Daclatasvir

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Es posible que ya esté infectado con hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático grave) pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar daclatasvir puede aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave o mortal y desarrollará síntomas. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido la infección del virus de hepatitis B. Su médico ordenará una prueba de sangre para saber si tiene o ha tenido una infección de hepatitis B. Su médico también lo vigilará de cerca para detectar signos de infección de hepatitis B durante y varios meses después del tratamiento. Si es necesario, su médico podría darle medicamento para tratar esta infección antes y durante el tratamiento con daclatasvir. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo, piel u ojos de color amarillo, pérdida de apetito, náusea o vómitos, heces pálidas, dolor de estómago u orina oscura.

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al daclatasvir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar daclatasvir.

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El daclatasvir ya no está disponible en EE. UU.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Daclatasvir se usa junto con otro medicamento (sofosbuvir [Solvadi]) para tratar cierto tipo de hepatitis C crónica (una infección viral continua que daña el hígado). Daclatasvir se encuentra en una clase de medicamentos antivirales llamados inhibidores del virus de la hepatitis C (HCV) NS5A. Funciona al detener el virus que causa la propagación de la hepatitis C dentro del cuerpo. No se sabe si el daclatasvir previene el contagio de la hepatitis C a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de daclatasvir es en una tableta para tomar por vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos una vez al día. Daclatasvir se debe tomar en combinación con sofosbuvir, usualmente durante 12 semanas. Tome daclatasvir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome daclatasvir exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Continúe tomando daclatasvir incluso si se siente bien. No deje de tomar daclatasvir o sofosbuvir sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar daclatasvir,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al daclatasvir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de daclatasvir. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico si está tomando carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenitoína (Dilantin, Fhenytek), y rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater), o hierba de San Juan. Probablemente, su médico le indicará que no tome daclatasvir si está tomando uno o más de estos medicamentos.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (Nexterone, Pacerone); ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), nafcilina, rifapentina (Priftin), y telitromicina (Ketek); ciertos medicamentos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil), y voriconazol (Vfend); bosentán (Tracleer); buprenorfina y naloxona (Suboxone, Zubsolv); ciertos medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor), y simvastatina (Flolipid, Zocor, en Vytorin); medicamentos que contienen cobicistat (Stribild); dabigatrán (Pradaxa); dexametasona; digoxina (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, en Atripla), etravirina (Intelence); ciertos inhibidores de la proteasa HIV como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, Technivie, Viekira Pak), y saquinavir (Invirase); modafinilo (Provigil); nefazodona; nevirapina (Viramune); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la daclatasvir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un trasplante de hígado, alguno tipo de enfermedad hepática aparte de hepatitis C, o enfermedad cardíaca.

• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma daclatasvir, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si recuerda la dosis que olvidó antes el día que debía tomarla, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde ese día. Sin embargo, si no recuerda la dosis que omitió hasta el siguiente día, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No tome dos dosis el mismo día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El daclatasvir puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dolor de cabeza
• diarrea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si también está tomando amiodarona y presenta alguno de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• casi desmayos o desmayos
• mareos o aturdimiento
• debilidad o malestar
• dificultad para respirar
• dolor de pecho
• problemas de memoria
• confusión

Daclatasvir puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.