Daridorexant

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El daridorexant se usa para tratar el insomnio (dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido). El daridorexant pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de orexina. Su acción consiste en bloquear la acción de una determinada sustancia natural del cerebro que provoca la vigilia.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del daridorexant es en tabletas para tomar por vía oral. Suele tomarse una vez al día, si es necesario, no antes de 30 minutos antes de acostarse. El daridorexant puede tomarse con o sin alimentos, pero comenzará a actuar más rápidamente si se toma con el estómago vacío. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome daridorexant exactamente como se lo indicaron. No tome nunca más de una dosis de daridorexant al día aunque tenga problemas para conciliar el sueño o mantenerse dormido.

Es probable que se sienta muy somnoliento poco después de tomar daridorexant, y que permanezca así durante algún tiempo después de tomar el medicamento. Organícese de modo que pueda irse a la cama justo después de tomar el medicamento y para quedarse en cama al menos 7 horas. No tome daridorexant si no puede permanecer dormido durante el número de horas necesario después de tomar el medicamento. Si se levanta demasiado pronto después de tomar daridorexant, puede experimentar somnolencia y dificultad para conducir o realizar tareas que requieran estar alerta.

Sus problemas para dormir deberían mejorar en el término de 7 a 10 días después de comenzar a usar el daridorexant. Llame a su médico si sus problemas de sueño no mejoran durante este tiempo, o si empeoran en cualquier momento del tratamiento.

Trague las tabletas/cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.

El daridorexant puede ser adictivo. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con daridorexant, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar daridorexant,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al daridorexant, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de daridorexant. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: alprazolam (Xanax), amitriptilina, amoxapina, aprepitant (Emend), atazanavir (Reyataz), boceprevir (Victrelis), carbamazepina (Carbatrol, Equetro), clordiazepóxido (Librium), claritromicina (Biaxin, en Prevpac), clobazam (Onfi, Sympazan), clomipramina (Anafranil), clonazepam (Klonopin), codeína, desipramina (Norpramin), diazepam (Valium), diltiazem (Cardizem, Tiazac), doxepina (Silenor), eritromicina (E.E.S., Ery-tab), fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys), fosamprenavir (Lexiva), hidromorfona (Dilaudid), imipramina (Tofranil), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, midazolam (Versed), morfina (Arymo ER, Kadian, Morphabond, MS Contin, en Embeda), nefazodona, nelfinavir (Viracept), nortriptilina (Pamelor), oxicodona (Oxaydo, Xtampza ER), oximorfona (Opana), fenitoína (Dilantin, Phenytek), posaconazol (Noxafil),protriptilina (Vivactil), rifampicina (Rifadin, Rimactane), ritonavir (Norvir, en Kaletra), saquinavir (Invirase), telaprevir (Incivek), telitromicina (Ketek), temazepam (Restoril), triazolam (Halcion), trimipramina (Surmontil) y verapamilo (Verelan, Covera). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el daridorexant, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.

• informe a su médico si padece de narcolepsia. Su médico probablemente le indicará que no tome daridorexant.

• informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, si usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o si ha abusado de medicamentos con receta médica. Informe también a su médico si tiene o ha tenido depresión; enfermedades mentales; pensamientos de hacerse daño o quitarse la vida, o de intentar hacerlo; enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan a los pulmones y a las vías respiratorias); apnea del sueño (afección en la que la respiración se detiene brevemente muchas veces durante la noche); cualquier otro problema pulmonar o respiratorio; debilidad muscular que se produce de forma repentina; o enfermedad hepática.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma daridorexant.

• debe saber que el daridorexant puede causar somnolencia, disminución de la agudeza mental y problemas de coordinación al día siguiente de tomarlo, y estos efectos pueden durar varios días después de dejar el medicamento. Esto puede aumentar el riesgo de caídas que pueden causar lesiones graves, especialmente si se es adulto mayor. El daridorexant también puede perjudicar su capacidad de conducción, y aumentar el riesgo de quedarse dormido mientras conduce. Su capacidad para conducir o manejar maquinaria el día después de tomar daridorexant puede verse afectada aunque se sienta totalmente despierto. No conduzca un vehículo, no maneje maquinaria ni realice ninguna actividad peligrosa dentro de las 7 horas de tomar daridorexant y hasta que se sienta completamente despierto. Hable con su médico sobre los riesgos de conducir o manejar maquinaria después de tomar daridorexant.

• no beba alcohol mientras toma daridorexant. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del daridorexant.

• debe saber que algunas personas que tomaron daridorexant se levantaron de la cama y condujeron sus automóviles, prepararon y comieron alimentos, tuvieron relaciones sexuales, hicieron llamadas telefónicas o participaron en otras actividades mientras estaban parcialmente dormidos. Después de que despertaron, estas personas por lo general no pudieron recordar lo que habían hecho. Llame a su médico de inmediato si descubre que ha estado conduciendo o haciendo algo más mientras estaba dormido.

• debe saber que su comportamiento y su estado de salud mental pueden cambiar de modos inesperados mientras toma este medicamento Estos cambios pueden deberse al daridorexant, o pueden ser consecuencia de enfermedades físicas o mentales que ya estaban presentes o que se desarrollaron durante su tratamiento. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas: agresividad, comportamiento inusualmente extrovertido o fuera de lo común, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), sensación de estar fuera de su cuerpo, problemas de memoria, ansiedad, depresión reciente o que empeora, pensar en quitarse la vida o intentar hacerlo, confusión y cualquier otro cambio en sus pensamientos, humor o comportamiento habituales. Asegúrese de que su familia sepa qué síntomas pueden ser graves, de modo que pueda llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Por lo general, este medicamento se usa según sea necesario. Puede tomar daridorexant aunque sea más tarde de la hora habitual, siempre que pueda permanecer en la cama durante el número de horas necesario después de tomarlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El daridorexant puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• fatiga
• somnolencia durante el día
• mareos
• náusea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• incapacidad temporal para moverse o hablar durante varios minutos mientras se va a dormir o se despierta
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen) al ir a dormir o al despertarse
• debilidad temporal de las piernas durante el día o la noche

El daridorexant puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• somnolencia, debilidad muscular, fatiga, dolor de cabeza, trastornos de la atención, estreñimiento, pérdida de control muscular voluntario, incapacidad para hablar o moverse

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.