Ceritinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ceritinib se utiliza para tratar un tipo determinado de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que se ha esparcido a otras partes del cuerpo. El ceritinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de ceritinib es como cápsula y tableta para administrarse por vía oral. Usualmente se toma con los alimentos una vez al día. Tome ceritinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier parte que no comprenda. Tome ceritinib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si vomita después de tomar ceritinib, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Su médico podría disminuir su dosis de ceritinib, tratarle con otro medicamento o indicarle que deje de tomar ceritinib por un período de tiempo durante su tratamiento. Esto dependerá de qué tan bien funciona el medicamento en su caso y los efectos secundarios que pueda experimentar. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con ceritinib.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ceritinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ceritinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas o cápsulas de ceritinib. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes, amiodarona (Nexterone, Pacerone); anagrelida (Agrylin); anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como la warfarina (Coumadin, Jantoven); beta bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), propranolol (Inderal) y sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); algunos medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); cloroquina; clorpromazina; cilostazol; ciprofloxacina (Cipro); citalopram (Celexa); claritromicina; clonidina (Catapres, Kapvay); corticosteroides; ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); disopiramida (Norpace); dofetilida (Tikosyn); donepezilo (Aricept); dronedarona (Multaq); escitalopram (Lexapro); fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Subsys); flecainida (Tambocor); fluconazol (Diflucan); haloperidol (Haldol); ibutilida (Corvert); itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura); ketoconazol; levofloxacina; metadona (Dolophine, Methadose); moxifloxacina (Avelox); nefazodona; ondansetron (Zuplenz, Zofran); pentamidina (Pentam); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); pioglitazona (Actos, en Duetact, Oseni); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater); sildenafil (Revatio); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf); tioridazina; vardenafilo (Levitra, Staxyn); y verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Muchos otros medicamentos podrían interactuar con el ceritinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.

• informe a su médico si padece o alguna vez ha padecido diabetes o azúcar alta en la sangre, insuficiencia cardiaca, ritmo cardiaco irregular, Prolongación de QT (un ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o la muerte repentina), bajo nivel de potasio o magnesio en la sangre, pancreatitis (inflamación del páncreas), o enfermedades delhígado.

• informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma ceritinib. Será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y debe usar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento, y al menos durante 6 meses después de tomar la dosis final. Si usted es un hombre con una pareja femenina que pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante al menos los 3 meses posteriores a la dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que le funcionarán a usted. Ceritinib puede dañar a su bebé cuando aún esté en el vientre. Si usted o su pareja queda embarazada durante su tratamiento con ceritinib, llame inmediatamente a su médico.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma ceritinib y durante al menos 2 semanas después de la dosis final.

• debe saber que puede experimentar hiperglicemia (aumento de azúcar en la sangre) mientras esté tomando este medicamento. Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los síntomas siguientes mientras está tomando ceritinib: sed extrema, micción frecuente, hambre extrema, visión borrosa, dolor de cabeza, problemas para pensar o concentrarse, aliento a frutas o debilidad.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es en un plazo de 12 horas de su siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su horario regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ceritinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• dolor de estómago
• acidez
• dificultad para tragar
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• fatiga
• sarpullido
• picazón
• cambios en la visión
• dolor en los músculos, huesos, espalda, brazos o piernas
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• dolor en la parte superior derecha del estómago
• sangrado o moretones inusuales
• orina oscura
• ictericia en la piel y los ojos
• disminución del apetito
• síntomas como de influenza
• picazón
• dificultad para respirar
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos y congestión continuas u otros síntomas de infección
• dolor de pecho o incomodidad
• cambios en el ritmo cardiaco
• palpitaciones del corazón
• mareos
• desvanecimientos
• desmayos
• dolor continuo que empieza en la parte superior izquierda o en el centro del estómago, pero que puede extenderse a la espalda
• convulsiones

El ceritinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta de su cuerpo al ceritinib. Su médico le pedirá que también se haga pruebas de laboratorio antes de que empiece con su tratamiento para averiguar si su cáncer se puede tratar con ceritinib.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.