Ácido valproico

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El ácido valproico puede causar daño grave o mortal al hígado y que es más probable que ocurra durante los primeros 6 meses de terapia. El riesgo de desarrollar daño al hígado es mayor en los niños menores de 2 años de edad y que también están tomando más de un medicamento para prevenir convulsiones, tienen ciertas enfermedades hereditarias que pueden impedirle al cuerpo convertir los alimentos en energía normalmente, o cualquier enfermedad que afecte la capacidad para pensar, aprender y entender. Informe a su médico si tiene alguna enfermedad hereditaria que afecte el cerebro, los músculos, los nervios y el hígado (Síndrome de Alpers Huttenlocher), trastorno del ciclo de urea (una enfermedad heredada que afecta la capacidad para metabolizar la proteína), o enfermedad hepática. Su médico probablemente le dirá que no tome ácido valproico. Si observa que sus convulsiones son más intensas o que ocurren con más frecuencia, o bien, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo, falta de energía, debilidad, dolor del lado derecho del estómago, pérdida de apetito, náuseas, vómitos,orina oscura, ictericia en la piel o en la parte blanca de ojos, o inflamación del rostro.

El ácido valproico puede ocasionar defectos congénitos graves (problemas físicos que se presentan al nacer), que afectan especialmente al cerebro y la columna vertebral y que también pueden reducir la inteligencia y causar problemas con movimiento y coordinación, aprendizaje, comunicación, emociones, y comportamiento en los bebés expuestos al ácido valproico antes del nacimiento. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Las mujeres que están embarazadas o pueden quedar embarazada y no están utilizando métodos anticonceptivos efectivos no deben tomar ácido valproico para evitar dolores de cabeza por migraña. Las mujeres que están embarazadas solo deben tomar ácido valproico para tratar las convulsiones o el trastorno bipolar (trastorno maníaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales) si otros medicamentos no le han controlado satisfactoriamente los síntomas o no se pueden usar. Hable con su médico sobre los riesgos de usar ácido valproico durante el embarazo. Si es una mujer en edad fértil, incluso las niñas al comienzo de la pubertad, hable con su médico sobre el uso de otros posibles tratamientos en lugar del ácido valproico. Si se tomó la decisión de usar ácido valproico, debe usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que le funcionarán a usted. Si queda embarazada mientras toma ácido valproico, llame a su médico de inmediato. El ácido valproico puede dañar al feto.

El ácido valproico puede ocasionar daño grave o mortal al páncreas. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante su tratamiento. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: dolor continuo que empieza en el área del estómago, pero que puede extenderse a la espalda, náuseas, vómitos, o pérdida de apetito.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar su respuesta al ácido valproico.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ácido valproico o de darle ácido valproico a su hijo.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con ácido valproico y cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El divalproato de sodio, el valproato de sodio y el ácido valproico, son todos medicamentos similares que el cuerpo usa como ácido valproico. Por lo tanto, el término ácido valproico se usará para representar a todos estos medicamentos en esta descripción.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ácido valproico se utiliza solo o con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de convulsiones. El ácido valproico también se usa para tratar la manía (episodios de estado de ánimo frenético, anormalmente agitado) en personas con trastorno bipolar (trastorno maníaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales). También se usa para evitar los dolores de cabeza por migraña, pero no para aliviar dolores de cabeza que ya han comenzado. El ácido valproico pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al aumentar la cantidad de determinada sustancia natural en el cerebro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

El ácido valproico también se usa algunas veces para tratar ataques de agresión en niños con trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; mayor dificultad, que otras personas de la misma edad, para concentrarse o permanecer quietos o en silencio). Hable con su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento algunas veces se receta para otros usos. Pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del ácido valproico es en cápsulas, tabletas de liberación prolongada (acción prolongada), una tableta de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para prevenir el daño al estómago), una cápsula para verter (una cápsula que contiene pequeñas bolitas del medicamento que se pueden verter sobre la comida) y un jarabe (líquido) para tomar por vía oral. El jarabe, las cápsulas, las tabletas de liberación retardada y las cápsulas para verter se toman normalmente dos o más veces al día. Las tabletas de liberación prolongada generalmente se toman una vez al día. Tome el ácido valproico aproximadamente a las mismas horas todos los días. Tome ácido valproico con los alimentos para ayudar a prevenir que el medicamento le afecte el estómago. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta médica y pida al médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el ácido valproico exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague enteras las cápsulas, las cápsulas de liberación retardada y las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture.

Puede tragar las cápsulas para verter enteras, o puede abrir las cápsulas y verter las bolitas que traen en una cucharada de algún alimento blando, como puré de manzana o pudín. Trague la mezcla de alimentos y las bolitas del medicamento justo después de prepararla. Tenga cuidado de no masticar las bolitas. No almacene mezclas de alimentos y medicamentos que no haya utilizado.

No mezcle el jarabe en ninguna bebida carbonatada.

Los productos de divalproato de sodio, valproato de sodio y ácido valproico se absorben en el cuerpo de distintas maneras y no se puede sustituir uno por otro. Si necesita cambiar de un producto a otro, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis. Cada vez que reciba su medicamento, asegúrese de que ha recibido el producto que se le recetó. Pregunte a su farmacéutico si no está seguro de haber recibido el medicamento correcto.

Es posible que su médico le indique que empiece con una dosis baja de ácido valproico y que aumente la dosis gradualmente.

El ácido valproico puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Continúe tomando el ácido valproico incluso si se siente bien. No deje de tomar el ácido valproico sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo o si descubre que está embarazada. Si deja de tomar ácido valproico repentinamente, podría experimentar una convulsión intensa, duradera y que posiblemente mortal. Probablemente su médico disminuirá la dosis gradualmente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ácido valproico,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ácido valproico, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el tipo de ácido valproico que se le haya recetado. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: aciclovir (Zovirax), anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin), amitriptilina, aspirina, carbamazepina (Tegretol), colestiramina (Prevalite), clonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), doripenem (Doribax), ertapenem (Invanz), etosuximida (Zarontin), felbamate (Felbatol), ciertos anticonceptivos hormonales (pastillas, anillos, parches, implantes, inyecciones y dispositivos intrauterinos), imipenem y cilastatina (Primaxin), lamotrigina (Lamictal),medicamentos para la ansiedad o para enfermedades mentales, meropenem (Merrem), nortriptilina (Pamelor), fenobarbital, fenitoína (Dilantin), primidona (Mysoline), rifampicina (Rifadin), rufinamida (Banzel), sedantes, píldoras para dormir, tolbutamida, topiramato (Topamax),tranquilizantesy zidovudina (Retrovir). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido episodios de confusión y pérdida de la capacidad para pensar y entender, especialmente durante el embarazo o el nacimiento de un hijo; coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo); dificultad para coordinar sus movimientos; virus de inmunodeficiencia humana (VIH); o citomegalovirus (cytomegalovirus, CMV; un virus que puede causar síntomas en personas que tienen un sistema inmunológico débil).

• Informe a su médico si está amamantando.

• Debe saber que el ácido valproico le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia ocasionada por este medicamento.

• Debe saber que el ácido valproico puede causar somnolencia extrema que puede provocar que coma o beba menos de lo normal, especialmente si es un adulto mayor. Informe a su médico si no puede comer o beber como lo hace normalmente.

• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida, o bien, planear o intentar hacerlo) mientras está tomando ácido valproico para el tratamiento de la epilepsia, enfermedad mental u otras condiciones. Un pequeño número de adultos y niños mayores de 5 años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron anticonvulsivos como ácido valproico para tratar diferentes condiciones durante los estudios clínicos tuvo pensamientos suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas tan pronto como una semana después de empezar a tomar el medicamento. Existe un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si usa un medicamento anticonvulsivo como el ácido valproico, pero también puede existir riesgo de que experimente cambios en su salud mental si no se trata su afección. Usted y su médico decidirán si los riesgos de usar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no usarlo. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o nerviosismo, irritabilidad nueva o empeorada, ansiedad o depresión; acciones o impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo, colérico o violento; manías (frenético, emoción anormal); hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o suicidarse; alejarse de los amigos y la familia; preocupación por la muerte o por morir; regalar posesiones preciadas o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ácido valproico puede ocasionar efectos secundarios. Informe al médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• somnolencia,
• mareos,
• dolor de cabeza,
• diarrea,
• estreñimiento,
• cambios en el apetito,
• cambios en el peso,
• dolor de espalda,
• agitación,
• cambios en el estado de ánimo,
• pensamiento anormal,
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo,
• problemas para caminar o para la coordinación,
• movimientos descontrolados de los ojos,
• visión borrosa o doble,
• zumbido en los oídos,
• pérdida del cabello.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualesquiera de los siguientes síntomas o cualesquiera de los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• sangrado o moretones inusuales;
• pequeñas manchas moradas o rojas en la piel;
• fiebre;
• sarpullido;
• moretones;
• urticaria;
• dificultad para respirar o tragar;
• glándulas inflamadas;
• inflamación del rostro, los ojos, los labios, la lengua o la garganta;
• descamación de la piel o piel con ampollas;
• confusión;
• cansancio;
• vómitos;
• descenso en la temperatura corporal y
• debilidad o inflamación de las articulaciones.

El ácido valproico puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente, lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• somnolencia,
• ritmo cardiaco irregular,
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo).

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Si está tomando las cápsulas para verter, puede observar las bolitas del medicamento en las heces. Esto es normal y no significa que no recibió la dosis completa del medicamento.

Si tiene diabetes y su médico le ha dicho que se haga una prueba de acetonas en orina, informe al médico que está tomando ácido valproico. El ácido valproico puede causar resultados falsos en las pruebas de orina para detectar acetonas.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando ácido valproico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.