Efavirenz

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de efavirenz se utiliza junto con otros medicamentos para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). El efavirenz pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI). Actúa disminuyendo la cantidad de VIH en la sangre. Si bien el efavirenz no cura el VIH, puede reducir su posibilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con la práctica de sexo seguro y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Efavirenz también se usa con otros medicamentos para ayudar a prevenir infecciones en los trabajadores de atención médica u otras personas que han estado expuestas accidentalmente al VIH. Hable con su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de efavirenz es como cápsula y tableta para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con abundante agua y con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de comer. Tome efavirenz aproximadamente a la misma hora todos los días. Tomar efavirenz a la hora de dormir puede hacer que algunos efectos secundarios sean menos molestos. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome efavirenz exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las tabletas y cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si no puede tragar el medicamento entero, aún puede tomar efavirenz mezclando el contenido de la cápsula con alimentos blandos. Para preparar cada dosis, abra la cápsula y espolvoree el contenido en 1 o 2 cucharaditas de alimentos suaves en un recipiente pequeño. Puede usar alimentos suaves como puré de manzana, mermelada de uva o yogur. Al espolvorear el medicamento, tenga cuidado de no derramar el contenido de la cápsula ni esparcirlo en el aire. Mezcle el medicamento con la comida suave. La mezcla debe verse granulosa, pero no debe tener grumos. Debe comer el medicamento y la mezcla de alimentos blandos durante los 30 minutos después de haber preparado la mezcla. Cuando termine, agregue otras 2 cucharaditas de comida suave al recipiente vacío, agite y cómalo para asegurarse de que tomó la dosis completa del medicamento. No coma durante las próximas 2 horas.

Si está administrando efavirenz a un bebé que aún no puede comer alimentos sólidos, el contenido de la cápsula se puede mezclar con 2 cucharaditas de fórmula para bebés a temperatura ambiente en un recipiente pequeño. Al vaciar la cápsula, tenga cuidado de no derramar el contenido ni esparcirlo en el aire. La mezcla debe verse granulosa, pero no debe tener grumos. La mezcla debe administrarse con una jeringa al bebé dentro de los 30 minutos después de preparar la mezcla. Cuando termine, agregue 2 cucharaditas adicionales de fórmula para bebés al recipiente vacío, agite y adminístrelo con una jeringa al bebé para asegurarse de que tomó la dosis completa del medicamento. No administre el medicamento al bebé en un biberón. No alimente al bebé durante las próximas 2 horas.

El efavirenz controla la infección del VIH, pero no la cura. Continúe tomando efavirenz incluso si se siente bien. No deje de tomar efavirenz sin hablar antes con el médico. Cuando su suministro de efavirenz empiece a agotarse, pida más a su médico o farmacéutico. Si omite una dosis o deja de tomar efavirenz, su enfermedad podría volverse más difícil de tratar.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar efavirenz,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al efavirenz, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas o tabletas de efavirenz. Pida a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes.

• debe saber que el efavirenz también está disponible en combinación con otro medicamento con el nombre de marca de Atripla. Si toma actualmente este medicamento, infórmelo a su médico para asegurarse de no recibir el mismo medicamento dos veces.

• informe a su médico si usted toma actualmente elbasvir y grazoprevir (Zepatier). Su médico probablemente le dirá que no tome Efavirenz si toma actualmente este medicamento.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antidepresivos, arteméter y lumefantrina (Coartem), atazanavir (Reyataz), atorvastatina (Lipitor, en Caduet), atovacuona y proguanil, bupropión (Wellbutrin, Zyban, otros, en Contrave), carbamazepina (Carbatrolina, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), claritromicina (Biaxin, en Prevpac), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), delavirdina (Rescriptor), diltiazem (Cardizem CD, Cartia XT, Diltzac, Taztia XT) etinilestradiol y norgestimato (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, otros), etravirina (Intelence), etonogestrel (Implanon, Nexplanon, Nuvaring), felodipino, fosamprenavir (Lexiva), itraconazol (Sporanox), indinavir (Crixivan), levonorgestrel (Mirena, Plan B one step, Skyla, in Climera Pro, Seasonale, otros), lopinavir (en Kaletra), maraviroc (Selzentry), medicamentos para la ansiedad, medicamentos para enfermedades mentales, medicamentos para convulsiones, metadona (Dolophine, Methadose), nevirapina (Viramune), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Afeditab, Procardia XL), norelgestromina (en Xulane), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), posaconazol (Noxafil), pravastatina (Pravachol), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater), rilpivirina (Edurant, en Complera, Odefsey), ritonavir (Norvir, en Kaletra, Technivie, Viekira), saquinavir (Invirase), sedantes, sertralina (Zoloft), simeprevir (Olysio), simvastatina (Zocor, en Vytorin), sirolimus (Rapamune), píldoras para dormir, tacrolimus (Envarsus XR, Prograf), tranquilizantes, verapamilo (Calan, Covera, Verelan, en Tarka), voriconazol (Vfend) y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con efavirenz o podría aumentar el riesgo de que desarrolle ritmo cardiaco irregular, así que asegúrese de informarle a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas toma actualmente, especialmente la hierba de San Juan.

• informe a su médico si actualmente tiene un intervalo prolongado de QT (un problema cardiaco poco común que puede ocasionar desmayos o un ritmo cardiaco irregular) ritmo cardiaco irregular, otros problemas cardíacos, si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, ha usado drogas callejeras o ha abusado de medicamentos con receta médica. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido depresión u otra enfermedad mental, convulsiones, hepatitis (una infección viral del hígado) o cualquier otra enfermedad hepática.

• informe a su médico si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. No deberá quedar embarazada durante su tratamiento y 12 semanas después de su dosis final. Si usted puede quedar embarazada, tendrá que realizarse una prueba de embarazo y el resultado deberá ser negativo antes de empezar a tomar este medicamento, así como usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento. Efavirenz puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (métodos anticonceptivos como píldoras, parches, aros, implantes o inyecciones), así que no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante su tratamiento. Debe usar un método de barrera (dispositivo que bloquea el esperma para que no entre al útero, tal como un condón o diafragma) junto con cualquier otro método anticonceptivo que haya elegido. Pídale a su médico que le ayude a elegir un método anticonceptivo que le funcione a usted. Si queda embarazada mientras toma efavirenz, llame a su médico.

• no debe amamantar si está infectada con VIH o si toma actualmente efavirenz.

• debe saber que efavirenz puede hacer que se sienta somnoliento, mareado o que no pueda concentrarse. no conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras usa efavirenz. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del efavirenz.

• debe saber que mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede fortalecerse y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo o causar que ocurran otras enfermedades. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones o enfermedades. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con efavirenz, asegúrese de informarlo a su médico.

• debe saber que su grasa corporal podría aumentar o moverse a diferentes áreas del cuerpo, como los senos y la parte superior de la espalda, cuello (''joroba de búfalo''), y alrededor del estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal en la cara, piernas y brazos.

• debe saber que el efavirenz puede causar cambios en sus ideas, su comportamiento o su salud mental. Llame a su médico si desarrolla alguno de los síntomas siguientes mientras toma efavirenz: depresión, pensamientos sobre matarse o planificar o intentar hacerlo, comportamiento iracundo o agresivo, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), pérdida del contacto con la realidad u otros pensamientos extraños. Asegúrese de que su familia conozca los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

• debe saber que efavirenz puede causar problemas potencialmente graves en el sistema nervioso, incluida la encefalopatía (un trastorno cerebral grave y potencialmente mortal) meses o años después de haber tomado efavirenz por primera vez. Si bien los problemas del sistema nervioso pueden comenzar después de haber tomado efavirenz durante algún tiempo, es importante que usted y su médico sepan que la causa podría ser el efavirenz. Llame a su médico de inmediato si experimenta problemas de equilibrio o coordinación, confusión, problemas de memoria y otras dificultades ocasionadas por una función anormal del cerebro, en cualquier momento durante su tratamiento con efavirenz. Su médico podría indicarle que deje de tomar efavirenz.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer toronja (pomelo) y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Efavirenz puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vómitos
• dolor de estómago
• diarrea
• indigestión
• dolor de cabeza
• confusión
• pérdida de memoria,
• sentirse ansioso, nervioso o agitado
• estado de ánimo anormalmente feliz
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• sueños inusuales
• dolor

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o los que se mencionan en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• fiebre
• sarpullido
• picazón
• descamación, ampollas o desprendimiento de la piel
• aftas en la boca
• conjuntivitis
• inflamación del rostro
• desmayos
• ritmo cardíaco irregular
• cansancio extremo
• falta de energía
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• sangrado o moretones inusuales
• ictericia en piel u ojos
• síntomas como de influenza
• convulsiones

Efavirenz puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• movimientos incontrolables del cuerpo,
• mareos
• dolor de cabeza
• dificultad para concentrarse
• nerviosismo
• confusión
• pérdida de memoria,
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• sueños inusuales
• somnolencia
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• estado de ánimo anormalmente feliz
• pensamientos extraños.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo al efavirenz.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que toma actualmente efavirenz.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.