Crizotinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El crizotinib se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM, en inglés) que se han diseminado a tejidos cercanos o a otras partes del cuerpo. También se usa para tratar un determinado tipo de linfoma anaplásico de células grandes (LACG, en inglés) que ha vuelto a aparecer o no responde a otro(s) tratamiento(s) en determinados adultos y niños de 1 año o más. El crizotinib también se usa para tratar un determinado tipo de tumor miofibroblástico inflamatorio (TMI; tipo de cáncer que se produce en los tejidos de la mucosa, generalmente en la zona abdominal, y que afecta los pulmones, la vejiga, el estómago, el útero, el hígado o los intestinos) que no puede tratarse con cirugía o que no ha mejorado o ha vuelto a aparecer después de tratamiento(s) anterior(es) en adultos y niños de 1 año o más. El crizotinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la cinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de cierta sustancia que ocurre de forma natural y que puede ser necesaria para ayudar a que se multipliquen las células de cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del crizotinib es en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos dos veces al día. Tome el crizotinib aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome crizotinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture. No toque las cápsulas que estén rotas o trituradas.

Su médico puede interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento, disminuir la dosis o indicarle que tome la medicación con menos frecuencia si experimenta efectos secundarios graves del crizotinib. El crizotinib puede causar náuseas, vómitos y diarrea. Su médico puede darle otro medicamento para ayudar a prevenir y tratar las náuseas y los vómitos. Su médico también puede darle un medicamento para tratar la diarrea. Informe a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

Si vomita después de tomar crizotinib, no tome otra dosis. Continúe tomando su dosis normal al siguiente día.

Continúe tomando crizotinib, incluso si se siente bien. No deje de tomar crizotinib sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar crizotinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al crizotinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las cápsulas de crizotinib. Consulte con su farmacéutico o revise la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene o ha tenido el síndrome de QT largo (un problema cardíaco poco frecuente que puede causar ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte súbita), ritmo cardíaco lento, insuficiencia cardíaca, problemas de visión, problemas pulmonares distintos del cáncer de pulmón, o enfermedades del hígado o del riñón.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con crizotinib. Si usted es mujer, debe usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y durante 45 días después de su dosis final. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y durante 90 días de la dosis final. Hable con su médico sobre qué método anticonceptivo debe usar. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras toma crizotinib El crizotinib puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No amamante durante el tratamiento y durante los 45 días siguientes a la última dosis.

• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar crizotinib.

• debe saber que el crizotinib puede causar problemas de visión, mareos y cansancio excesivo. No conduzca un vehículo ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• planifique para evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar. El crizotinib puede hacer que su piel sea sensible a la luz solar.

• debe saber que el crizotinib puede causar problemas de visión, incluida la pérdida de visión. Su médico puede indicarle que se someta a un examen ocular antes de iniciar y durante el tratamiento con crizotinib. Llame a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas: cambios en la visión, visión doble o borrosa, sensibilidad a la luz, ver destellos de luz repentinos, ver cuerpos flotantes (manchas en la visión) nuevos o de mayor tamaño, o cualquier otro problema con su visión.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si le falta menos de 6 horas antes de la siguiente dosis programada, omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El crizotinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• dolor de estómago
• aftas en la boca
• cambio en la capacidad para saborear los alimentos
• disminución del apetito
• acidez estomacal
• dolor de cabeza
• hormigueo, ardor o adormecimiento de las manos o los pies
• sarpullido
• dolor muscular, de los huesos o de la espalda
• dolor en los brazos, piernas, manos o pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dificultad para respirar o falta de aliento
• tos
• fiebre
• inflamación de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• dolor en el pecho
• ritmo cardíaco lento o irregular, mareos o desmayos
• debilidad
• cansancio excesivo, disminución del apetito, náuseas, vómitos, dolor en la parte superior derecha del estómago, orina oscura o picazón
• diarrea
• náusea
• vómitos
• dificultad para tragar
• sangrado o moretones inusuales

El crizotinib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico pedirá una prueba de laboratorio antes de que comience el tratamiento para determinar si el cáncer puede ser tratado con crizotinib, y también pedirá ciertas pruebas de laboratorio durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al crizotinib. Su médico también comprobará su ritmo cardíaco y su presión arterial con regularidad durante el tratamiento.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.