión en una vena, usualmente una vez cada 2 a 8 semanas. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Esta medicina debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse al menos 30 minutos para completarse.

Le observarán de cerca por un tiempo breve después de recibir vedolizumab, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Puede tomar hasta varias semanas antes de que sus síntomas mejoren. Siga usando el medicamento como indicado y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran después de 14 semanas de tratamiento.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo vedolizumab?

No reciba una vacuna "viva" mientras usa vedolizumab, y evite el contacto con gente que ha recibido recientemente una vacuna viva. Existe la posibilidad de que le pasen el virus. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

Usted puede recibir vacunas de virus muertos como la vacuna contra la gripe, la poliomielitis, la rabia, o la hepatitis A. Pregúntele a su médico antes de recibir cualquier vacuna mientras esté en tratamiento con vedolizumab.

Evite estar en contacto con personas enfermas o que tengan infecciones. Hable con su médico de inmediato si usted desarrolla signos de infección.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de vedolizumab?

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale a la persona que le presta atención médica si usted se siente mareado, con náusea, con sensación de desvanecimiento, con picazón, sudor, o tiene dolor de cabeza, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar, o hinchazón en su cara.

• fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas del resfrío o de la gripe, úlceras en la boca y la garganta, llagas en la piel;
• dolor, calor, hinchazón, o secreción alrededor de su área del ano;
• náusea, vómitos, diarrea severa, diarrea que es acuosa o con sangre, calambres estomacales, pérdida de peso;
• tos, dolor al tragar; o
• problemas del hígado --náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, dolor de garganta, síntomas de la gripe;
• síntomas de resfrío como nariz congestionada, dolor de sinusitis, estornudo;
• tos con moco, falta de aire al respirar, incomodidad en el pecho;
• dolor en sus brazos o piernas;
• cansancio;
• dolor de cabeza, dolor de las articulaciones, dolor de espalda;
• sarpullido, picazón; o
• náusea.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a vedolizumab?

Dígale a su médico todas sus otras medicinas, especialmente:

• natalizumab;
• medicinas para el tratamiento de la psoriasis o artritis reumatoide, como etanercept o golimumab;
• otras medicinas para tratar enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, como adalimumab, certolizumab, infliximab; o
• otras drogas que debilitan el sistema inmunológico como medicinas contra el cáncer, esteroides, y medicinas para prevenir el rechazo de órgano trasplantado.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden afectar a vedolizumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de vedolizumab.