Aerosol nasal de nalmefeno

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El aerosol nasal de nalmefeno se usa junto con un tratamiento médico de urgencia para revertir los efectos potencialmente mortales de una sobredosis presunta o confirmada de opioides (narcóticos) en adultos y niños mayores de 12 años. El aerosol nasal de nalmefeno pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los opioides. Su acción consiste en bloquear los efectos de los opioides para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opioides en la sangre.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del nalmefeno es en solución (líquido) para rociarlo dentro de la nariz. Por lo general se administra según sea necesario para tratar la sobredosis de opioides. Cada aerosol nasal de nalmefeno contiene una dosis única de nalmefeno y debe utilizarse una sola vez.

Usted probablemente no podrá tratarse si experimenta una sobredosis de opioides. Debe asegurarse que los miembros de su familia, encargados de su cuidado o personas que pasan tiempo con usted sepan cómo saber si está experimentando una sobredosis, cómo usar el aerosol nasal de nalmefeno y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le demostrarán a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Usted y cualquier persona que pueda necesitar administrarle el medicamento deben leer las instrucciones que se incluyen con el aerosol nasal. Pídale a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtenerlas.

Debe mantener el aerosol nasal disponible en todo momento en caso de que experimente una sobredosis de opioides. Tenga en cuenta la fecha de vencimiento de su aparato y reemplace el aerosol cuando pase esta fecha.

Es posible que el aerosol nasal de nalmefeno no anule los efectos de determinados opioides como la buprenorfina (Belbuca, Buprenex, Butrans, Sublocade) y la pentazocina (Talwin), y que sea necesario administrar dosis adicionales de nalmefeno con un nuevo aerosol nasal cada vez.

Los síntomas de una sobredosis de opioides incluyen somnolencia excesiva, no levantarse cuando se le habla con voz fuerte o cuando se frota firmemente el centro de su pecho, respiración superficial o detenida, o pupilas contraídas (círculos negros en el centro de los ojos). Si alguien observa que experimenta estos síntomas, debe administrarle la primera dosis de nalmefeno y llamar inmediatamente al 911. Después de recibir el aerosol nasal de nalmefeno, una persona debe permanecer con usted y vigilarle de cerca hasta que llegue la ayuda médica de urgencia.

Siga estos pasos para usar el inhalador:

1. Coloque a la persona sobre su espalda para darle el medicamento.
2. Saque el aerosol nasal de nalmefeno de la caja. Levante la lengüeta para abrir el aerosol.
3. No prepare el aerosol nasal antes de usarlo.
4. Sostenga el aerosol nasal de nalmefeno colocando su pulgar en la parte inferior del émbolo y su dedo índice y su dedo medio en ambos lados de la boquilla.
5. Inserte suavemente la punta de la boquilla en la fosa nasal hasta que sus dedos en cualquiera de los lados de la boquilla estén contra la parte inferior de la nariz de la persona. Proporcione apoyo con su mano sobre la parte trasera del cuello de la persona para permitir que la cabeza se incline hacia atrás.
6. Presione el émbolo firmemente para liberar el medicamento.
7. Retire la boquilla del aerosol nasal de la fosa nasal después de administrar el medicamento.
8. Coloque a la persona de lado (posición de recuperación) y solicite asistencia médica de urgencia inmediatamente después de administrar la primera dosis de nalmefeno.
9. Si la persona no responde despertando, a la voz o al tacto, o bien respirando normalmente, o responde y luego recae, adminístrele otra dosis. Si es necesario, administre dosis adicionales (repitiendo los pasos 2 al 7) cada 2 a 5 minutos alternando las fosas nasales con un nuevo aerosol nasal cada vez hasta que llegue la ayuda médica de emergencia.
10. Coloque el aerosol nasal de nuevo en el recipiente y fuera del alcance de los niños hasta que pueda desecharlo de manera segura.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir el aerosol nasal de nalmefeno,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al nalmefeno, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en el aerosol nasal de nalmefeno. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardiaca.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si recibe el aerosol nasal de naloxona durante el embarazo, es posible que su médico tenga que monitorear a su bebé atentamente después de haberle administrado el medicamento.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El aerosol nasal de nalmefeno puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• congestión, molestias o dolor nasal
• irritación de garganta
• mareos
• sofocos
• piel enrojecida
• sensación de ansiedad
• cansancio
• disminución del apetito
• cambio en sentido del gusto

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, busque tratamiento médico de emergencia:

• señales de abstinencia de opioides como dolor corporal, diarrea, ritmo cardíaco rápido, con palpitaciones o irregular, fiebre, secreción nasal, estornudos, sudoración, bostezos, náuseas, vómitos, nerviosismo, inquietud, irritabilidad, escalofríos o temblores, cólicos estomacales, debilidad y aparición de la llamada piel de gallina
• convulsiones
• pérdida del conocimiento

El aerosol nasal de nalmefeno puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad; (no en el baño). No congele el aerosol nasal de nalmefeno.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.