Edoxaban

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Si tiene fibrilación atrial (una afección en la que el corazón palpita de manera irregular, aumentando la probabilidad de que se formen coágulos en el cuerpo y ocasionando posibles accidentes cerebrovasculares) y está tomando edoxabán para ayudar a prevenir accidentes cerebrovasculares o coágulos de sangre graves, usted está en mayor riesgo de tener un accidente cerebrovascular si deja de tomar este medicamento. No deje de tomar edoxaban sin hablar con su médico. Continúe tomando edoxaban incluso si se siente bien. Asegúrese de volver a surtir su receta médica antes de que se le agote el medicamento de manera que no pierda ninguna dosis de edoxaban. Si necesita dejar de tomar edoxabán, es posible que su médico le recete otro anticoagulante ("diluyente de la sangre") para ayudar a prevenir la formación de un coágulo, que podría causarle un accidente cerebrovascular.

Si le administran anestesia epidural o espinal mientras toma un 'diluyente de la sangre' como edoxabán, corre el riesgo de que se forme un coágulo en o alrededor de su columna que podría causarle una parálisis. Informe a su médico si han dejado en su cuerpo un catéter epidural o si le han hecho punciones epidurales o espinales de forma repetida, tiene o ha tenido deformidades de la columna vertebral o cirugías de la columna vertebral. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando anagrelide (Agrylin); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin, otros), indometacina (Indocin, Tivorbex), ketoprofeno y naproxeno (Aleve, Anaprox, otros); cilostazol (Pletal); clopidogrel (Plavix); dipiridamol (Persantine); eptifibatida (Integrilin); heparina; prasugrel (Effient); ticagrelor (Brilinta); ticlopidina; tirofiban (Aggrastat) y warfarina (Coumadin, Jantoven). Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: dolor de espalda, debilidad muscular, entumecimiento u hormigueo (especialmente en las piernas), pérdida de control de los intestinos o vejiga o incapacidad para mover las piernas.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará una prueba para comprobar qué tan bien funcionan sus riñones antes y periódicamente durante el tratamiento con edoxabán.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con edoxaban y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar edoxaban.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Edoxabán se usa para prevenir accidentes cerebrovasculares o coágulos de sangre en personas que tienen fibrilación atrial (una afección en la que el corazón palpita de manera irregular, aumentando la probabilidad de que se formen coágulos en el cuerpo y posiblemente ocasionar accidentes cerebrovasculares) que no es causada por la enfermedad de la válvula del corazón. Edoxabán también se usa para prevenir trombosis venosa profunda (deep vein thrombosis, DVT; un coágulo de sangre, usualmente en la pierna) y embolia pulmonar (pulmonary embolism, PE; un coágulo de sangre en el pulmón) en personas que han sido tratadas con un medicamento anticoagulante inyectado durante 5 a 10 días. Edoxaban pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor Xa. Actúa bloqueando la acción de cierta sustancia natural que ayuda a formar los coágulos de sangre.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de edoxabán es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome edoxaban aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome edoxaban exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Si no puede tragar las tabletas, puede triturarlas y mezclarlas con 2 a 3 onzas (60 ml a 90 ml) de agua o puré de manzana. Beba la mezcla inmediatamente.

Si usa una sonda gástrica para alimentarse, las tabletas se pueden triturar, mezclarse con agua y administrarse por medio de la sonda. Pregunte al médico o al farmacéutico cómo debe tomar el medicamento. Siga esas instrucciones atentamente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar edoxabán,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al edoxabán, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de edoxabán. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Pacerone), atorvastatina (Lipitor, en Caduet, en Liptruzet), ciclosporina (Gengraf, Neoral), digoxina (Lanoxin), dronedarona ( Multaq), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), esomeprazol (Nexium, en Vimovo), ketoconazol (Nizoral), quinidina, rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN) tales como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor); y verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan, en Tarka).– Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el edoxaban, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Informe a su médico si ha tenido sangrado intenso en alguna parte del cuerpo que no haya podido detener. Su médico probablemente le indicará que no tome edoxabán.

• informe a su médico si pesa 132 libras (60 kilogramos) o menos y si tiene o ha tenido algún tipo de problema de sangrado, una válvula cardíaca mecánica, síndrome antifosfolípido (un trastorno autoinmune que causa coágulos de sangre), cáncer de estómago o enfermedad del intestino o del corazón, riñón o hígado.

• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma edoxaban, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde el mismo día. Sin embargo, si es al día siguiente, omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Edoxaban puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sarpullido
• cansancio o debilidad inusuales
• mareos
• piel pálida

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar edoxaban y llame a su médico inmediatamente:

• hemorragia de las encías
• sangrado de nariz
• hemorragia vaginal profusa
• orina de color rojo, rosado o café
• deposiciones rojas, negras o alquitranadas
• toser o vomitar sangre o material que se ve como café molido

Edoxaban puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir lo siguiente:

• sangrado o moretones inusuales
• heces con sangre, negras o alquitranadas
• sangre en la orina
• toser o vomitar sangre o material que se ve como café molido

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que toma actualmente edoxaban.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.