Bupropion

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Para las personas que toman bupropion (Wellbutrin) para la depresión:

una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos ("estimuladores del ánimo") como el bupropion durante los estudios clínicos se volvieron suicidas (pensaban en lastimarse o suicidarse o planeaban hacerlo o intentaban hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales tienen más probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar esas condiciones. Este riesgo se debe considerar y comparar con los posibles beneficios en el tratamiento de la depresión, al decidir si un niño o adolescente debe tomar un antidepresivo. Los niños menores de 18 años de edad no deben tomar regularmente el bupropion, pero en algunos casos, un médico puede decidir que el bupropion es el mejor medicamento para tratar la condición de un niño.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, sus padres o la persona encargada de su cuidado deben hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tratar su condición con un antidepresivo o con otros tratamientos. Debe hablar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su condición. Debe saber que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta significativamente el riesgo de que se vuelva suicida, especialmente al inicio de su tratamiento o en cualquier momento que se aumente o disminuya su dosis. Este riesgo es mayor si usted o cualquiera de su familia tiene o ha tenido trastorno bipolar o manía o ha pensado o ha intentado cometer suicidio. Hable con su médico acerca de su condición, los síntomas y el historial médico personal y familiar. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es adecuado para usted.

Debe saber que su enfermedad mental puede cambiar de maneras inesperadas cuando toma bupropion u otros antidepresivos incluso si es un adulto mayor de 24 o si no tiene una enfermedad mental y está tomando bupropion para tratar un tipo de condición diferente. Usted puede tener pensamientos suicidas, especialmente al inicio de su tratamiento y en cualquier momento que se aumente o disminuya su dosis. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimentan alguno de los síntomas siguientes: depresión nueva o que empeora; pensar en lastimarse o suicidarse o planificar o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud severa y excitación anormal frenética. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado estén enterados de los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Para todos los pacientes que toman bupropion:

su proveedor de atención médica deseará verlo con más frecuencia mientras toma bupropion, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegúrese de cumplir con todas sus citas o visitas al consultorio con su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con bupropion y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA): http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar bupropion.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL) se utiliza para tratar la depresión. Bupropion (Aplenzin, Wellbutrin XL) se utiliza para tratar el trastorno afectivo temporal (SAD, por sus siglas en inglés); episodios de depresión que ocurren al mismo tiempo cada año [usualmente en el otoño y el invierno, pero rara vez puede ocurrir en los meses de primavera o verano]). Bupropion (Zyban) se usa para ayudar a las personas a dejar de fumar. El bupropion pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos. Funciona al aumentar cierto tipo de actividad en el cerebro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

El bupropion algunas veces también se usa para tratar episodios de depresión en pacientes con trastorno bipolar (trastorno maníaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales) y para tratar trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; que tienen más dificultad para enfocarse, controlar sus acciones y permanecer quietos o en silencio que otras personas de la misma edad). Pregunte a su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

Bupropion viene en tabletas y tabletas de liberación sostenida o de liberación prolongada (acción prolongada) para tomar por vía oral. La tableta regular (Wellbutrin) se toma usualmente tres veces al día, con dosis al menos 6 horas de diferencia o cuatro veces al día, con dosis al menos 4 horas de diferencia. La tableta de liberación sostenida (Wellbutrin SR, Zyban) usualmente se toma dos veces al día, con dosis al menos 8 horas de diferencia. La tableta de liberación prolongada (Aplenzin, Wellbutrin XL) usualmente se toma una vez al día por la mañana; las dosis de la tableta de liberación prolongada se debe tomar con al menos 24 horas de diferencia. Cuando el bupropion se usa para tratar el trastorno afectivo temporal, usualmente se toma una vez al día por la mañana empezando a principios del otoño, continuando durante el invierno y dejando de tomarlo a principios de la primavera. Algunas veces una dosis menor de bupropion se toma por 2 semanas antes de dejar de tomar el medicamento. Tome bupropion con alimentos, si el medicamento molesta su estómago. Si tiene problemas para conciliar el sueño o para mantenerse dormido, no tome bupropion demasiado cerca de la hora de dormir. Tome bupropion aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome bupropion exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas de liberación sostenida y tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, mastique ni triture.

Es posible que su médico le indique que empiece con una dosis baja de bupropion y que aumente su dosis gradualmente.

Puede tomar 4 semanas o más antes que sienta el beneficio completo del bupropion. Continúe tomando bupropion incluso si se siente bien. No deje de tomar bupropion sin hablar con su médico. Es posible que su médico disminuya su dosis gradualmente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar bupropion,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al bupropion, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de bupropion. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• Informe a su médico si toma un inhibidor de monoamino oxidasa (MAO) como isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate) o si ha dejado de tomar un inhibidor de MAO dentro de los últimos 14 días. Su médico podría indicarle que no tome bupropion.

• No tome más de un producto que contenga bupropion a la vez. Puede recibir demasiado medicamento y experimentar efectos secundarios intensos.

• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amantadina (Symmetrel); beta bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y propranolol (Inderal); cimetidina (Tagamet); clopidogrel (Plavix); ciclofosfamida (Cytoxan, Neosar); efavirenz (Sustiva, en Atripla); insulina o medicamentos orales para la diabetes; medicamentos para el ritmo cardiaco irregular como flecainida (Tambocor) y propafenona (Rythmol); medicamentos para enfermedades mentales como haloperidol (Haldol), risperidona (Risperdal) y tioridazina (Mellaril); medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Tegretol), fenobarbital (Luminal, Solfoton) y fentoina (Dilantin); levodopa (Sinemet, Larodopa); lopinavir y ritonavir (Kaletra); nelfinavir (Viracept); parche de nicotina; esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexpak), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); orfenadrina (Norflex); otros antidepresivos como citalopram (Celexa), desipramina (Norpramina), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), imipramina (Tofranil, nortriptilina (Aventyl, Pamelor), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); ritonavir (Norvir); sedantes; píldoras para dormir tamoxifeno (Nolvadex, Soltamox); teofilina (Theobid, Theo-Dur, otros); tiotepa y ticlopidina (Ticlid). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, anorexia nerviosa (un trastorno alimenticio) o bulimia (un trastorno alimenticio). Informe también a su médico si bebe grandes cantidades de alcohol pero espera dejar de tomar repentinamente o toma sedantes pero espera dejarlos de tomar repentinamente. Su médico podría indicarle que no tome bupropion.

• Informe a su médico si bebe grandes cantidades de alcohol, si usa drogas callejeras o abusa de medicamentos con receta médica o si alguna vez ha tenido un infarto; una lesión en la cabeza; un tumor en el cerebro o en la columna vertebral; hipertensión arterial; diabetes o enfermedad hepática, renal o cardíaca.

• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma bupropion, llame a su médico.

• Debe saber que bupropion le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma bupropion. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del bupropion.

• Debe saber que el bupropion puede ocasionar un aumento en su presión arterial. Su médico puede revisar su presión arterial antes de empezar un tratamiento y regularmente mientras toma este medicamento, especialmente si también usa una terapia de reemplazo de nicotina.

• también debe saber que el bupropion puede causar glaucoma de cierre de ángulo (una condición en donde el líquido es bloqueado repentinamente y no puede fluir fuera del ojo causando un aumento rápido y grave en la presión del ojo que puede llevar a la pérdida de la vista). Hable con su médico acerca de un examen de los ojos antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene náusea, dolor de ojos, cambios en la visión, como ver aros de colores alrededor de las luces e inflamación o enrojecimiento en o alrededor del ojo, llame a su médico o reciba tratamiento médico de emergencia de inmediato.

• Debe saber que algunas personas han reportado síntomas como cambios en el comportamiento, hostilidad, agitación, depresión y pensamientos suicidas (pensar en hacerse daño o suicidarse o planear o intentar hacerlo) mientras tomaban bupropion para dejar de fumar. La función que tiene bupropion en ocasionar estos cambios en el ánimo no es claro ya que las personas que dejan de fumar con o sin un medicamento pueden experimentar cambios en su salud mental debido a la abstinencia a la nicotina. Sin embargo, algunos de estos síntomas ocurrieron en las personas que tomaban bupropion y continuaron fumando. Algunas personas tuvieron estos síntomas cuando empezaron a tomar bupropion y otros los desarrollaron después de varias semanas de tratamiento o después de dejar de tomar bupropion. Estos síntomas han ocurrido en personas sin historial de enfermedad mental y han empeorado en las personas que ya han tenido enfermedades mentales. Informe a su médico si tiene o ha tenido depresión, trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), esquizofrenia (una enfermedad mental que ocasiona pensamiento alterado o pensamiento inusual, pérdida de interés en la vida y emociones fuertes o inapropiadas) u otras enfermedades mentales. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar bupropion (Zyban) y llame a su médico de inmediato: pensamientos o acciones suicidas; depresión nueva o que empeora, ansiedad o ataques de pánico; agitación; intranquilidad; comportamiento enojado o violento; actuar peligrosamente; manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado o irritado); pensamientos o sensaciones anormales; alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); sentir que las personas están en su contra; sentirse confundido o cualquier otro cambio repentino o inusual en el comportamiento. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado estén enterados de los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta. Su médico le supervisará de cerca hasta que sus síntomas mejoren.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. Deje siempre que transcurra el período de tiempo programado completo entre las dosis de bupropion. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El bupropion puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• somnolencia
• ansiedad
• excitación
• dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido
• boca seca
• mareos
• dolor de cabeza
• náusea
• vómitos
• dolor de estómago
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• estreñimiento
• sudoración excesiva
• zumbido en los oídos
• cambios en el sentido del gusto
• micción frecuente
• dolor de garganta

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• convulsiones
• confusión
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• temores irracionales
• dolor muscular o de articulaciones
• ritmo cardiaco irregular, rápido o fuerte

Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, deje de tomar bupropion y llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia:

• fiebre
• sarpullido o ampollas
• picazón
• urticaria
• inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• ronquera
• dificultad para respirar o tragar
• dolor de pecho

El bupropion puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• convulsiones
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• pérdida del conocimiento
• ritmo cardíaco rápido o fuerte

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando bupropion.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Si toma tabletas de liberación prolongada, puede observar algo que parece una tableta en sus heces. Esto es simplemente la cubierta de la tableta vacía y no significa que no obtuvo su dosis completa de medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.