Bexagliflozina

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La bexagliflozina se usa junto con dieta y ejercicio para reducir los niveles de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2 (afección en la que el azúcar en la sangre es demasiado alto porque el cuerpo no produce ni utiliza la insulina normalmente). La bexagliflozina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2). Su acción consiste en disminuir los niveles de glucosa en la sangre al impulsar a los riñones a excretar mayor cantidad de glucosa a través de la orina. La bexagliflozina no se usa para tratar la diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre).

Con el tiempo, las personas con diabetes y niveles altos de azúcar en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o que ponen en riesgo su vida, incluyendo enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la visión. Tomar bexagliflozina, realizar cambios en el estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su nivel de azúcar en la sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir las posibilidades de sufrir un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular u otras complicaciones relacionadas con la diabetes, como insuficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, problemas de función sexual en hombres y mujeres), problemas de la visión, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre cómo controlar mejor la diabetes.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la bexagliflozina es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome la bexagliflozina aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome la bexagliflozina exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

La bexagliflozina controla la diabetes tipo 2, pero no la cura. No deje de tomar la bexagliflozina sin consultarlo antes con su médico.

Se le entregará la Guía del medicamento cuando comience el tratamiento con bexagliflozina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar bexagliflozina,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con bexagliflozina. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• informe a su médico si bebe alcohol con regularidad, o si a veces bebe grandes cantidades de alcohol en poco tiempo (borrachera), si sigue una dieta baja en sodio o si tiene una infección. Además, informe a su médico si ha experimentado alguna amputación, o ha padecido enfermedad cardíaca, enfermedad vascular periférica, neuropatía, úlceras o llagas en los pies, presión arterial baja, infecciones en el tracto urinario o problemas urinarios, enfermedad pancreática incluyendo pancreatitis o ha sido sometido a cirugía en el páncreas, infecciones por hongos en el área genital, osteoporosis, enfermedad renal o hepática. Si es hombre, informe a su médico si no tiene la circuncisión. Informe a su médico si consume menos alimentos por causa de enfermedad, cirugía o alteración en su régimen alimenticio; si sigue una dieta cetogénica (un plan alimenticio rico en grasas y bajo en carbohidratos); o ha tenido recientemente diarrea o vómitos, se ha expuesto de forma excesiva al sol o ha sudado de forma intensa, factores que podrían inducir deshidratación (pérdida significativa de líquidos en el cuerpo).

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia. No amamante mientras esté tomando bexagliflozina. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma bexagliflozina.

• si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que actualmente toma bexagliflozina. Es posible que su médico le indique suspender el uso de la bexagliflozina al menos 3 días antes de cualquier intervención quirúrgica.

• debe saber que la bexagliflozina puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo al levantarse muy rápido después de estar acostado. Si tiene este problema, llame a su médico. Este problema es más común cuando empieza a tomar bexagliflozina. Para evitarlo, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

• el alcohol puede ocasionar un cambio en el nivel de azúcar en la sangre. Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras usa bexagliflozina.

• pregúntele a su médico qué hacer si se enferma, desarrolla una infección o presenta fiebre, experimenta estrés inusual o se lesiona. Estas afecciones pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre y la cantidad de bexagliflozina que pueda necesitar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El bexagliflozina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• orinar demasiado, incluyendo durante la noche
• estar sediento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• micción frecuente, urgente, con ardor o dolorosa; disminución en la cantidad de orina; orina turbia, roja, rosada o marrón; orina con olor fuerte; dolor pélvico o rectal; o fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos.
• mal olor vaginal, flujo vaginal blanco o amarillento (pueden ser bultos o parecerse al requesón) o picazón vaginal
• enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene; erupción en el pene, secreción con mal olor del pene o dolor en la piel alrededor del pene
• cansancio, debilidad o incomodidad junto con fiebre y dolor, sensibilidad, enrojecimiento e hinchazón de los genitales o del área entre los genitales y el recto

Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, deje de tomar bexagliflozina, y llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia:

• erupción cutánea, urticaria, picazón, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, la garganta, la lengua, los labios, la boca o los ojos; o ronquera.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de cetoacidosis (una enfermedad grave que puede desarrollarse si no se trata la hiperglucemia), deje de tomar bexagliflozina y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de urgencia. Si es posible, compruebe si hay cetonas en la orina si tiene estos síntomas, incluso si su nivel de azúcar en la sangre es inferior a 250 mg/dl:

• náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio o dificultad para respirar

Debe saber que tomar bexagliflozina puede aumentar el riesgo de perder una extremidad inferior (dedo del pie, pie, o pierna). Su médico le indicará cómo cuidar adecuadamente sus piernas y pies para evitar infecciones y complicaciones que podrían conducir a una amputación. Siga atentamente las instrucciones del médico y llámelo inmediatamente si tiene dolor, sensibilidad, llagas, úlceras o una zona hinchada, caliente y enrojecida en la pierna o el pie, fiebre o escalofríos u otras señales y síntomas de infección.

La bexagliflozina puede causar deshidratación. Es importante que beba mucha agua mientras esté tomando bexagliflozina. Hable con su médico o farmacéutico sobre la cantidad adecuada de agua que debe beber para prevenir la deshidratación mientras toma bexagliflozina.

La bexagliflozina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico probablemente ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la bexagliflozina.

Sus niveles de azúcar en la sangre deberán verificarse regularmente para determinar su respuesta a la bexagliflozina. Su médico ordenará otras pruebas de laboratorio, incluyendo la hemoglobina glicosilada (HbA1c), para comprobar su respuesta a la bexagliflozina. Su médico también le indicará cómo verificar en casa su respuesta a este medicamento midiendo sus niveles de azúcar en la sangre. Siga al pie de la letra estas instrucciones.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando bexagliflozina. Debido a la forma en que actúa este medicamento, su orina puede dar positivo en glucosa.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.