denosumab (Prolia)

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Prolia?

Esta guía del medicamento provee información sobre la marca Prolia de denosumab. Xgeva es otra marca de denosumab que se utiliza para prevenir las fracturas óseas y otros trastornos del esqueleto en pacientes con tumores que se han diseminado al hueso.

¿Qué es denosumab (Prolia)?

La marca Prolia de denosumab se usa en adultos para el tratamiento de la osteoporosis o pérdida ósea en personas que:

• tienen un alto riesgo de fractura ósea; y
• no pueden utilizar otro medicamento para la osteoporosis o que estos medicamentos no funcionaron bien.

Prolia a veces se usa en personas cuya fractura ósea es causada por ciertas medicinas o tratamientos para el cáncer.

Esta guía del medicamento provee información sobre la marca Prolia de denosumab. Xgeva es otra marca de denosumab usada para prevenir las fracturas óseas y otros trastornos del esqueleto en pacientes con tumores que se han diseminado al hueso.

Denosumab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir Prolia?

• niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia);
• si usted embarazada.

Mientras esté utilizando Prolia, no deberá recibir Xgeva, otra marca de denosumab.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis);
• un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por utilizar determinados medicamentos);
• hipoparatiroidismo (disminución del funcionamiento de la glándula paratiroides);
• cirugía de la glándula tiroidea o de las paratiroides;
• cualquier condición que hace más difícil que su cuerpo absorba los nutrientes de las comidas (malabsorción);
• si tiene una cita para un procedimiento dental;
• si no puede tomar calcio y vitamina D diariamente; o
• si está tomando medicamentos que disminuyen los niveles de calcio en sangre.

Este medicamento puede causar problemas en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis). El riesgo es más alto en las personas con cáncer, trastornos de las células sanguíneas, problemas dentales preexistentes o personas tratadas con esteroides, quimioterapia o radiación. Los síntomas incluyen dolor o entumecimiento de la mandíbula, encías rojas o hinchadas, dientes flojos, infección de las encías, cicatrización lenta después de un tratamiento dental. Consulte con su médico acerca de su riesgo en particular.

Es posible que necesite tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar con este tratamiento.

¿Cómo se administra Prolia?

Denosumab se inyecta bajo la piel. Un profesional de la salud le administrará esta inyección.

Prolia por lo general se administra una vez cada 6 meses.

Su médico tal vez le pida que tome más calcio y vitamina D mientras está recibiendo tratamiento con denosumab. Tome solamente la cantidad de calcio y vitamina D que le recete su médico.

Si necesita tener algún procedimiento dental (especialmente cirugía), informe al dentista por adelantado que está recibiendo denosumab.

Ponga cuidado especial a su higiene dental. Cepille sus dientes y utilice el hilo dental regularmente mientras recibe este medicamento. Es posible que necesite tener un examen dental antes que empiece tratamiento con Prolia. Siga las instrucciones de su médico.

Su riesgo de fracturas de los huesos puede aumentar cuando para, se salta, o retrasa la utilización de Prolia. No deje de utilizar este medicamento sin antes hablar con su médico.

Puede sacar la caja del refrigerador y dejar que llegue a temperatura ambiente antes de administrar la inyección.

Deseche cada jeringa prellenada después de cada utilización, aunque todavía contenga medicamento.

No reutilice una aguja o jeringa. Colóquelos en un contenedor para elementos cortopunzantes y deséchelos de acuerdo con las leyes locales o estatales. Manténgalo fuera del alcance de los niños y mascotas.

No comparta este medicamento con otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

¿Qué sucedería en una sobredosis?

¿Que debo evitar mientras recibo Prolia?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Prolia?

• dolor nuevo o inusual en su muslo, cadera, o ingle;
• dolor severo de sus articulaciones, músculos o huesos;
• problemas de la piel, como sequedad, descamación, enrojecimiento, picazón, ampollas, bultos, secreción, o costra; o
• bajo nivel de calcio --espasmos o contracciones musculares, entumecimiento o sensación de hormigueo (alrededor de su boca, o en los dedos de sus manos o pies).

• fiebre, escalofrío;
• hinchazón, dolor, sensibilidad, calor, o rojez en cualquier parte de su cuerpo;
• dolor y quemazón al orinar, dolor al orinar;
• aumento o necesidad urgente de orinar;
• dolor severo de estómago; o
• tos, sibilancias, falta de aire al respirar.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• infección de la vejiga (dolor o dificultad al orinar);
• infección del pulmón (tos, falta de aire al respirar);
• dolor de cabeza;
• dolor de espalda, dolor muscular o articular;
• aumento de la presión arterial;
• síntomas de resfriado como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta;
• colesterol elevado; o
• dolor en sus brazos o piernas.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros fármacos afectarán a Prolia?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a Prolia, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de denosumab (Prolia).