Cetoconazol

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El cetoconazol se debe usar solamente para tratar infecciones micóticas cuando otros medicamentos no están disponibles o no se toleran.

El cetoconazol puede ocasionar daño hepático, algunas veces lo suficientemente grave como para requerir un trasplante de hígado u ocasionar la muerte. Puede ocurrir daño hepático en personas que aún no tienen una enfermedad del hígado o alguna otra condición que aumente el riesgo de que desarrollen daño hepático. Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol y si padece o ha padecido enfermedad hepática. No ingiera bebidas alcohólicas durante su tratamiento con cetoconazol ya que ingerir bebidas alcohólicas puede aumentar el riesgo de que desarrolle daño hepático. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: cansancio extremo, pérdida de apetito, pérdida de peso, náusea, vómitos, amarilleamiento de la piel o los ojos, orina de color amarillo oscuro, heces pálidas, dolor en la parte superior derecha del estómago, fiebre o sarpullido.

El cetoconazol puede ocasionar prolongación de QT (un ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o la muerte repentina). No tome disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), dronedarona (Multaq), pimozida (Orap), quinidina (Quinidex, Quinaglute), cisaprida (Propulsid; ya no está disponible en EE.UU.), metadona (Dolofina, Methadose) y ranolazina (Ranexa) mientras está tomando cetoconazol. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar el cetoconazol y llame a su médico de inmediato: ritmo cardiaco rápido, irregular o fuerte, desmayos, mareos, desvanecimientos o pérdida del conocimiento.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al cetoconazol.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con cetoconazol y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar cetoconazol.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El cetoconazol se usa para tratar infecciones micóticas cuando otros medicamentos no están disponibles o no se pueden tolerar. No se debe usar cetoconazol para tratar la meningitis micótica (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal provocada por un hongo) o las infecciones micóticas en las uñas. El cetoconazol pertenece a una clase de antimicóticos llamados imidazoles. Funciona retrasando el crecimiento de los hongos que causan la infección.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Algunas veces se usan altas dosis de cetoconazol para tratar el síndrome de Cushing (una condición que ocurre cuando hay demasiada hormona corticosteroide en el cuerpo) y cáncer de próstata avanzado (cáncer de una glándula reproductiva masculina). No se ha demostrado que el cetoconazol sea seguro o eficaz para estos usos. Hable con su médico acerca del uso de cetoconazol para su condición.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del cetoconazol es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez al día. Tome cetoconazol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el cetoconazol exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico puede aumentar su dosis si su condición no mejora.

Es posible que necesite tomar cetoconazol durante 6 meses o más para curar su infección por completo. Continúe tomando cetoconazol hasta que su médico le diga que debe dejar de hacerlo, incluso si se siente mejor. No deje de tomar cetoconazol sin hablar con su médico. Si deja de tomar cetoconazol muy pronto, su infección podría regresar después de poco tiempo.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar cetoconazol,

• indique a su médico y farmacéutico si es alérgico al cetoconazol o a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de cetoconazol. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• Informe a su médico si está tomando alprazolam (Niravam, Xanax);eplerenona (Inspra); alcaloides de ergot como ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot), dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal) y metilergonovina (Methergine); felodipina (Plendil); irinotecán (Camptosar); lovastatina (Mevacor); lurasidone (Latuda); midazolam (Versed); nisoldipina (Sular); simvastatina (Zocor); tolvaptán (Samsca) y triazolam (Halcion). Su médico probablemente le indicará que no tome cetoconazol si está tomando uno o más de estos medicamentos o cualquiera de los medicamentos que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE.

• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: aliskiren (Tekturna, en Valturna, en Amturnide); anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto) y warfarina (Coumadin); aprepitant (Emend); aripiprazol (Abilify); atorvastatina (Lipitor); bosentán (Tracleer); budesonida (Uceris); buspirona, (BuSpar); carbamazepina (Tegretol); bloqueadores del canal de calcio como amlodipina (Norvasc); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); nicardipina (Cardene); nifedipina (Adalat, Procardia) y verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); medicamentos para el cáncer como bortezomib (Velcade); busulfan (Myleran); dasatinib (Sprycel); docetaxel (Taxotere); erlotinib (Tarceva); ixabepilona (Ixempra); lapatinib (Tykerb); nilotinib (Tasigna);paclitaxel (Taxol), trimetrexato (Neutrexin), vincristina (Vincasar), vinblastina y vinorelbina (Navelbine); ciclesonida (Alvesco); cilostazol (Pletal); cinacalcet (Sensipar); colchicina (Colcrys, en Col-Probenecid); dexametasona; digoxina (Lanoxin); eletriptán (Relpax); fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Onsolis); fesoterodina (Toviaz); fluticasona (Flonase, Flovent); haloperidol (Haldol); medicamentos para el VIH como darunavir (Prezista); efavirenz (Sustiva); fosamprenavir (Lexiva);indinavir (Crixivan); maraviroc (Selzentry); nevirapina (Viramune); ritonavir (Norvir) y saquinavir (Invirase, Fortovase); inmunosupresores como ciclosporina (Neoral, Sandimmune); everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); imatinib (Gleevec); medicamentos para la disfunción eréctil como sildenafil (Viagra); tadalafil (Cialis) y vardenafilo (Levitra); medicamentos para la indigestión, acidez o úlceras como cimetadina (Tagamet), famotidina (Pepcid), lansoprazol (Prevacid), nizatidina (Axid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) y ranitidina (Zantac); medicamentos para tratar la tuberculosis como isoniazid (INH, Nydrazid), rifabutin (Myocobutin), rifampicina (Rifadin, Rimactane); metilprednisolona (Medrol); nadolol (Corgard); oxicodona (Oxecta, Oxy Contin, en Percocet, otros); fenitoína (Dilantin); praziquantel (Biltricide); quetiapina (Seroquel); ramelteón (Rozerem); repaglinida (Prandin, en PrandiMet); risperidona (Risperdal); salmeterol (Serevent, en Advair); saxagliptina (Onglyza); solifenacina (Vesicare); inmunosupresores como ciclosporina (Neoral, Sandimmune); sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); tamsulosin (Flomax, en Jalyn); telitromicina (Ketek) y tolterodina (Detrol) . Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con cetoconazol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.

• Si está tomando un antiácido que contenga aluminio, calcio o magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelo 1 hora antes o 2 horas después de tomar cetoconazol.

• Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o insuficiencia suprarrenal (condición en la que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas esteroides).

• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma cetoconazol, llame a su médico.

• Debe saber que tomar bebidas alcohólicas (incluyendo vino, cerveza y medicamentos que contengan alcohol como jarabe para la tos) mientras toma cetoconazol aumenta el riesgo de que desarrolle daño hepático y puede causar síntomas desagradables como rubor, sarpullido, náusea, dolor de cabeza e inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas si bebe alcohol mientras está tomando cetoconazol.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El cetoconazol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor de estómago
• diarrea
• estreñimiento
• acidez
• flatulencia
• cambio en la capacidad para saborear los alimentos
• boca seca
• cambio en el color de la lengua
• dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido
• nerviosismo
• hormigueo, ardor o adormecimiento en las manos o los pies
• dolor muscular
• pérdida del cabello
• rubor
• escalofríos
• sensibilidad a la luz
• sangrado de nariz
• aumento del busto en hombres
• disminución en la capacidad sexual

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas no son comunes, pero si experimenta cualquiera de ellos o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido
• urticaria
• picazón
• inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• ronquera
• dificultad para respirar o tragar
• cansancio o debilidad

El cetoconazol puede ocasionar una disminución en la cantidad de esperma (células reproductivas masculinas) producido, especialmente si se toma en dosis altas. Hable con su médico acerca de los riesgos de tomar este medicamento si es hombre y desea tener hijos.

El cetoconazol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando cetoconazol.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica. Si aún tiene síntomas de infección después de dejar de tomar el cetoconazol, llame a su médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.