Darunavir y cobicistat

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de darunavir y cobicistat se usa, junto con otros medicamentos, para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños que pesen al menos 88 lb (40 kg). El darunavir pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa. Su acción consiste en disminuir la cantidad de VIH en la sangre. El cobicistat pertenece a una clase de medicamentos llamados reforzadores farmacocinéticos. Su acción consiste en aumentar la cantidad de darunavir en el cuerpo, de manera que pueda tener un mayor efecto. Aunque el darunavir no cura el VIH, puede reducir su posibilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con la práctica de relaciones sexuales seguras y otros cambios en el estilo de vida puede disminuir el riesgo de transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de darunavir y cobicistat es en tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con los alimentos, una vez al día. Toma darunavir y cobicistat aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome darunavir y cobicistat exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

El darunavir y el cobicistat controlan el VIH, pero no lo curan. El darunavir y el cobicistat no tratan la infección por VIH por sí solos, y deben administrarse siempre como parte de un régimen completo. Es importante que todos los medicamentos recetados por su médico para tratar la infección por el VIH se tomen juntos para que estos continúen trabajando para controlar la infección. Siga tomando darunavir y cobicistat aunque se sienta bien. No deje de tomar darunavir y cobicistat sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente. Lea esta información atentamente, y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar darunavir y cobicistat,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al darunavir, al cobicistat, a las sulfamidas, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de darunavir y cobicistat. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes, o si no está seguro de si un medicamento al que es alérgico es una sulfamida.

• informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o productos a base de hierbas: alfuzosina (Uroxatral); dronedarona (Multaq); elbasvir y grazoprevir (Zepatier); alcaloides ergotamínicos como la dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergonovina, ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot) o metilergonovina (Methergine); ciertos medicamentos que se usan para tratar el colesterol alto, como lomitapida (Juxtapid), lovastatina (Mevacor) y simvastatina (Zocor); lurasidona (Latuda); midazolam por vía oral; naloxegol (Movantik); pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifater, en Rifamate); ciertos medicamentos utilizados para tratar las convulsiones, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); sildenafilo (la marca Revatio solo se usa para enfermedades pulmonares); hierba de San Juan; y triazolam (Halcion). Probablemente su médico le indicará que no tome darunavir si está tomando uno o más de estos medicamentos.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, productos a base de hierbas y suplementos nutricionales toma o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin), eritromicina y telitromicina (Ketek); medicamentos contra el cáncer como dasatinib (Sprycel), irinotecán (Camptosar), nilotinib (Tasigna), vinblastina, vincristina; ciertos anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como apixabán (Eliquis), betrixabán (Bevyxxa), dabigatrán (Pradaxa), edoxabán (Savaysa), rivaroxabán (Xarelto) y warfarina (Coumadin, Jantoven); antidepresivos ("elevadores del estado de ánimo") como amitriptilina, desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil, Surmontil), nortriptilina (Avently, Pamelor), paroxetina (Paxil), sertralina (Zoloft) y trazodona; ciertos antimicóticos como sulfato de isavuconazonio (Cresemba), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); medicamentos antiplaquetarios (medicamentos que evitan la formación de coágulos) como clopidogrel (Plavix) y ticagrelor (Brilinta); ciertos medicamentos utilizados para tratar las arritmias como amiodarona (Cordarone), disopiramida (Norpace, Norpace CR), flecainida (Tambocor), lidocaína, mexiletina (Mexitil), propafenona (Rythmol, Rythmol SR), quinidina; arteméter/lumefantrina (Coartem); betabloqueantes como carvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor) y timolol (Blocarden); bosentán (Tracleer); bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, otros), felodipina (Plendil), nifedipina (Adalat, Afeditab, Procardia) y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka, otros); ciertos medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), fluvastatina (Lescol, Lescol XL), pravastatina (Pravachol) y rosuvastatina (Crestor); corticosteroides como budesonida (Entocort EC), ciclesonida (Alevsco), dexametasona, fluticasona (Flovent, Flonase, en Advair, Breo Ellipta, Trelegy Ellipta), metilprednisolona, ​​mometasona (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler, Nasacort, en Dulera); digoxina (Lanoxin); drosperinona (en Beyaz, Gianvi, Loryna, Ocella, Safyral, Syeda, Yasmin, Yaz); fesoterodina (Toviaz); glecaprevir y pibrentasvir (Mavyret); medicamentos que inhiben el sistema inmunitario como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf, Prograf); otros medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH, incluidos efavirenz (Sustiva, en Atripla), etravirina (Intelence), maraviroc (Selzentry), nevirapina (Viramune) y ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak); ciertos analgésicos como buprenorfina (Belbuca, Butrans, en Suboxone, Subutex), fentanilo (Actiq, Duragesic, Lazanda, Subsys), metadona (Dolophine, Methadone), oxicodona (Dazidox, Endocodone, ETH-Oxydose, Oxaydo, Oxecta, Oxycontin, Oxyfast, OxyIR, Percolone, Roxicodone, Xtampza ER, en Combunox, Endocet, Endodan, Lynox) y tramadol (Conzip, Qdolo, Rybix ODT, Ryzolt, Ultram, Ultram ER, en Ultracet); ciertos inhibidores de la fosfodiesterasa (inhibidores de la PDE-5) utilizados para la disfunción eréctil como avanafil (Stendra), tadalafil (Cialis) y vardenafil (Levitra, Staxyn); quetiapina (Seroquel); rifabutina (Mycobutin); risperidona (Risperdal); salmeterol (Serevent, en Advair); ciertos sedantes como buspirona (Buspar), diazepam (Valium), estazolam (Eurodin, ProSom) y zolpidem (Ambien); ciertos medicamentos utilizados para tratar las convulsiones, como eslicarbazepina (Aptiom), clonazepam (Klonopin) y oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal); y solifenacina (Vesicare). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos, o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el darunavir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.

• Si está tomando cápsulas de didanosina de liberación retardada (Videx EC), tome darunavir y cobicistat 2 horas antes o 1 hora después de tomar el medicamento.

• informe a su médico si tiene o ha tenido diabetes o niveles altos de azúcar en la sangre, hemofilia (una afección en la que la sangre no coagula normalmente) o cualquier otro trastorno hemorrágico, hepatitis o cualquier otra enfermedad del hígado, o enfermedad del riñón.

• informe a su médico si está embarazada o si tiene planes de quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma darunavir y cobicistat. No debe amamantar si está infectada con VIH y toma actualmente darunavir y cobicistat.

• debe saber que el darunavir y cobicistat puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros, implantes e inyecciones anticonceptivos). Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted mientras toma darunavir y cobicistat.

• si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando darunavir y cobicistat.

• debe saber que puede experimentar hiperglicemia (aumento de azúcar en la sangre) mientras esté tomando este medicamento, incluso si todavía no tiene diabetes. Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los síntomas siguientes mientras toma darunavir y cobicistat: sed extrema, micción frecuente, hambre extrema, visión borrosa o debilidad. Es muy importante que llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas, ya que un nivel alto de azúcar en sangre que no se trate puede provocar una enfermedad grave llamada cetoacidosis. La cetoacidosis puede convertirse en un peligro para la vida si no se trata en la etapa inicial. Los síntomas de cetoacidosis incluyen: boca seca, náusea y vómitos, falta de aliento, aliento con olor a fruta y reducción de la conciencia.

• debe saber que mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran en cualquier momento durante su tratamiento con darunavir y cobicistat, asegúrese de informarlo a su médico.

• debe saber que su grasa corporal puede aumentar o moverse a diferentes zonas de su cuerpo como los senos, la parte superior de la espalda, el cuello, el pecho y la zona del estómago. También puede producirse una pérdida de grasa en las piernas, los brazos y la cara.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Darunavir y cobicistat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• diarrea
• vómitos
• náusea
• sarpullido
• dolor abdominal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ictericia en la piel o los ojos (especialmente en los recién nacidos)
• dolor en la espalda o en la zona baja del estómago
• dolor al orinar
• sangre en la orina
• vómitos
• pérdida de apetito
• micción menos frecuente
• orina oscura
• deposiciones de color claro

Si desarrolla un sarpullido grave con algunos de los siguientes síntomas, deje de tomar darunavir y cobicistat y llame a su médico inmediatamente, o busque atención médica de emergencia:

• sensación de malestar general o síntomas de gripe
• fiebre
• dolores musculares o articulares
• ojos rojos o hinchados
• ampollas o descamación de la piel
• aftas en la boca
• hinchazón de la cara o el cuello
• un bulto doloroso, caliente o rojo bajo la piel

El darunavir y cobicistat puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico puede/podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo al darunavir y cobicistat.

Mantenga un suministro de darunavir y cobicistat disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.