Avapritinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El avapritinib se usa para tratar en adultos cierto tipo de tumor del estroma gastrointestinal (GIST; un tipo de tumor que crece en la pared del estómago, intestino o esófago [tubo que conecta la garganta con el estómago]) que se ha extendido a otras partes del cuerpo o que no se puede extirpar mediante cirugía. También se usa para tratar ciertos tipos de mastocitosis (un trastorno sanguíneo en el que hay muchos mastocitos [un tipo determinado de glóbulos blancos]). El avapritinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Actúa al bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de avapritinib es en tableta para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes e 2 horas después de una comida. Tome avapritinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome avapritinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si vomita después de tomar avapritinib, no tome otra dosis. Continúe tomando su dosis normal al siguiente día.

Su médico puede disminuir la dosis de avapritinib o interrumpir temporal o permanentemente el tratamiento dependiendo de qué tan bien le funcione el medicamento y si presenta algún efecto secundario. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con avapritinib. No deje de tomar avapritinib sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar avapritinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a avapritinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de avapritinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• Los siguientes productos de venta libre o a base de hierbas pueden interactuar con el avapritinib: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su proveedor de atención médica que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar avapritinib. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando avapritinib sin hablar con su médico.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido sangrado en el cerebro, un recuento bajo de plaquetas (un tipo de glóbulo) o enfermedad del hígado o del riñón. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un derrame cerebral, especialmente si ha ocurrido durante el último año.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea engendrar un hijo. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y usar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento y por 6 semana después de tomar la dosis final. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y durante 6 semanas después de la dosis final. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma avapritinib, llame a su médico de inmediato. El avapritinib puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma avapritinib y durante al menos 2 semanas después de la dosis final.

• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar avapritinib.

• debe saber que el avapritinib puede ocasionarle somnolencia, mareos o confusión. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• es necesario que evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar, y que use ropa protectora, gafas de sol y protector solar durante su tratamiento con avapritinib y durante 1 semana después de su última dosis. El avapritinib puede hacer que la piel se vuelva sensible a la luz solar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Pregúntele a su médico si puede comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si la próxima dosis vence en menos de 8 horas, omita la dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El avapritinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de estómago
• vómitos
• náusea
• diarrea
• estreñimiento
• acidez estomacal
• dolor de cabeza
• cansancio o debilidad
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• pérdida del cabello
• cambios en el color del cabello
• pérdida de peso
• ojos llorosos
• cambios en el gusto
• sarpullido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de usar el avapritinib y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• inflamación de la cara, ojos, boca o garganta
• hinchazón de las manos, tobillos o pies.
• vomitar sangre o material que se ve como café molido o heces rojas, negras o alquitranadas
• dolor de cabeza intenso, vómitos, confusión, problemas de visión, vómitos, confusión, somnolencia, cansancio extremo o debilidad en un lado de su cuerpo
• olvidos, confusión, somnolencia o dificultad para mantenerse despierto, mareos, dificultad para pensar, dificultad para hablar, alucinaciones o cambios de humor o comportamiento
• falta de aliento
• fiebre u otras señales de infección

El avapritinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad; (no en el baño)

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para determinar si su cáncer se puede tratar con avapritinib. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al avapritinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.