Aerosol nasal de fentanilo

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El aerosol nasal de fentanilo se utiliza para tratar el dolor irruptivo (episodios repentinos de dolor que se producen a pesar del tratamiento permanente con analgésicos) en pacientes con cáncer de 18 años o más que estén tomando regularmente dosis programadas de otro analgésico narcótico (opioide) y que sean tolerantes (acostumbrados a los efectos de la medicación) a los analgésicos narcóticos. El fentanilo pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos narcóticos (opioides). Su acción consiste en cambiar la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento no debe prescribirse para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del aerosol nasal de fentanilo es en solución (líquido) para rociar en la nariz. Se usa según sea necesario para tratar el dolor intercurrente, pero no con más frecuencia que cuatro veces al día. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier aspecto que no comprenda.

Su médico le recetará una dosis baja de aerosol nasal de fentanilo y aumente gradualmente su dosis hasta que encuentre la dosis que alivie su dolor intercurrente. Hable con su médico sobre la eficacia de la medicación y si experimenta algún efecto secundario, para que pueda decidir si es necesario ajustar la dosis. Si todavía tiene dolor 30 minutos después de usar el aerosol nasal de fentanilo, su médico le indicará que use otro medicamento analgésico para aliviar ese dolor y puede aumentar su dosis de aerosol nasal de fentanilo para tratar su siguiente episodio de dolor. No aumente su dosis de aerosol nasal de fentanilo a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

No use el aerosol nasal de fentanilo más de cuatro veces al día. Llame a su médico si experimenta más de cuatro episodios de dolor intercurrente al día. Es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su(s) otro(s) medicamento(s) analgésico(s) para controlar mejor su dolor.

No deje de usar el aerosol nasal de fentanilo sin consultar a su médico. Si deja de tomar repentinamente el aerosol nasal de fentanilo, puede experimentar síntomas desagradables de abstinencia.

Siga estos pasos para usar el aerosol nasal de fentanilo:

1. Suene su nariz si tiene secreción nasal.
2. Retire la tapa del envase a prueba de niños y tome el envase del aerosol nasal de fentanilo. Retire la tapa protectora de la punta del envase. Sostenga el envase de manera que la boquilla esté entre su primer y segundo dedo y su pulgar esté en la parte inferior.
3. Si usa un envase nuevo, debe preparar el envase antes de usarlo. Prepare el envase al rociar 4 rociados en la bolsa siguiendo las instrucciones del fabricante en la Guía del medicamento.
4. Colóquelo vertical e inserte la punta del envase aproximadamente 1/2 de pulgada (1 cm) en una fosa nasal, dirigiendo la punta hacia el puente de su nariz. Cierre la otra fosa nasal con su dedo.
5. Presione hacia abajo firmemente con los dedos hasta que escuche un sonido de "clic". Es posible que no sienta la aplicación del aerosol en la nariz, pero siempre que el número en la ventana del contador aumente en 1, la dosis se ha administrado correctamente.
6. Inspire suavemente a través de su nariz y fuera de su boca una vez después del aplicar el aerosol. No aspire después del rociado del medicamento en su nariz.
7. Si su médico desea que use dos aerosoles, repita los pasos de 4 al 6, con su otra fosa nasal.
8. Cuando el número en la ventana de conteo sea "8", no intente usar más dosis del frasco. Es posible que todavía haya líquido en el envase que sea necesario rociar en la bolsa siguiendo las instrucciones del fabricante en la Guía del medicamento.
9. Permanezca sentado al menos 1 minuto después de usar el aerosol nasal de fentanilo.
10. No se limpie la nariz al menos 30 minutos después de usar el aerosol nasal de fentanilo.
11. Reemplace la tapa de protección del envase y colóquelo de nuevo en el contenedor a prueba de niños, fuera del alcance de los niños.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar el aerosol nasal de fentanilo,

• informe a su médico y al farmacéutico si es alérgico al fentanilo en parches, inyección, aerosol nasal, tabletas, pastillas para chupar o películas; a cualquier otro medicamento o a cualesquiera de los ingredientes que contiene aerosol nasal de fentanilo. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección de ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes medicamentos: antihistamínicos; barbitúricos como fenobarbital; buprenorfina (Buprenex^®, Subutex^®, en Suboxone^®); butorfanol; carbamazepina (Carbatrol^®, Epitol^®, Tegretol^®, Teril^®); ciclobenzaprina (Amrix^®); dextrometorfano (presente en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); efavirenz (en Atripla^®, Sustiva^®); litio (Lithobid^®); medicamentos para migraña como almotriptán (Axert^®), eletriptán (Relpax^®), frovatriptán (Frova^®), naratriptán (Amerge^®), rizatriptán (Maxalt^®), sumatriptán (Alsuma^®, Imitrex^®, en Treximet^®) y zolmitriptán (Zomig^®); mirtazapina (Remeron^®); modafinilo (Provigil^®); nalbufina; naloxona (Evzio^®, Narcan^®); descongestionantes nasales como oximetazolina (Afrin^®, Neo-Synephrine^®, Vicks Sinex^® otros); nevirapina (Viramune^®); oxcarbazepina (Trileptal^®); pentazocina (Talwin^®); fenitoína (Dilantin^®, Phenytek^®); pioglitazona (Actos^®, en Actoplus Met^®, en Duetact^®, otros); rifabutina (Mycobutin^®); rifampicina (Rifadin^®, Rimactane^®, en Rifamate^®, en Rifater^®); bloqueadores de serotonina 5HT₃ como alosetron (Lotronex^®), dolasetrón (Anzemet^®), granisetrón (Kytril^®), ondansetrón (Zofran^®, Zuplenz^®) o palosetrón (Aloxi^®); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa^®), escitalopram (Lexapro^®), fluoxetina (Prozac^®, Sarafem^®, en Symbyax^®), paroxetina (Brisdelle^®, Prozac^®, Pexeva^®) y sertralina (Zoloft^®); inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina como desvenlafaxina (Khedezla^®, Pristiq^®), duloxetina (Cymbalta^®), milnaciprán (Savella^®) y venlafaxina (Effexor^®);; esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol^®) y prednisona (RayosRayos^®); trazodona (Oleptro^®); y antidepresivos tricíclicos ('estabilizadores del estado de ánimo') como amitriptilina, clomipramina (Anafranil^®), desipramina (Norpramin^®), doxepina (Silenor^®), imipramina (Tofranil^®), nortriptilina (Pamelor^®), protriptilina (Vivactil^®) y trimipramina (Surmontil^®). También informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o si ha suspendido su uso en las últimas dos semanas: inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) incluyendo isocarboxazida (Marplan^®), linezolid (Zyvox^®), azul de metileno, fenelzina (Nardil^®), selegilina (Eldepryl^®, Emsam^®, Zelapar^®) o tranilcipromina (Parnate^®). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con fentanilo, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.

• informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o ha abusado de medicamentos con receta médica. Informe también a su médico si tiene secreción nasal o si tiene o ha tenido alguna vez un traumatismo craneal, tumor cerebral, derrame cerebral o cualquier otra afección que le haya causado presión alta dentro del cráneo; convulsiones; ritmo cardíaco lento u otros problemas cardíacos; presión arterial baja; dificultad para orinar; problemas mentales como depresión, esquizofrenia (enfermedad mental que provoca alteraciones o pensamientos inusuales, pérdida de interés por la vida y emociones fuertes o inapropiadas) o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); problemas respiratorios como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; grupo de enfermedades pulmonares que incluye la bronquitis crónica y el enfisema); o enfermedad renal o hepática.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia. Si se embaraza mientras usa el aerosol nasal de fentanilo, llame a su médico.

• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar el aerosol nasal de fentanilo.

• Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando el aerosol nasal de fentanilo.

• Debe saber que el aerosol nasal de fentanilo le puede ocasionar somnolencia o mareo. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Debe saber que el aerosol nasal de fentanilo puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Para evitarlo, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

• Debe saber que el aerosol nasal de fentanilo puede ocasionar estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta y usar otros medicamentos para tratar o evitar el estreñimiento.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras usa este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

En general este medicamento se usa según sea necesario y de acuerdo con las indicaciones.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El aerosol nasal de fentanilo puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• somnolencia

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta este síntoma, llame a su médico de inmediato:

• ritmo cardíaco lento
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea
• náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos
• incapacidad para lograr o mantener una erección
• menstruación irregular
• disminución en el deseo sexual
• urticaria
• sarpullido (erupciones en la piel)
• picazón

Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de usar el aerosol nasal de fentanilo y llame a su médico de inmediato, o busque tratamiento médico de emergencia:

• respiración lenta, poco profunda
• disminución de la necesidad de respirar
• dificultad para respirar o tragar
• somnolencia extrema
• desvanecimiento

El aerosol nasal de fentanilo puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Cómo debo almacenar o disponer de este medicamento?

Almacene el aerosol nasal de fentanilo en su contenedor a prueba de niños, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Cuando no esté en uso, conserve el envase a prueba de niños y la bolsa en la caja en el que viene. Conserve el aerosol nasal de fentanilo en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántos rociados quedan en cada envase para saber si le falta alguno. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad (no en el baño). No congele el aerosol nasal de fentanilo.

Deseche cualquier aerosol nasal de fentanilo tan pronto como se venza o ya no lo necesite. Deseche cualquier envase de aerosol nasal de fentanilo si han pasado 5 días desde la última vez que lo usó o si pasaron 14 días desde que preparó el envase para su primer uso. Puede desechar de forma segura el aerosol nasal de fentanilo al rociar el resto del líquido en la bolsa que se incluye con el medicamento, según se describe en la Guía del medicamento. La bolsa sellada y el envase vacío deben colocase en el envase a prueba e niños antes de ponerlos en la basura. Lávese de inmediato las manos con jabón y agua inmediatamente después de encargarse de la bolsa. Llame a su farmacéutico o al fabricante si tiene alguna pregunta o necesita ayuda para desechar el medicamento que ya no necesite o no tiene una bolsa disponible.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

Mientras usa el aerosol nasal de fentanilo, debe hablar con su médico acerca de tener siempre a mano un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis. Su acción consiste en bloquear los efectos de los opioides para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opioides en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas ilícitas o medicamentos recetados. Debe asegurarse de que usted y sus familiares, cuidadores o las personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo utilizar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Su médico o farmacéutico le mostrará a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pida a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe administrar la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato y permanecer con usted, observándolo de cerca, hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas podrían volver dentro de unos minutos después de recibir la naloxona. Si los síntomas vuelven a presentarse, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 o 3 minutos si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• somnolencia
• somnolencia
• mareos
• confusión
• dificultad para respirar o respiración lenta o poco profunda
• incapacidad de responder o despertarse
• pupilas reducidas (círculos negros en el centro de los ojos).

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al fentanilo.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando fentanilo.

No permita que nadie use su medicamento, incluso si tiene los mismos síntomas que usted. Vender o regalar este medicamento puede ocasionar la muerte o daño a otras personas y, es ilegal.

Esta prescripción no puede volver a surtirse. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente para que no se quede sin el medicamento.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

Nombre(s) comercial(es)

• Lazanda^®¶