Alosetrón

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El alosetrón puede causar graves efectos secundarios gastrointestinales (GI; que afectan el estómago o los intestinos), como colitis isquémica (disminución del flujo sanguíneo a los intestinos) y estreñimiento grave que puede requerir tratamiento hospitalario y, en raras ocasiones, causar la muerte. Informe a su médico si está estreñido ahora, si le ocurre frecuencia o si ha tenido problemas derivados del estreñimiento. Informe también a su médico si padece obstrucción intestinal, colitis isquémica, coágulos sanguíneos o cualquier enfermedad que provoque inflamación intestinal como la enfermedad de Crohn (inflamación del revestimiento del tubo digestivo), colitis ulcerosa (afección que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento del colon [intestino grueso] y el recto), diverticulitis (pequeñas bolsas en el revestimiento del intestino grueso que pueden inflamarse) o enfermedad hepática. Su médico probablemente le dirá que no tome alosetrón.

informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta toma actualmente o tiene planificado tomar. Tomar ciertos medicamentos durante el tratamiento con alosetrón aumenta el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales graves. Deje de tomar alosetrón y llame a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: estreñimiento, dolor abdominal (zona del estómago) nuevo o que empeora o sangre en las deposiciones. Vuelva a llamar a su médico si el estreñimiento no mejora después de dejar de tomar alosetrón. Una vez que haya dejado de tomar alosetrón debido a estos síntomas, no empiece a tomarlo de nuevo a menos que su médico se lo indique.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) antes de iniciar el tratamiento con alosetrón y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede obtener la Guía del Medicamento en la página web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o en la página web del fabricante.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar alosetrón.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El alosetrón se utiliza para tratar la diarrea, el dolor, los retortijones y la sensación de necesidad urgente de tener evacuaciones intestinales causadas por el síndrome del intestino irritable (SII; una enfermedad que causa dolor de estómago, hinchazón, estreñimiento y diarrea) en mujeres que tienen diarrea como síntoma principal y no han mejorado con otros tratamientos. El alosetrón pertenece a una clase de medicamentos denominados antagonistas de los receptores 5-HT₃. La acción del alosetrón consiste en retardar el movimiento de las heces (deposiciones) a través de los intestinos.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

El alosetrón no se debe recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del alosetrón es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día, con o sin los alimentos. Tome el alosetrón aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del prospecto, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier cosa que no comprenda. Tome el alosetrón exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico probablemente comenzará con una dosis baja de alosetrón. Su médico querrá hablar con usted después de que haya tomado una dosis baja durante 4 semanas. Su médico puede aumentar la dosis si sus síntomas no se controlan pero no experimenta efectos secundarios graves del alosetrón. Si toma la dosis aumentada durante 4 semanas y sus síntomas aún no se han podido controlar, es probable que el alosetrón no lo ayude. Deje de tomar el alosetrón y llame a su médico.

El alosetrón puede controlar su afección, pero no la curará. Si el alosetrón le ayuda y deja de tomarlo, los síntomas del SII pueden reaparecer al cabo de 1 o 2 semanas.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar el alosetrón,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al alosetrón, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de alosetrón. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Algunos medicamentos no deben tomarse con el alosetrón. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con el alosetrón. Asegúrese de haberle informado a su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando o piensa tomar antes de empezar su tratamiento con alosetrón. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma alosetrón, consúltelo con su médico o farmacéutico.

• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con el alosetrón: cimetidina (Tagamet HB). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar el tratamiento con alosetrón. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando el alosetrón sin consultarlo antes con su médico.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o cualquier otro problema médico.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma el alosetrón.

• informe a su médico si está amamantando. Si amamanta mientras toma alosetrón, observe atentamente a su bebé para ver si tiene estreñimiento o sus heces tienen sangre.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

No tome la dosis que olvidó cuando lo recuerde. Omita la dosis que olvidó y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El alosetrón puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• molestias estomacales
• náuseas
• gases
• inflamación en la zona del estómago
• hemorroides

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los síntomas que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar alosetrón y llame a su médico inmediatamente:

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad; (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.