Diclofenaco tópico (dolor de artritis)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Las personas que usan medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (aparte de la aspirina) como el diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren) pueden tener un riesgo más alto de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral que las personas que no toman estos medicamentos. Estos eventos pueden suceder sin advertencia y podrían causar la muerte. Este riesgo puede ser mayor para las personas que usan AINE por un período prolongado. No use un AINE como el diclofenaco tópico si sufrió un ataque cardíaco recientemente, a menos que se lo indique su médico. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca, un ataque cardíaco o una apoplejía; si usted fuma y si tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Busque inmediatamente ayuda médica de emergencia si experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: dolor de pecho, falta de aliento, debilidad en una parte o lado de su cuerpo, o dificultad para hablar.

Si va a someterse a una cirugía a un injerto de derivación de la arteria coronaria (coronary artery bypass graft, CABG; un tipo de cirugía del corazón), no debe usar diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren) justo antes o justo después de la cirugía.

Los AINE como el diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren) pueden causar inflamación, úlceras, sangrado o agujeros en el estómago o los intestinos. Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, pueden ocurrir sin síntomas de advertencia y podrían causar la muerte. El riesgo puede ser mayor para las personas que usan AINE por un período prolongado, son mayores de 60 años, tienen una mala salud, fuman o beben alcohol mientras usan el diclofenaco tópico. Informe a su médico si tiene alguno de estos factores de riesgo y si tiene, o alguna vez ha tenido úlceras o hemorragia en el estómago o intestinos, así como otros trastornos de sangrado. informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina; otros AINE como ibuprofeno (Advil, Motrin) o naproxeno (Aleve, Naprosyn) ; esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); o inhibidores de la recaptación de la serotonina norepinefrina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta) y venlafaxina (Effexor XR). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de usar diclofenaco tópico y llame a su médico: dolor de estómago, acidez estomacal, vomitar una sustancia con sangre o que se vea como café molido, sangre en las heces o heces negras y alquitranadas.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico supervisará atentamente sus síntomas y probablemente medirá su presión arterial y ordenará algunas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo al diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren). Asegúrese de informar a su médico cómo se siente, de manera que pueda recetarle la cantidad correcta de medicamento para tratar su afección con el menor riesgo de efectos secundarios graves.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con diclofenaco tópico recetado y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El gel tópico de diclofenaco de venta libre (sin receta) (Voltaren Arthritis Pain) se usa para aliviar el dolor de la artritis en ciertas articulaciones, como las rodillas, tobillos, pies, codos, muñecas y manos. La solución de diclofenaco tópico recetado (Pennsaid) se usa para aliviar el dolor de osteoartritis en las rodillas. El diclofenaco pertenece a una clase de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Funciona al detener la producción del cuerpo de una sustancia que causa dolor.

El diclofenaco también está disponible como un gel al 3% (Solaraze; genérico) que se aplica en la piel para tratar la queratosis actínica (crecimientos planos y escamosos en la piel causados por demasiada exposición al sol). Esta monografía solo brinda información sobre el gel tópico de diclofenaco sin receta (Voltaren Arthritis Pain) para la artritis y la solución tópica recetada (Pennsaid) para la osteoartritis de la rodilla. Si usted está usando diclofenaco en gel (Solaraze, genérico) para la queratosis actínica, lea la monografía con el título diclofenaco tópico (queratosis actínica).

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del diclofenaco tópico recetado es en una solución tópica al 1.5% (líquido) para aplicar en la rodilla 4 veces al día y como una solución tópica al 2% (Pennsaid) para aplicar en la rodilla 2 veces al día. La presentación del diclofenaco tópico de venta libre (sin receta) es en un gel al 1% (Voltaren Arthritis Pain) para aplicar en hasta 2 áreas del cuerpo (por ejemplo, en 1 rodilla y 1 tobillo, 2 rodillas, 1 pie y 1 tobillo o en ambas manos) 4 veces al día por hasta 21 días o según lo recomendado por su médico. Aplique diclofenaco en gel (Voltaren Arthritis Pain) o la solución tópica (Pennsaid) aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Use el diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren Arthritis Pain) exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor de este medicamento, ni lo use con más frecuencia o por un período más largo de lo que su médico indica en la receta. No aplique el gel o la solución tópica en ninguna área de su cuerpo que su médico no le haya indicado que necesita tratamiento.

Aplique el diclofenaco en gel (Voltaren Arthritis Pain) o la solución tópica (Pennsaid) en la piel limpia y seca. No aplique el medicamento sobre la piel agrietada, pelada, infectada, inflamada o cubierta con sarpullido.

El diclofenaco en gel (Voltaren Arthritis Pain) y la solución tópica (Pennsaid) son solo para usarlos sobre la piel. Tenga cuidado de que no le entre el medicamento en los ojos, la nariz o la boca. Si le entra medicamento en los ojos, enjuáguelos con suficiente agua o solución salina. Si sus ojos aún están irritados después de una hora, llame a su médico.

Después de que aplique el diclofenaco en gel (Voltaren Arthritis Pain) o la solución tópica (Pennsaid), no cubra el área tratada con ningún tipo de apósito o vendaje y no debe aplicar calor en el área. No debe ducharse ni bañarse durante al menos 30 minutos después de aplicar la solución tópica (Pennsaid) y al menos durante 1 hora después de aplicar el gel (Voltaren Arthritis Pain). No cubra el área tratada con ropa o guantes durante al menos 10 minutos después de aplicar el gel (Voltaren Arthritis Pain) o hasta que la solución tópica (Pennsaid) haya secado, si está usando el solución tópica.

Puede tardar hasta 7 días para que sienta el beneficio total del gel tópico de diclofenaco sin receta (Voltaren Arthritis Pain). Si no siente alivio del dolor de la artritis con este producto después de 7 días de usarlo, suspenda su uso y comuníquese con su médico.

Para usar el diclofenaco en gel (Voltaren Arthritis Pain), siga estos pasos:

1. Antes de usar un nuevo tubo de diclofenaco en gel (Voltaren Arthritis Pain) por primera vez, abra el sello de seguridad que cubre el tubo y luego perfore la abertura del tubo usando la punta de la tapa. No abra el sello con tijeras u objetos afilados.
2. Coloque una de las tarjetas de dosificación del paquete en una superficie plana de manera que pueda leer el texto.
3. Usando las líneas de la tarjeta de dosificación como guía, exprima la cantidad correcta de gel sobre la tarjeta de dosificación de manera uniforme. Asegúrese de que el gel cubra toda el área marcada para que la dosis sea la correcta, dependiendo de si es para la parte superior del cuerpo (mano, muñeca, codo) o inferior (pie, tobillo, rodilla). Coloque la tapa de nuevo en el tubo.
4. Limpie y seque el área de la piel en donde aplicará el medicamento. No aplique sobre piel con cortes, heridas abiertas, infecciones o erupciones.
5. Aplique el gel en las áreas de la piel que se le indicaron, usando la tarjeta de dosificación para ayudar a aplicar el gel en la piel en hasta 2 áreas del cuerpo. No aplique en más de 2 áreas del cuerpo. Use sus manos para frotar suavemente el gel en la piel. Asegúrese de cubrir con el gel toda el área afectada. No aplique en la misma área donde aplicó algún otro producto.
6. Sostenga el extremo de la tarjeta de dosificación con sus dedos y enjuague y seque la tarjeta. Guarde la tarjeta de dosificación hasta el próximo uso, fuera del alcance de los niños. No comparta la tarjeta de dosificación con otra persona.
7. Lávese bien las manos después de aplicar el gel, a menos que esté tratando sus manos. Si está tratando sus manos, no las lave durante al menos una hora después de aplicar el gel.

Para usar la solución de diclofenaco tópico al 1.5%, siga estos pasos:

1. Limpie y seque el área de la piel en donde aplicará el medicamento.
2. Aplique la solución tópica sobre su rodilla, 10 gotas a la vez. Puede hacerlo dejando caer la solución tópica directamente sobre la rodilla o echándolo primero en la palma de su mano y luego extendiéndolo sobre la rodilla.
3. Use su mano para esparcir uniformemente la solución tópica por toda la parte de adelante, de atrás y a los lados de la rodilla.
4. Repita este paso hasta que haya aplicado 40 gotas de la solución tópica y la rodilla quede cubierta por completo con solución tópica.
5. Si su médico le indicó que aplique la solución tópica en ambas rodillas, repita los pasos 2 al 4 para aplicar el medicamento en su otra rodilla.
6. Lávese y séquese bien las manos después de aplicar el solución tópica. Evite que su piel entre en contacto con otras personas y con el área de la rodilla tratada.

Para usar la solución de diclofenaco tópico al 2% (Pennsaid), siga estos pasos:

1. Antes de usarlo por primera vez, usted deberá preparar la bomba que contiene este medicamento. Retire la tapa de la bomba y sostenga la bomba en posición vertical. Presione la parte superior de la bomba cuatro veces y atrape cualquier medicamento que salga con una toalla o pañuelo de papel. Deseche la toalla o pañuelo de papel en un basurero.
2. Cuando esté listo para aplicar su medicamento, lávese bien las manos con agua y jabón.
3. Sostenga la bomba de manera inclinada y presione la parte superior de la bomba para dispensar el medicamento en la palma de su mano. Presione la parte superior una segunda vez para dispensar otra dosis de medicamento en la palma de su mano.
4. Use la palma de su mano para aplicar el medicamento uniformemente en la parte de adelante, de atrás y a los lados de su rodilla.
5. Si su médico le indicó que aplique el medicamento en ambas rodillas, repita los pasos 3 al 4 para aplicar el medicamento en su otra rodilla.
6. Lávese bien las manos con agua y jabón tan pronto como termine de aplicar el medicamento.
7. Vuelva a poner la tapa de su bomba y guarde la bomba en posición vertical.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de utilizar diclofenaco tópico,

• informe a su médico y farmacéutico si usted es alérgico al diclofenaco (Cambia, Flector, Voltaren Arthritis Pain, Solaraze, Zipsor, Zorvolex, en Arthrotec), aspirina u otros AINE; a cualquier otro medicamento o a o cualquiera de los ingredientes en las preparaciones de diclofenaco tópico. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: acetaminofeno (Tylenol, en otros productos); inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, en Prinzide y Zestoretic), moexipril (Univasc, en Uniretic) perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik, en Tarka); bloqueadores del receptor de la angiotensina como candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartan (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta) y valsartán (en Exforge HCT); ciertos antibióticos, betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); litio (Lithobid); medicamentos para tratar convulsiones, metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall) o pemetrexed (Alimta). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• usted debería saber que no debe aplicar protector solar, cosméticos, lociones, humectantes, repelentes de insectos ni otros medicamentos tópicos en las áreas tratadas con diclofenaco tópico. Si se le recetó solución de diclofenaco tópico recetado (Pennsaid), espere hasta que el área de aplicación esté completamente seca antes de aplicar cualquiera de estos productos u otras sustancias.

• informe a su médico si tiene diarrea o vómitos intensos o cree que puede estar deshidratado; si bebe o tiene historial de beber grandes cantidades de alcohol, y si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o asma, especialmente si tiene congestión nasal o secreción nasal frecuente o pólipos nasales (inflamación del recubrimiento de la nariz); inflamación de las manos, pies, tobillos o pantorrillas; insuficiencia cardiaca; o enfermedad renal o hepática.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. El diclofenaco puede dañar al feto y causar problemas con el parto si se usa alrededor de las 20 semanas o más tarde durante el embarazo. No use diclofenaco alrededor o después de las 20 semanas de embarazo, a menos que su médico se lo indique. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa diclofenaco tópico.

• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar diclofenaco tópico.

• es necesario que evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar real o artificial (camas o lámparas de bronceado, luz ultravioleta) y que use ropa de protección para cubrir las áreas tratadas con diclofenaco tópico. El diclofenaco tópico podría hacer que su piel se vuelva sensible a la luz solar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Aplique la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su siguiente aplicación programada, omita la dosis que le faltó y siga usando su dosis normal. No aplique diclofenaco en gel (Voltaren Artritis) o solución tópica (Pennsaid) adicional para compensar una dosis que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El diclofenaco tópico puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sequedad, enrojecimiento, picazón, inflamación, dolor, endurecimiento, irritación, hinchazón, descamación o entumecimiento en el sitio de aplicación
• acné
• dolor de estómago
• estreñimiento
• gases
• mareos
• entumecimiento, ardor o adormecimiento de las manos, los brazos, los pies o las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• urticaria
• picazón
• dificultad para tragar
• inflamación del rostro, garganta, brazos o manos;
• aumento de peso sin explicación
• falta de aliento o dificultad para respirar
• hinchazón en el abdomen, tobillos, pies o piernas
• sibilancia
• empeoramiento del asma;
• ictericia en la piel u ojos
• náusea
• cansancio extremo
• sangrado o moretones inusuales
• falta de energía
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• síntomas como de influenza
• orina oscura
• sarpullido
• ampollas en la piel
• fiebre
• piel pálida
• ritmo cardíaco rápido
• cansancio excesivo

El diclofenaco tópico puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y evite que se congele o manténgalo alejado del exceso de calor.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

Si alguien traga diclofenaco tópico, llame al centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la persona se desmayó o no respira, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir lo siguiente:

• somnolencia
• falta de energía
• náusea
• vómitos
• dolor de estómago
• heces con sangre, negras o alquitranadas
• vomitar una sustancia con sangre o que se vea como café molido
• respiración lenta, poco profunda o irregular
• urticaria
• picazón
• dificultad para respirar o tragar
• pérdida del conocimiento

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.