Bexagliflozina

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La bexagliflozina se usa junto con dieta y ejercicio para reducir los niveles de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2 (afección en la que el azúcar en la sangre es demasiado alto porque el cuerpo no produce ni utiliza la insulina normalmente). La bexagliflozina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2). Su acción consiste en disminuir el azúcar en la sangre haciendo que los riñones eliminen más glucosa en la orina. La bexagliflozina no se usa para tratar la diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre).

Con el tiempo, las personas con diabetes y niveles altos de azúcar en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o que ponen en riesgo su vida, incluyendo enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la visión. Tomar bexagliflozina, realizar cambios en el estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su nivel de azúcar en la sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir las posibilidades de sufrir un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular u otras complicaciones relacionadas con la diabetes, como insuficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, problemas de función sexual en hombres y mujeres), problemas de la visión, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre cómo controlar mejor la diabetes.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la bexagliflozina es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos, una vez al día. Tome la bexagliflozina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la bexagliflozina exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

La bexagliflozina controla la diabetes tipo 2, pero no la cura. No deje de tomar la bexagliflozina sin consultarlo antes con su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie el tratamiento con bexagliflozina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar bexagliflozina,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la bexagliflozina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de bexagliflozina. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con bexagliflozina. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si bebe alcohol con regularidad, o si a veces bebe grandes cantidades de alcohol en poco tiempo (borrachera), si sigue una dieta baja en sodio o si tiene una infección. Además, informe a su médico si ha sufrido alguna vez una amputación, o si ha padecido alguna enfermedad cardíaca, enfermedad vascular periférica (estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pies, piernas o brazos que causa entumecimiento, dolor o sensación de frío en esa parte del cuerpo), neuropatía (daño en los nervios que causa hormigueo, entumecimiento y dolor, normalmente en manos y pies), úlceras o llagas en los pies, presión arterial baja, infecciones del tracto urinario o problemas urinarios, enfermedad pancreática incluyendo pancreatitis (inflamación del páncreas) o haberse sometido a una cirugía del páncreas, infecciones por hongos en la zona genital, osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles y se rompen con facilidad), enfermedad renal o hepática. Si es hombre, informe a su médico si no tiene la circuncisión. Informe a su médico si está comiendo menos debido a una enfermedad, una cirugía o un cambio en su dieta; si sigue una dieta cetogénica (una dieta rica en grasas y baja en carbohidratos), o si recientemente tuvo diarrea, vómitos, se expuso demasiado tiempo al sol o ha sudado mucho, lo que puede causar deshidratación (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales).

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. No amamante mientras esté tomando bexagliflozina. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma bexagliflozina.

• debe saber que la bexagliflozina puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo al levantarse muy rápido después de estar acostado. Si tiene este problema, llame a su médico. Este problema es más común cuando empieza a tomar bexagliflozina. Para evitarlo, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

• el alcohol puede ocasionar un cambio en el nivel de azúcar en la sangre. Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras usa bexagliflozina.

• pregúntele a su médico qué hacer si se enferma, desarrolla una infección o presenta fiebre, experimenta estrés inusual o se lesiona. Estas afecciones pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre y la cantidad de bexagliflozina que pueda necesitar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó, y siga con su horario habitual de medicación. No tome una dosis doble para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El bexagliflozina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• orinar demasiado, incluyendo durante la noche
• estar sediento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• micción frecuente, con ardor, urgente o dolorosa
• disminución en la cantidad de orina
• orina opaca, roja, rosada o café
• orina con olor fuerte
• dolor pélvico o rectal
• (en las mujeres) mal olor vaginal, flujo vaginal blanco o amarillento (puede ser grumoso o parecerse al queso cottage) o picazón vaginal
• (en los hombres) enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene; erupción, flujo con mal olor del pene o dolor en la piel alrededor del pene
• cansancio, debilidad o incomodidad junto con fiebre y dolor, sensibilidad, enrojecimiento e hinchazón de los genitales o del área entre los genitales y el recto

Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, deje de tomar bexagliflozina, y llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia:

• sarpullido
• urticaria
• picazón
• dificultad para tragar
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, la boca o los ojos
• ronquera

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de cetoacidosis (una enfermedad grave que puede desarrollarse si no se trata la hiperglucemia), deje de tomar bexagliflozina y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de urgencia. Si es posible, compruebe si hay cetonas en la orina si tiene estos síntomas, incluso si su nivel de azúcar en la sangre es inferior a 250 mg/dl:

• náuseas
• vómitos
• dolor en el área del estómago
• cansancio
• dificultad para respirar

Debe saber que tomar bexagliflozina puede aumentar el riesgo de perder una extremidad inferior (dedo del pie, pie, o pierna). Su médico le indicará cómo cuidar adecuadamente sus piernas y pies para evitar infecciones y complicaciones que podrían conducir a una amputación. Siga atentamente las instrucciones del médico y llámelo inmediatamente si tiene dolor, sensibilidad, llagas, úlceras o una zona hinchada, caliente y enrojecida en la pierna o el pie, fiebre o escalofríos u otras señales y síntomas de infección.

La bexagliflozina puede causar deshidratación. Es importante que beba mucha agua mientras esté tomando bexagliflozina. Hable con su médico o farmacéutico sobre la cantidad adecuada de agua que debe beber para prevenir la deshidratación mientras toma bexagliflozina.

La bexagliflozina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico probablemente ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la bexagliflozina.

Sus niveles de azúcar en la sangre deberán verificarse regularmente para determinar su respuesta a la bexagliflozina. Su médico ordenará otras pruebas de laboratorio, incluyendo la hemoglobina glicosilada (HbA1c), para comprobar su respuesta a la bexagliflozina. Su médico también le indicará cómo verificar en casa su respuesta a este medicamento midiendo sus niveles de azúcar en la sangre. Siga al pie de la letra estas instrucciones.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando bexagliflozina. Debido a la forma en que actúa este medicamento, su orina puede dar positivo en glucosa.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.