Cobimetinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El cobimetinib se usa junto con vemurafenib (Zelboraf) para tratar ciertos tipos de melanoma (un tipo de cáncer de piel) que no pueden tratarse con cirugía o que se han extendido a otras partes del cuerpo. El cobimetinib también se usa para tratar las neoplasias histiocíticas (afecciones que causan una sobreproducción y acumulación de un tipo de glóbulos blancos en algunas partes del cuerpo). El cobimetinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del cobimetinib es en una tableta para tomar por vía oral con o sin alimentos. Usualmente se toma una vez al día durante los primeros 21 días de un ciclo de 28 días. Tome cobimetinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome cobimetinib exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si vomita después de tomar cobimetinib, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Su médico puede reducir su dosis de cobimetinib o detener permanente o temporalmente su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso, y de los efectos secundarios que experimenta. Asegúrese de decir a su médico cómo se siente durante su tratamiento con cobimetinib.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar cobimetinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al cobimetinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en el cobimetinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas toma actualmente, especialmente la hierba de San Juan. No tome la hierba de San Juan mientras que esté tomando cobimetinib.

• informe a su médico si padece o ha padecido afecciones cutáneas distintas del melanoma; problemas hemorrágicos; problemas de visión; cualquier afección que afecte los músculos; o enfermedad cardíaca o hepática.

• debe saber que el cobimetinib puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no puede quedar embarazada. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Use un método confiable de control anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y por 2 semanas después de dejar de tomar cobimetinib. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si se embaraza mientras toma cobimetinib, llame a su médico de inmediato. El cobimetinib puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras está tomando cobimetinib y durante 2 semanas después de su última dosis.

• Planifique para evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa protectora, gafas de sol, bálsamo para los labios y protector solar (FPS 30 o superior). El cobimetinib podría hacer que su piel sea sensible a la luz solar. Informe inmediatamente a su médico si sufre una quemadura solar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó, y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El cobimetinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• úlceras en la boca
• pérdida del cabello
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• acidez o indigestión
• boca seca
• dolor en la boca
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta, micción frecuente o dolorosa u otras señales de infección
• caídas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• urticaria que cubre una gran parte de su cuerpo, ampollas o descamación de la piel
• cambios en la apariencia de la piel
• nueva verruga
• úlceras en la piel o bulto rojo que sangra o que no sana
• cambio en el tamaño o el color de un lunar
• hemorragias o hematomas inusuales, heces alquitranadas o negras, sangre en la orina, sangrado vaginal inusual, dolor de estómago, dolor de cabeza o mareos
• tos o sibilancias; ritmo cardíaco acelerado, irregular o fuerte; dificultad para respirar; cansancio o hinchazón de la cara, brazos, piernas, tobillos o pies
• espasmos musculares, dolor o debilidad
• cambios en la visión, como ver halos (contorno borroso alrededor de los objetos), visión borrosa o pérdida de visión
• coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color oscuro (color del té), dolor en la parte superior derecha del estómago, náuseas, vómitos o pérdida de apetito

El cobimetinib podría aumentar el riesgo de desarrollar nuevo cáncer en la piel. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El cobimetinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta durante y después de la terapia. Su médico revisará su piel para saber si hay algún cambio antes, cada 2 meses durante su tratamiento y hasta durante 6 meses después del tratamiento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.