ADVERTENCIA IMPORTANTE:
El uso del aerosol nasal de esketamina puede causar sedación, desmayos, mareos, ansiedad, sensación de dar vueltas o de estar desconectado de su cuerpo, pensamientos, emociones, espacio y tiempo, así como problemas respiratorios. Usted usará el aerosol nasal de esketamina por sí mismo en un centro médico, pero su médico le controlará antes, durante y al menos 2 horas después del tratamiento. Deberá planificar que un cuidador o familiar le lleve a casa después de usar la esketamina. Después de usar el aerosol nasal de esketamina, no conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni haga nada en lo que deba estar completamente alerta hasta el día siguiente después de haber descansado bien por la noche. Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: cansancio o somnolencia extremos, mareos, desmayos o dificultad para respirar, o si se siente ansioso o desconectado de su cuerpo, pensamientos, emociones, espacio y tiempo.
La esketamina puede ser adictivo. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido alguna vez grandes cantidades de alcohol, consume o ha consumido drogas callejeras o ha abusado de medicamentos con receta.
Un pequeño número de niños, adolescentes y adultos jóvenes (de hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos ("estabilizantes del estado de ánimo") desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo) durante los estudios clínicos. Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales tienen más probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar esas afecciones. Sin embargo, los expertos no saben con exactitud cuál es la magnitud de este riesgo ni de hasta qué punto debe considerarse al decidir si un niño o adolescente debe tomar o no un antidepresivo. Los niños no deben usar esketamina.
Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar esketamina u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Es posible que desarrolle tendencias suicidas, especialmente al principio del tratamiento y cada vez que se le cambie la dosis. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su médico inmediatamente si usted experimenta alguno de los síntomas siguientes: depresión nueva o que empeora, pensar en lastimarse o quitarse la vida, o planificar o intentar hacerlo, preocupación extrema, agitación, ataques de pánico, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, comportamiento agresivo, irritabilidad, actuar sin pensar, agitación severa y excitación frenética anormal. Asegúrese de que su familia o su cuidador conozca los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí solo.
Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted o su cuidador deben hablar con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su afección con un antidepresivo o con otros tratamientos. También deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afección. Tenga presente que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), o manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado quitarse la vida. Hable con su médico sobre su afección, los síntomas y sus antecedentes médicos personales y familiares. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el indicado en su caso.
Debido a los riesgos de este medicamento, la esketamina está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Este es el Programa de estrategias de mitigación y evaluación de riesgos (REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategies) de Spravato. Usted, su médico y su farmacéutico deben estar inscritos en el programa REMS de Spravato antes de que pueda recibir este medicamento. Usará el aerosol nasal de esketamina en un centro médico bajo la observación de un médico u otro profesional de atención médica.
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.
Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie el tratamiento con esketamina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.