Abacavir, dolutegravir y lamivudina

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Abacavir, dolutegravir y lamivudina pueden causar una reacción alérgica grave o mortal. Llame al médico de inmediato si desarrolla un síntoma de dos o más de los siguientes grupos para ver si usted debe dejar de tomar abacavir, dolutegravir y lamivudina:

• Grupo 1: fiebre
• Grupo 2: sarpullido
• Grupo 3: náuseas, vómitos, diarrea o dolor en el área abdominal
• Grupo 4: malestar general, cansancio extremo o dolor
• Grupo 5: dificultad para respirar, tos o dolor de garganta

Además, llame a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor de cabeza; dolor muscular o articular; hinchazón de la cara, manos, pies, tobillos o pantorrillas; dolor, ardor u hormigueo en las manos o los pies; picazón; ampollas o descamación de la piel; dificultad para tragar o respirar; ojos rojos, hinchados, con picazón o lagrimeo; o llagas en la boca.

El farmacéutico le dará una tarjeta de advertencia cuando reciba su medicamento para llevarlo con usted. La tarjeta de advertencia contiene los grupos de síntomas mencionados antes para que sea más fácil para usted, y para las personas a su alrededor, reconocer si tiene una reacción alérgica. Asegúrese de llevar esta tarjeta de advertencia con usted en todo momento.

Algunas personas pueden tener más probabilidades de sufrir una reacción alérgica al abacavir, dolutegravir y lamivudina, con base en su herencia o composición genética. Su médico podría ordenarle una prueba de laboratorio antes de empezar a tomar abacavir, dolutegravir y lamivudina o si no se ha hecho una prueba previamente para determinar si tiene más probabilidades de tener una reacción alérgica a este medicamento. Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al abacavir, dolutegravir y lamivudina o a cualquier otro medicamento que contenga el abacavir o dolutegravir o si sabe que tiene esa composición genética específica. Si tiene o alguna vez ha tenido una reacción alérgica anterior al abacavir (en Epzicom, en Trizivir, Ziagen) o dolutegravir (Tivicay) o a cualquier otro medicamento que contenga abacavir o dolutegravir, su médico probablemente le dirá que tome abacavir, dolutegravir y lamivudina. Si su médico le indica que deje de tomar abacavir, dolutegravir y lamivudina debido a que tuvo una reacción alérgica, nunca tome, ni vuelva a tomar, abacavir, dolutegravir y lamivudina ni un medicamento que contenga abacavir o dolutegravir. Si deja de tomar abacavir, dolutegravir y lamivudina por cualquier motivo, incluso si omite varias dosis seguidas o se queda sin medicamento, no empiece a tomarlo de nuevo sin hablar primero con su médico. Cuando vuelva a tomar este medicamento, deberá estar acompañado de personas que puedan proporcionarle o solicitar atención médica de urgencia, en caso necesario.

Informe a su médico si tiene o cree que pudo haber tenido una infección por el virus de hepatitis B (HBV; una infección continua del hígado) o infección por el virus de hepatitis C (hepatitis C virus, HCV; una infección continua del hígado). Si tiene HBV y toma abacavir, dolutegravir y lamivudina es posible que su condición empeore repentinamente cuando deje de tomar esos fármacos. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses después de dejar de tomar este abacavir, dolutegravir y lamivudina para ver si la hepatitis B ha empeorado.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo al abacavir, dolutegravir y lamivudina.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con abacavir, dolutegravir y lamivudina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar abacavir, dolutegravir y lamivudina.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de abacavir, dolutegravir y lamivudina se utiliza sola o junto con otros medicamentos para tratar la infección por VIH en determinados adultos y niños de 3 meses o más que pesen al menos 13 lb (6 kg). Abacavir y lamivudina pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análoga de nucleósidos (NRTI) y dolutegravir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de transferencia de la integrasa (INSTI). Estos funcionan al disminuir la cantidad de VIH en su sangre y aumentar la cantidad de células inmunológicas que ayudan a combatir las infecciones en el cuerpo. Aunque el abacavir, dolutegravir y lamivudina no cura el VIH, estos medicamentos pueden reducir su posibilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos, junto con la práctica de relaciones sexuales seguras, y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir VIH a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de abacavir, dolutegravir y lamivudina es en tabletas para tomar por vía oral o tabletas para disolver en una suspensión (líquido) para tomar por vía oral. La tableta se suele prescribir a adultos y niños que pesen más de 55 lb (25 kg) y se toma una vez al día con o sin alimentos. Las tabletas para suspensión se prescriben para niños que pesen menos de 55 lb (25 kg), y se toman una vez al día con o sin alimentos. Tome el abacavir, dolutegravir y lamivudina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome abacavir, dolutegravir y lamivudina exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si se administran las tabletas para suspensión a un niño, deben colocarse en el vaso suministrado con 15-20 mL de agua potable (pueden colocarse 3 tabletas en 15 mL, pero más de 3 tabletas deben colocarse en 20 mL) y luego agitar el contenido hasta que las tabletas estén completamente disueltas y no queden grumos. Una vez disueltas completamente las tabletas, el contenido del vaso debe tragarse por completo en un plazo de 30 minutos. En el caso de los niños demasiado pequeños para beber de un vaso, puede introducirse el contenido del vaso en una jeringuilla y administrar el medicamento de esta forma.

Abacavir, dolutegravir y lamivudina ayudan a controlar la infección del VIH, pero no la curan. Continúe tomando abacavir, dolutegravir y lamivudina incluso si se siente bien. No deje de tomar abacavir, dolutegravir y lamivudina sin hablar con su médico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar abacavir, dolutegravir y lamivudina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al abacavir, dolutegravir y lamivudina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de abacavir, dolutegravir y lamivudina. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes

• informe a su médico si está tomando dofetilida (Tikosyn). Su médico probablemente le dirá que no tome abacavir, dolutegravir y lamivudina si está tomando este medicamento.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas o suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros); dalfampridina (Ampyra); otros medicamentos para el VIH, incluidos abacavir (en Epzicom, en Trizivir, Ziagen), dolutegravir (Tivicay), efavirenz (Sustiva, en Atripla), emtricitabina (Emtriva, en Atripla, en Complera, en Truvada, otros), etravirina (Intelence), fosamprenavir (Lexiva) tomado con ritonavir (Norvir), lamivudina (Epivir, en Combivir, en Epzicom, en Trizivir, otros), nevirapina (Viramune) y tipranavir (Aptivus) tomado con ritonavir (Norvir); metformina (Glumetza, Glucophage, Riomet); metadona (Dolophine, Methadose); oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); y sorbitol o medicamentos que contienen sorbitol. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• si está tomando antiácidos, laxantes o multivitamínicos que contengan aluminio, magnesio o calcio; suplementos de calcio; suplementos de hierro; sucralfato (Carafate); o medicamentos tamponados como aspirina tamponada, tome abacavir, dolutegravir y lamivudina al menos 2 horas antes o 6 horas después de tomar estos medicamentos.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. No debe tomar la hierba de San Juan mientras que esté tomando abacavir, dolutegravir y lamivudina.

• informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática. Su médico probablemente le dirá que no tomes abacavir, dolutegravir y lamivudina.

• informe a su médico si fuma o bebe alcohol, o si padece o ha padecido presión arterial alta,colesterol elevado, diabetes o enfermedades cardíaca o renal.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento. No debe quedar embarazada mientras esté tomando abacavir, dolutegravir y lamivudina. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos eficaces que pueda usar durante su tratamiento. Si queda embarazada mientras toma abacavir, dolutegravir y lamivudina, llame a su médico de inmediato. El dolutegravir puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando abacavir, dolutegravir y lamivudina.

• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol mientras toma abacavir, dolutegravir y lamivudina.

• debe saber que mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran en cualquier momento durante su tratamiento con abacavir, dolutegravir y lamivudina, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas o de los que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente y busque ayuda ayuda de emergencia:

• cansancio excesivo; debilidad, mareos o aturdimiento; ritmo cardíaco rápido o irregular; dolor muscular; dolor de estómago con náuseas y vómitos; falta de aliento o dificultad para respirar; síntomas gripales como fiebre, escalofríos o tos; o sensación de frío, especialmente en brazos o piernas
• deposiciones de color claro, ictericia en la piel u ojos, pérdida de apetito, sangrado o moretones inusuales, orina de color amarillo oscuro o marrón o dolor en la parte superior derecha del estómago

El abacavir, dolutegravir y lamivudina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). No retire el desecante (pequeño paquete incluido con el medicamento para absorber la humedad) de su frasco.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de abacavir, dolutegravir y lamivudina a mano. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.