Darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que tiene VHB. Es posible que su médico le haga pruebas para saber si tienes el VHB antes de empezar u durante el tratamiento con darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Si tiene HBV y toma darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar esta medicación. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses después de dejar de tomar este medicamento para ver si su HBV ha empeorado.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir se usa para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños que pesen al menos 40 kg (88 libras) y que no hayan sido tratados con otros medicamentos contra el VIH, o para sustituir la terapia farmacológica actual en determinadas personas que ya estén tomando medicamentos contra el VIH. La combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir pertenece a una clase de medicamentos llamados antivirales. La acción de darunavir, emtricitabina y tenofovir es disminuir la cantidad de VIH en la sangre. El cobicistat ayuda a mantener el darunavir en el organismo durante más tiempo para que el medicamento tenga un mayor efecto. Aunque la combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir no curará el VIH, estos medicamentos pueden reducir su posibilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con la práctica de relaciones sexuales seguras y otros cambios en el estilo de vida puede disminuir el riesgo de transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con los alimentos una vez al día. Tome darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir exactamente como se le indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si tiene problemas para tragar las tabletas, puede partirlas en dos con un cortatabletas. Tome las tabletas partidas justo después de cortarlas. No las guardar para usarlas más tarde.

La combinación de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir ayuda a controlar la infección del VIH, pero no la cura. Continúe tomando darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, a cualquier otro medicamento, a las sulfamidas o a alguno de los demás componentes de las tabletas de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: alfuzosina (Uroxatral); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, otros); cisaprida (Propulsid) (ya no está disponible en los EE. UU.); colchicina (Colcyrs, Mitigare) en personas con enfermedad renal o hepática; dronedarona (Multaq); elbasvir y grazoprevir (Zepatier); medicamentos con ergotamina como la dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot) y metilergonovina (Methergine); ivabradina (Corlanor); lomitapida (Juxtapid); lovastatina (Altoprev); lurasidona (Latuda); midazolam por vía oral; naloxegol (Movantik); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); hierba de San Juan; sildenafil (solo Revatio, marca utilizada para enfermedades pulmonares); simvastatina (Simcor, Zocor, en Vytorin) o triazolam (Halcion). Probablemente, su médico le indicará que no tome darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir si está tomando uno o más de estos medicamentos.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antibióticos aminoglucósidos como la gentamicina; medicamentos antimicóticos como isavuconazonio (Cresemba), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); medicamentos antivirales como aciclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene, Valcyte), valaciclovir (Valtrex) y valganciclovir (Valcyte); antibióticos como claritromicina (Biaxin, en PrevPac), eritromicina (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) y telitromicina (ya no está disponible en EE. UU., Ketek); apixabán (Eliquis); arteméter y lumefantrina (Coartem); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn);benzodiazepinas como clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam administrados por vía intravenosa (en una vena) y zolpidem (Ambien, Zolpmist); bloqueadores beta como arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, en Dutoprol) y timolol; bosentán (Tracleer); buprenorfina (Belbuca, Buprenex, otros); buprenorfina y naloxona (Bunavail, Suboxone); buspirona; bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, otros), felodipina, nifedipina (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka); carvedilol (Coreg); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol) y rosuvastatina (Crestor); dasatinib (Sprycel); medicamentos para la depresión como amitriptilina, desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralina (Zoloft) y trazodona; digoxina (Lanoxin); eslicarbazepina (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanilo (Duragesic, Subsys); fesoterodina (Toviaz); irinotecán (Camptosar); medicamentos para el ritmo cardíaco irregular, como amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), flecainida, lidocaína (Xylocaine), mexiletina, propafenona (Rythmol) y quinidina (en Nuedexta); medicamentos que inhiben el sistema inmunitario como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); metadona (Methadose); nilotinib (Tasigna); anticonceptivos orales ("píldoras anticonceptivas"); oxcarbazepina (Trileptal); oxicodona (Xtampza, en Percodan); perfenazina; quetiapina (Seroquel); inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5) como avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) y vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutina (Mycobutin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); rivaroxabán (Xarelto); salmeterol (Serevent, en Advair); simeprevir (Olysio; ya no está disponible en EE. UU.); solifenacina (Vesicare); esteroides orales o inhalados como betametasona, budesonida (Pulmicort), ciclesonida (Alvesco, Omnaris, Zetonna), dexametasona, fluticasona (Flonase, Flovent, en Advair), metilprednisolona, mometasona (Asmanex, en Dulera) y triamcinolona; tioridazina; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastina; vincristina; y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, así que asegúrese de decirle a su médico todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las enfermedades mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, cualquier tipo de infección que no desaparezca o que aparezca y desaparezca, como tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar) o citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede causar síntomas en pacientes con sistemas inmunitarios débiles); diabetes; hemofilia (una enfermedad en la que la sangre no coagula normalmente); o enfermedad hepática o renal.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar si está infectada con VIH o si toma darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

• debe tener en cuenta que su grasa corporal podría aumentar o moverse a diferentes áreas de su cuerpo, como la parte superior de la espalda, el cuello ("joroba de búfalo"), los senos y alrededor del estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal en su cara, piernas y brazos.

• debe saber que mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• dolor de cabeza
• malestar estomacal
• gases

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualesquiera de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE O PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• orina de color amarillo oscuro o marrón; deposiciones de color claro; pérdida de apetito; náuseas; vómitos; dolor en la parte superior derecha del estómago; o piel u ojos amarillos
• aumento o disminución de la micción
• debilidad; dolor muscular; falta de aliento o respiración acelerada; dolor de estómago con náuseas y vómitos; manos y pies fríos o azulados; mareos, aturdimiento o ritmo cardíaco acelerado o anormal
• dolor de garganta; fiebre; escalofríos; tos y otros síntomas de infección
• erupción o erupción grave con uno o más de los siguientes síntomas: sarpullido o piel con fiebre, dolores musculares o articulares, ojos rojos o hinchados, ampollas o descamación de la piel, llagas en la boca, o hinchazón de cara o cuello

El darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). No retire las bolsas de desecante (agente secante) del recipiente.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Mantenga un suministro de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir a la mano. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.