Decitabina y cedazuridina

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de decitabina y cedazuridina se usa para tratar ciertos tipos de síndrome mielodisplásico (afecciones en las que la médula ósea produce glóbulos deformes y no produce suficientes glóbulos sanos), incluida la leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) en adultos. La decitabina pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes de hipometilación. Su acción consiste en ayudar a la médula ósea a producir células sanguíneas normales y destruir las células anormales en la médula ósea. La cedazuridina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de citidina desaminasa. Esto ayuda a aumentar la cantidad de decitabina en el cuerpo de modo que el medicamento tendrá un efecto mayor.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de decitabina y cedazuridina es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con el estómago vacío durante los primeros 5 días de un ciclo de 28 días. No coma alimentos por 2 horas antes o 2 horas después de cada dosis. El régimen del ciclo de 28 días puede repetirse según las recomendaciones de su médico dependiendo de la respuesta del cuerpo a este medicamento. Por lo general, el tratamiento debe administrarse durante al menos 4 ciclos, pero puede continuarse si su médico decide que se beneficiará de un tratamiento adicional.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar decitabina y cedazuridina, no tome otra dosis. Continúe tomando su dosis normal en la próxima dosis.

Su médico le dará medicamentos para prevenir la náusea y los vómitos antes de recibir cada dosis de decitabina y cedazuridina.

Su médico podría reducir su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento si experimenta ciertos efectos secundarios. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con decitabina y cedazuridina.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar decitabina y cedazuridina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la decitabina, la cedazuridina, cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes de las tabletas de decitabina y cedazuridina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna enfermedad renal o hepática.

• Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y usa un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 6 meses después de tomar la dosis final. Si usted es hombre, usted y su pareja femenina deben usar un método anticonceptivo eficaz mientras toma decitabina y cedazuridina y durante 3 meses después de la dosis final. Si usted o su pareja queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su médico. La decitabina y cedazuridina pueden dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras toma decitabina y cedazuridina y durante 2 semanas después de su dosis final.

• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar decitabina y cedazuridina.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si han pasado menos de 12 horas desde que estaba programado que tomara la dosis, tome la dosis que omitió con el estómago vacío tan pronto como lo recuerde. Si han pasado más de 12 horas, omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal para completar las 5 dosis diarias del ciclo. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La decitabina y cedazuridina pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• cansancio excesivo
• piel pálida
• estreñimiento
• diarrea
• náusea
• vómitos
• dolor de estómago
• pérdida de peso
• pérdida de apetito
• dolor de articulaciones o músculos
• mareos
• caídas
• dolor de cabeza
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• llagas dolorosas en la boca, lengua o labios
• hinchazón de las manos, los pies, los tobillos, la parte inferior de las piernas o el estómago
• hormigueo, entumecimiento y dolor en manos o pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, escalofríos, tos, dolor de cuerpo u otros síntomas de infección
• sangrado o moretones inusuales, hemorragias nasales o en las encías
• ritmo cardiaco rápido o irregular
• dificultad para respirar
• sarpullido

La decitabina y cedazuridina pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la decitabina y cedazuridina.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.