Darunavir

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Darunavir se usa con un reforzador farmacocinético (un medicamento que aumenta la cantidad de otros medicamentos en el organismo) como ritonavir (Norvir) o cobicistat (Tybost), y otros medicamentos para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños de 3 años en adelante. El darunavir pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa. Su acción consiste en disminuir la cantidad de VIH en la sangre. Aunque el darunavir no cura el VIH, puede reducir su posibilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con la práctica de relaciones sexuales seguras y otros cambios en el estilo de vida puede disminuir el riesgo de transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

El darunavir también se usa a veces para prevenir la infección en trabajadores de la salud u otras personas que se expusieron accidentalmente al VIH. Hable con su médico acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de darunavir es en tabletas y suspensión oral (líquido) para administrarse por vía oral. Suele tomarse con alimentos y con ritonavir una o dos veces al día o con alimentos, y con cobicistat una vez al día. Tome darunavir aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome darunavir exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

No tome darunavir sin ritonavir o cobicistat.

Trague las tabletas/cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Antes de usar la suspensión, agítela bien para mezclar el medicamento de forma uniforme. Use la jeringa de dosificación oral que viene con el medicamento para extraer la cantidad correcta de suspensión del frasco. Puede tragar la suspensión directamente de la jeringa. Lave la jeringa con agua y déjela secar bien después de usarla.

El darunavir controla el VIH, pero no lo cura. El darunavir tampoco trata la infección por el VIH por sí solo, y debe administrarse siempre con un régimen completo. Es importante que todos los medicamentos recetados por su médico para tratar la infección por el VIH se tomen juntos para que estos continúen trabajando para controlar la infección. Siga tomando darunavir aunque se sienta bien. No deje de tomar darunavir sin hablar con su médico. Si deja de tomar darunavir u omite sus dosis, su enfermedad podría volverse más difícil de tratar. Cuando su suministro de darunavir empiece a agotarse, pida más a su médico o farmacéutico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar darunavir,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al darunavir, a las sulfamidas, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas o la suspensión de darunavir. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes, o si no está seguro de si un medicamento al que es alérgico es una sulfamida.

• informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: alfuzosina (Uroxatral); cisaprida (Propulsid) (ya no está disponible en EE. UU.); dronedarona (Multaq); elbasvir/grazoprevir (Zepatier); medicamentos de tipo ergot como la dihidroergotamina (D.H.E.) 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot) y metilergonovina (Methergine); lomitapida (Juxtapid); lovastatina (Mevacor, en Advicor); lurasidona (Latuda), midazolam (administrado por vía oral); pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sildenafilo (solo la marca Revatio utilizada para enfermedades pulmonares); simvastatina (Zocor, en Vytorin); hierba de San Juan o triazolam (Halcion). Es probable que su médico le indique que no tome darunavir. Además, si tiene una enfermedad renal o hepática y está tomando colchicina (Colcrys, Mitigare, en Col-Probenecid), su médico probablemente le dirá que no tome darunavir.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como apixabán (Eliquis), rivaroxabán (Xarelto) y warfarina (Coumadin, Jantoven); antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); arteméter/lumefantrina (Coartem); betabloqueantes como carvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT) y timolol (Betimol, Istalol, en Combigan, en Cosopt, otros); betametasona; boceprevir (ya no está disponible en los EE. UU.; Victrelis); bosentán (Tracleer); budesonida (Entocort, Pulmicort, Uceris, otros); buprenorfina (Belbuca, Buprenex, Butrans, en Suboxone, otros); buprenorfina/naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspirona; bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc, en Caduet), diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, otros), felodipina (Plendil), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) y verapamilo (Calan, Covera, Verelan, en Tarka); ciertos medicamentos de quimioterapia como dasatinib (Sprycel), nilotinib (Tasigna), vinblastina y vincristina (Marqibo Kit); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), pravastatina (Pravachol) y rosuvastatina (Crestor); ciclesonida (Alvesco); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciertos medicamentos para la depresión como amitriptilina, desipramina (Norpramin), imipramina, nortriptilina, paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralina (Zoloft) y trazodona; dexametasona; diazepam (Diastat, Valium); estazolam; fentanilo (Abstral, Duragesic, Subsys); fluticasona (Flonase, Flovent, en Advair); ciertos medicamentos para el virus de la hepatitis C (VHC), como glecaprevir/pibrentasvir (Mavyret) y simeprevir (ya no está disponible en EE. UU.; Olysio); otros medicamentos para el VIH, incluidos indinavir (Crixivan), lopinavir/ritonavir (Kaletra), maraviroc (Selzentry) y saquinavir (Invirase); anticonceptivos hormonales (estrógenos) (píldoras, parches, anillos, implantes o inyecciones anticonceptivas); medicamentos para los latidos cardíacos irregulares, incluidos amiodarona (Nexterone, Pacerone), bepridil (ya no está disponible en EE. UU.), digoxina (Lanoxin), disopiramida (Norpace), flecainida, lidocaína (Xylocaine), mexiletina, propafenona (Rythmol) y quinidina (en Nuedexta); ciertos medicamentos para las convulsiones, como carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros), clonazepam (Klonopin), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); ciertos medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf XL, Prograf); metadona (Dolophine, Methadose); metilprednisolona; mometasona (Asmanex); omeprazol (Prilosec); oxicodona (Xtampza); ciertos inhibidores de la fosfodiesterasa (inhibidores de la PDE-5) utilizados para la disfunción eréctil como avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) y vardenafil (Levitra, Staxyn); perfenazina; prednisona (Rayos); quetiapina (Seroquel); rifabutina (Mycobutin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); salmeterol (Serevent, en Advair); tadalafilo (Adcirca); tioridazina; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip); triamcinolona (Nasacort); y zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el darunavir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos, o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• si está tomando didanosina (Videx), hágalo 1 hora antes o 2 horas después de tomar la darunavir.

• informe a su médico si tiene o ha tenido diabetes o niveles altos de azúcar en sangre; hemofilia (trastorno hemorrágico en el que la sangre no coagula correctamente); hepatitis (inflamación del hígado causada por un virus), cirrosis (enfermedad que provoca la cicatrización del tejido hepático) o cualquier otra enfermedad del hígado; o una infección que no desaparece o que aparece y desaparece, como el citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede causar síntomas en pacientes con sistemas inmunitarios débiles), infecciones por el complejo Mycobacterium avium (MAC; una infección bacteriana que puede causar síntomas graves en personas con SIDA), neumonía o tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar).

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma darunavir. No debe amamantar si está infectada con VIH o si toma actualmente darunavir.

• debe saber que el darunavir puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos, inyecciones o implantes anticonceptivos). Hable con su médico sobre un método anticonceptivo no hormonal, como un método de barrera (dispositivo que bloquea la entrada de los espermatozoides en el útero, como un condón o un diafragma) para evitar el embarazo mientras esté tomando este medicamento. Pídale a su médico que le ayude a elegir un método anticonceptivo que le funcione a usted.

• debe saber que su grasa corporal puede aumentar o moverse a diferentes zonas de su cuerpo como los senos, la parte superior de la espalda, el cuello, el pecho y la zona del estómago. También puede producirse una pérdida de grasa en las piernas, los brazos y la cara.

• debe saber que puede experimentar hiperglicemia (aumento de azúcar en la sangre) mientras esté tomando este medicamento, incluso si todavía no tiene diabetes. Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los síntomas siguientes mientras toma darunavir: sed extrema, micción frecuente, hambre extrema, visión borrosa o debilidad. Es muy importante que llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas, ya que un nivel alto de azúcar en sangre que no se trate puede provocar una enfermedad grave llamada cetoacidosis. La cetoacidosis puede convertirse en un peligro para la vida si no se trata en la etapa inicial. Los síntomas de cetoacidosis incluyen: boca seca, náusea y vómitos, falta de aliento, aliento con olor a fruta y reducción de la conciencia.

• debe saber que mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran en cualquier momento durante su tratamiento con darunavir, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

Es importante que tome cobicistat, y todos los demás medicamentos recetados por su médico para tratar el VIH, todos los días y en un horario regular. Las dosis omitidas pueden hacer que los medicamentos no funcionen tan bien para tratar la infección. No deje de tomar ninguno de estos medicamentos sin hablar con su médico.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El darunavir puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• diarrea
• vómitos
• dolor de estómago
• estreñimiento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar darunavir y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido
• piel que se está pelando o con ampollas
• aftas en la boca
• ojos rojos, inflamados, con picazón o llorosos
• dolores musculares o articulares
• fiebre
• hinchazón, sensibilidad, enrojecimiento u otras señales de infección
• náusea
• cansancio extremo
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• ictericia en la piel o los ojos
• heces de oscuro o pálido

El darunavir puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para asegurarse de que es seguro para usted tomar darunavir, y para comprobar la respuesta de su cuerpo al darunavir.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.