Acalabrutinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El acalabrutinib se usa para tratar linfoma de células del manto (LCM; un cáncer de crecimiento rápido que empieza en las células del sistema inmunológico) que ya ha sido tratado con al menos otro medicamento de quimioterapia. También se usa solo o con obinutuzumab (Gazyva) para tratar la leucemia linfocítica crónica (LLC; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) y el linfoma linfocítico pequeño (LLP: un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) . El acalabrutinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Actúa bloqueando la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del acalabrutinib es en una cápsula para tomar por vía oral. Por lo general se toma con o sin alimentos cada 12 horas (dos veces al día) durante el tiempo que el médico recomiende que reciba el tratamiento. Tome acalabrutinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome acalabrutinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las abra, mastique ni las triture.

Es posible que su médico interrumpa temporal o permanentemente su tratamiento o reduzca la dosis de acalabrutinib dependiendo de los efectos secundarios que experimente. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento. No deje de tomar acalabrutinib sin consultar a su médico.

Pida al farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar acalabrutinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la acalabrutinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las cápsulas de acalabrutinib. Pregunte a su farmacéutico o revise la Información para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como la warfarina (Coumadin); medicamentos antiplaquetarios ('diluyentes de la sangre') como aspirina, cilostazol, clopidogrel (Plavix), dipiridamol (Persantine, en Aggrenox), prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta) y ticlodipino; diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, otros); eritromicina (E.E.S., Eryc, Erythrocin, otros); fluconazol (Diflucan); itraconazol (Onmel, Sporanox); inhibidores de la bomba de protones como dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, en Vimovo), lansoprazol (Prevacid, en Prevpac), omeprazol (Prilosec, en Yosprala, Zegerid), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (Aciphex) y rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater, Rifamate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el acalabrutinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• si toma actualmente cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, en Duexis), nizatidina (Axid) o ranitidina (Zantac) tome acalabrutinib al menos 2 horas antes de tomar estos medicamentos.

• si toma antiácidos (Maalox, Mylanta, Tums, otros) tome acalabrutinib al menos 2 horas antes o después de tomar estos medicamentos.

• informe a su médico si tiene una infección o se sometió a una cirugía recientemente, o si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluida hepatitis B, problemas con su ritmo cardíaco o problemas de sangrado.

• informe a su médico si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma acalabrutinib. No debe comenzar a tomar acalabrutinib hasta que se haya comprobado mediante una prueba de embarazo que no está embarazada y debe usar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 1 semana después de su dosis final. El acalabrutinib puede dañar a su bebé cuando aún esté en el vientre. Si queda embarazada mientras toma acalabrutinib, llame a su médico de inmediato.

• informe a su médico si está amamantando. Su médico podría decirle que no amamante a su bebé durante su tratamiento y durante 2 semanas después de su dosis final.

• es necesario que evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar. El acalabrutinib hace que su piel sea sensible a los efectos peligrosos de la luz solar y puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de la piel.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Pregúntele a su médico si puede comer toronja o beber jugo de toronja mientras toma este medicamento.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si han pasado más de tres horas de la hora a la que debía tomar la dosis que omitió, omita la dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El acalabrutinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• náusea
• vómitos
• estreñimiento
• diarrea
• dolor abdominal
• sarpullido
• moretones leves o pequeños puntos rojos o morados en la piel,
• dolor de articulaciones o músculos
• cansancio extremo

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de usar el acalabrutinib y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros síntomas de infección
• tos, dificultad para respirar, dolor de pecho cuando respira o tose, fiebre
• ritmo cardiaco irregular o rápido, palpitaciones, sensación de aturdimiento o mareos, desmayos, dificultad para respirar, dolor de pecho
• moretones o sangrado inusual o grave
• sangre en las heces o heces negras o alquitranadas; orina de color rosado o café; sangre en el vómito o vómito que se asemeja al café molido; tos con sangre
• sentirse mareado, débil o confuso; cambios en el habla, dolor de cabeza que dura mucho

El acalabrutinib puede aumentar el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El acalabrutinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta del cuerpo al acalabrutinib.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.