Ciclosporina

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La ciclosporina está disponible en su forma original y como otro producto que ha sido modificado (cambiado) para que el medicamento pueda absorberse mejor en el organismo. El organismo absorbe la ciclosporina original y la ciclosporina (modificada) en cantidades diferentes, por lo que no pueden sustituirse entre sí. Tome solo el tipo de ciclosporina que le haya recetado su médico. Cuando su médico le dé una receta por escrito, asegúrese de que haya especificado el tipo de ciclosporina que debe recibir. Cada vez que le surtan la receta, fíjese en el nombre de la marca impreso en la etiqueta para asegurarse de que ha recibido el mismo tipo de ciclosporina. Hable con su farmacéutico si la marca no le resulta familiar o si no está seguro de haber recibido el tipo correcto de ciclosporina.

Tomar ciclosporina o ciclosporina (modificada) puede aumentar el riesgo de que desarrolle una infección o cáncer, especialmente linfoma (cáncer de una parte del sistema inmunitario) o cáncer de piel. Este riesgo puede ser mayor si toma ciclosporina o ciclosporina (modificada) con otros medicamentos que disminuyen el funcionamiento del sistema inmunitario. Informe a su médico si está tomando algún medicamento que disminuya el funcionamiento del sistema inmunitario y si tiene o en algún momento tuvo cualquier tipo de cáncer. Para reducir el riesgo de cáncer de piel, evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar durante el tratamiento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente: dolor de garganta, fiebre, escalofríos y otras señales de infección; síntomas parecidos a los de la gripe; tos; dificultad para orinar; dolor al orinar; una zona de la piel enrojecida, elevada o hinchada; nuevas llagas o decoloración de la piel; bultos o masas en cualquier parte del cuerpo; sudores nocturnos; ganglios inflamados en el cuello, las axilas o la ingle; dificultad para respirar; debilidad o cansancio que no desaparece o pérdida de peso.

La ciclosporina y la ciclosporina (modificada) pueden causar presión arterial alta y daño renal. informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido presión arterial alta o enfermedad renal. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: mareos; hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas; respiración rápida y superficial, náuseas o ritmo cardíaco irregular.

Si tiene psoriasis, informe a su médico de todos los tratamientos y medicamentos para la psoriasis que esté utilizando o haya utilizado en el pasado. El riesgo de que desarrolle cáncer de piel es mayor si alguna vez ha recibido tratamiento con PUVA (psoraleno y rayos UVA; tratamiento para la psoriasis que combina un medicamento oral o tópico con la exposición a luz ultravioleta A); metotrexato (Rheumatrex) u otros medicamentos que suprimen el sistema inmunitario; UVB (exposición a luz ultravioleta B para tratar la psoriasis); alquitrán mineral o radioterapia. No deben tratarlo con PUVA, UVB ni medicamentos que supriman el sistema inmunitario mientras esté tomando ciclosporina (modificada) para el tratamiento de la psoriasis.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le pedirá que se someta a ciertas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su organismo a la ciclosporina o ciclosporina (modificada).

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La ciclosporina y la ciclosporina (modificada) se usan con otros medicamentos para prevenir un rechazo de trasplante (ataque del órgano trasplantado por el sistema inmunitario de la persona que recibió el órgano) en personas que han recibido trasplantes de riñón, hígado y corazón. La ciclosporina (modificada) también se usa sola o con metotrexato (Rheumatrex) para tratar los síntomas de la artritis reumatoide (artritis causada por la inflamación del revestimiento de las articulaciones) en pacientes cuyos síntomas no se aliviaron con el uso del metotrexato solo. La ciclosporina (modificada) también se usa para el tratamiento de la psoriasis (una enfermedad de la piel en la que se forman manchas rojas y escamosas en algunas zonas del cuerpo) en determinados pacientes a los que no han ayudado otros tratamientos. La ciclosporina y la ciclosporina (modificada) pertenecen a una clase de medicamentos llamados inmunosupresores. Su acción consiste en disminuir la actividad del sistema inmunitario.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La ciclosporina y la ciclosporina (modificada) también se usan a veces para tratar la enfermedad de Crohn (una afección en la que el organismo ataca el revestimiento del tubo digestivo, provocando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre). Hable con su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento se puede recetar para otros usos. Pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación tanto de la ciclosporina como de la ciclosporina (modificada) es en cápsula y solución (líquido) para tomar por vía oral. La ciclosporina generalmente se toma una vez al día. La ciclosporina (modificada) generalmente se toma dos veces al día. Es importante tomar ambos tipos de ciclosporina siguiendo un régimen de dosificación. Tome la ciclosporina o ciclosporina (modificada) todos los días a la misma hora y en el mismo momento en relación a las comidas. Siga atentamente las instrucciones del prospecto, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier cosa que no comprenda. Tome la ciclosporina o ciclosporina (modificada) exactamente como se le indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico probablemente ajustará su dosis de ciclosporina o ciclosporina (modificada) durante su tratamiento. Si está tomando cualquiera de los dos tipos de ciclosporina para prevenir el rechazo de trasplante, es probable que su médico le recete al principio una dosis alta del medicamento y la disminuya gradualmente. Si está tomando ciclosporina (modificada) para tratar la artritis reumatoide o la psoriasis, es probable que su médico le recete al principio una dosis baja del medicamento y la aumente gradualmente. Su médico también puede disminuir su dosis si experimenta efectos secundarios del medicamento. Informe a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

La ciclosporina (modificada) ayuda a controlar los síntomas de la psoriasis y la artritis reumatoide, pero no cura estas afecciones. Si está tomando ciclosporina (modificada) para tratar la psoriasis, pueden pasar 2 semanas o más hasta que sus síntomas empiecen a mejorar, y de 12 a 16 semanas hasta que sienta el beneficio completo del medicamento. Si está tomando ciclosporina (modificada) para tratar la artritis reumatoide, pueden pasar de 4 a 8 semanas hasta que sus síntomas mejoren. Continúe tomando la ciclosporina (modificada) aunque se sienta bien. No deje de tomar la ciclosporina (modificada) sin consultarlo antes con su médico. Es posible que su médico disminuya su dosis gradualmente.

Es posible que note un olor extraño al abrir un blíster de cápsulas de ciclosporina. Esto es normal y no significa que el medicamento esté dañado o que no sea seguro utilizarlo.

La solución oral de ciclosporina (modificada) puede gelificarse o formar grumos si se expone a temperaturas inferiores a 68 °F (20 °C). Puede usar la solución incluso si se ha gelificado, o puede volver a convertir la solución en líquido dejando que se caliente a temperatura ambiente (77 °F [25 °C]).

Debe mezclar la solución oral de ciclosporina y ciclosporina (modificada) con un líquido antes de usarla. Puede mezclar la solución oral de ciclosporina (modificada) con jugo de naranja o de manzana a temperatura ambiente ((77 °F [25 °C]), pero no use leche para mezclarla. Puede mezclar la solución oral de ciclosporina con leche, leche con chocolate o jugo de naranja. Debe elegir una bebida de la lista correspondiente e intentar mezclar siempre su medicación con esa bebida.

Para tomar cualquiera de los dos tipos de solución oral, siga estos pasos:

• Llene un vaso de vidrio (nunca de plástico) con la bebida que eligió.
• Retire la cubierta protectora de la parte superior de la jeringa dosificadora que viene con el medicamento.
• Introduzca la punta de la jeringa en el frasco de solución y tire del émbolo para llenar la jeringa con la cantidad de solución que el médico le haya recetado.
• Sostenga la jeringa sobre el líquido contenido en el vaso y presione el émbolo para verter el medicamento.
• Mezcle bien la bebida con el medicamento.
• Beba de inmediato todo el contenido del vaso.
• Vierta un poco más de la bebida que eligió en el vaso, enjuague las paredes del vaso con el líquido, y beba el líquido.
• Seque el exterior de la jeringa con una toalla limpia y coloque la cubierta protectora. No enjuague la jeringa con agua. Si necesita lavar la jeringa, cerciórese de que esté perfectamente seca antes de volver a usarla para medir otra dosis.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ciclosporina o ciclosporina (modificada),

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la ciclosporina, ciclosporina (modificada), a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes inactivos de las cápsulas o solución de ciclosporina o ciclosporina (modificada). Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes inactivos.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tenga planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos, o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• si está tomando sirolimus (Rapamune), hágalo 4 horas después de tomar ciclosporina o ciclosporina (modificada).

• Los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con la ciclosporina: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve, Naprosyn) y hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar su tratamiento con ciclosporina. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando ciclosporina sin consultarlo antes con su proveedor médico.

• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo algunas de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o cualquiera de las siguientes: colesterol bajo, niveles bajos de magnesio en sangre, niveles altos de potasio o ácido úrico en sangre, cualquier afección que dificulte que su cuerpo absorba nutrientes o enfermedad hepática.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma cualquiera de los dos tipos de ciclosporina. Ambos tipos de ciclosporina pueden aumentar el riesgo de que su bebé nazca antes de tiempo.

• informe al médico si está amamantando, o si tiene planes de amamantar.

• debe saber que la ciclosporina puede causarle somnolencia, mareos o confusión. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• debe saber que las cápsulas y la solución oral de ciclosporina contienen alcohol. Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras esté tomando ciclosporina.

• no reciba ninguna vacuna sin consultarlo antes con su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Evite beber jugo de pomelo (toronja) o comer pomelo mientras esté tomando ciclosporina o ciclosporina (modificada).

Es posible que su médico le indique limitar el consumo de potasio en la dieta. Siga al pie de la letra estas instrucciones. Hable con el médico sobre la cantidad de alimentos ricos en potasio que puede incluir en su dieta, como bananos, ciruelas, pasas y jugo de naranja. Muchos sustitutos de la sal contienen potasio, por lo que debe consultar a su médico antes de consumirlos durante el tratamiento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó, y siga con su horario habitual de medicación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La ciclosporina y la ciclosporina (modificada) pueden causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• diarrea
• acidez estomacal
• gases
• aumento del vello en la cara, los brazos o la espalda
• crecimiento de tejido extra en las encías
• acné
• enrojecimiento
• temblor incontrolable de una parte de su cuerpo
• ardor u hormigueo en las manos, los brazos, los pies o las piernas
• dolor muscular o articular
• cólicos
• dolor o presión en la cara
• problemas de oído
• agrandamiento de los senos en hombres
• depresión
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, o de los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• sangrado o moretones inusuales
• piel pálida
• coloración amarillenta de la piel o los ojos, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, cansancio extremo, síntomas gripales, dolor en la parte superior derecha del estómago, orina oscura o deposiciones de color claro
• convulsiones
• pérdida del conocimiento
• cambios en el comportamiento o el estado de ánimo
• dificultad para controlar los movimientos corporales
• pérdida de equilibrio o coordinación, o inestabilidad
• debilidad o incapacidad de movimiento en un lado del cuerpo
• cambios en la visión
• confusión
• manchas púrpura en la piel
• sarpullido, picazón o urticaria

La ciclosporina y la ciclosporina (modificada) pueden provocar otros efectos secundarios. Hable con su médico si experimenta problemas inusuales mientras toma cualquiera de los dos medicamentos.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Guarde la solución oral de ciclosporina en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperaturas inferiores a 80 °F [86 °C]. No guarde la solución oral en el refrigerador ni la congele. Deseche cualquier resto de la solución 2 meses después de haber abierto el frasco por primera vez.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• vómitos
• somnolencia
• dolor de cabeza
• ritmo cardiaco acelerado
• ictericia en la piel o los ojos
• hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.