Efavirenz, lamivudina y tenofovir

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de efavirenz, lamivudina y tenofovir se usa para tratar el VIH en adultos y niños. El efavirenz pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI). La lamivudina y el tenofovir pertenecen a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la transcriptasa inversa de los nucleótidos y nucleósidos (NRTI). Funcionan al disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo. Aunque el efavirenz, lamivudina y tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden disminuir la probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, tales como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos, junto con la práctica de relaciones sexuales seguras y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir VIH a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de efavirenz, lamivudina y tenofovir es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con el estómago vacío (como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de comer). Tome efavirenz, lamivudina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Tomar efavirenz, lamivudina y tenofovir a la hora de dormir puede hacer que algunos efectos secundarios sean menos molestos. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome efavirenz, lamivudina y tenofovir exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Continúe tomando efavirenz, lamivudina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el efavirenz, lamivudina y tenofovir sin hablar antes con su médico. Si deja de tomar el efavirenz, lamivudina y tenofovir incluso durante poco tiempo u omite dosis, el virus podría volverse resistente a los medicamentos y podría ser más difícil de tratar.

La combinación de efavirenz, lamivudina y tenofovir está disponible con nombres de marca de Symfi y Symfi Lo. Estas dos marcas contienen diferentes cantidades del mismo medicamento y no se pueden sustituir entre sí. Asegúrese de recibir únicamente la marca de efavirenz, lamivudina y tenofovir que el médico le recetó. Si tiene alguna pregunta sobre el tipo de efavirenz, lamivudina y tenofovir que se le recetó, hable con su farmacéutico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar efavirenz, lamivudina y tenofovir,

• informe a su médico si es alérgico al efavirenz, lamivudina y tenofovir, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de la tableta de efavirenz, lamivudina y tenofovir. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• debe saber que el efavirenz, lamivudina y tenofovir también se encuentran disponibles de forma individual con los nombres de marca Sustiva, Epivir, Epivir-HBV (se utiliza para tratar la hepatitis B), Vemlidy (se utiliza para tratar la hepatitis B) y Viread, así como también en combinación con otros medicamentos con nombres de marca de Atripla, Biktarvy, Combivir, Complera, Descovy, Epzicom, Genvoya, Odefsey, Stribild, Symfi, Triumeq, Trizivir y Truvada. Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos para asegurarse de no recibir el mismo medicamento dos veces.

• Informe a su médico si usted está tomando elbasvir/grazoprevir (Zepatier). Su médico probablemente le dirá que no tome efavirenz, lamivudina y tenofovir si está tomando este medicamento.

• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: aciclovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); aminoglicósidos tales como gentamicina; arteméter/lumefantrina (Coartem); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); atovaquona/proguanil (Malarone); bupropion (Forfivo, Wellbutrin, Zyban, otros); bloqueadores de los canales de calcio, tales como diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, otros), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Afeditab, Procardia), y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka); carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros); cidofovir; ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ganciclovir (Cytovene); glecaprevir/pibrentasvir (Mavynet); itraconazol (Sporanox, Onmel); ketoconazol; ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni); antibióticos macrólidos como la claritromicina (Biaxin, en Prevpac); metadona (Dolophine, Methadose); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, en Phenytek); posaconazol (Noxafil); pravastatina (Pravachol); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rimactane, en Rifamate, Rifater), sertralina (Zoloft); simeprevir (Olyslo); simvastatina (Flolipid, Zocor, en Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir/velpatasvir (Epculsa); sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi); sorbitol o medicamentos endulzados con sorbitol; tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); trimetoprim (Primsol, en Bactrim, Septra); valaciclovir (Valtrex); valganciclovir (Valcyte); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con efavirenz, lamivudina y tenofovir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.

• Informe a su médico si tiene alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o si tiene o ha tenido un intervalo prolongado de QT (un raro problema cardíaco que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte repentina), bajo nivel de potasio o magnesio en la sangre; problemas en los huesos incluyendo la osteoporosis (una enfermedad que causa que los huesos se debiliten y adelgacen y se rompan fácilmente) o fracturas en los huesos, convulsiones, hepatitis C u otras enfermedades del hígado, o enfermedades renales. Además, informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas callejeras, abusa o alguna vez ha abusado del consumo de medicamentos con receta médica, o tiene o alguna vez ha tenido depresión u otra enfermedad mental. En el caso de los niños que toman este medicamento, informe a su médico si tienen o alguna vez han tenido pancreatitis o han recibido tratamiento con un medicamento análogo de nucleósidos como NRTI en el pasado.

• Debe saber que el efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden hacer que se sienta mareado, somnoliento, con poca capacidad para concentrarse, es posible que tenga dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, sueños inusuales o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen). Los efectos secundarios por lo general desaparecen 2 a 4 semanas después de iniciar el tratamiento. Estos efectos secundarios pueden empeorar si bebe alcohol o toma determinados medicamentos como antidepresivos, medicamentos para la ansiedad, medicamentos para enfermedades mentales, medicamentos para las convulsiones, sedantes, píldoras para dormir o tranquilizantes. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada durante el tratamiento. Si puede quedar embarazada, tendrá que realizarse una prueba de embarazo y obtener un resultado negativo antes de empezar a tomar este medicamento y usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento. Efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden interferir con la acción de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, aros, implantes o inyecciones), así que usted no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante el tratamiento. Debe utilizar un método de barrera como anticonceptivo junto con cualquier otro método anticonceptivo que haya escogido durante su tratamiento y durante 12 semanas después de su dosis final. Pídale a su médico que le ayude a elegir un método de control de natalidad que le funcione a usted. Si queda embarazada mientras toma efavirenz, lamivudina y tenofovir, llame a su médico de inmediato.

• No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando efavirenz, lamivudina y tenofovir.

• Debe estar consciente de que la grasa corporal podría aumentar o moverse a diferentes áreas del cuerpo, como la parte superior de la espalda, cuello (''joroba de búfalo''), pecho y alrededor del estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal en la cara, piernas y brazos.

• Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo o causar que se desarrollen otras enfermedades. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones o enfermedades. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante el tratamiento con efavirenz, lamivudina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.

• Debe saber que el efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden cambiarle las ideas, el comportamiento o la salud mental. Llame a su médico si desarrolla alguno de los síntomas siguientes mientras toma efavirenz, lamivudina y tenofovir: depresión, pensamientos sobre quitarse la vida, planear o intentar hacerlo, comportamiento enojado o agresivo, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), pensamientos extraños, pérdida de contacto con la realidad, o no poder moverse ni hablar normalmente. Asegúrese de que su familia conozca los síntomas que puedan ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

• debe saber que efavirenz puede causar problemas potencialmente graves en el sistema nervioso, incluida la encefalopatía (un trastorno cerebral grave y potencialmente mortal) meses o años después de haber tomado efavirenz, lamivudina, y tenofovir por primera vez. Si bien los problemas del sistema nervioso pueden comenzar después de haber tomado efavirenz durante algún tiempo, es importante que usted y su médico sepan que la causa podría ser el efavirenz. Llame a su médico de inmediato si experimenta problemas de equilibrio o coordinación, confusión, problemas de memoria y otras dificultades ocasionadas por una función anormal del cerebro, en cualquier momento durante su tratamiento con efavirenz, lamivudina, y tenofovir. Su médico podría indicarle que deje de tomar efavirenz, lamivudina, y tenofovir.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dolor de cabeza,
• dolor abdominal,
• diarrea,
• acidez,
• náusea,
• vómitos,
• dolor de espalda, articulaciones o músculos,
• falta de energía,
• sentir escozor, ardor o dolor en los brazos o piernas.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• urticaria, dificultad para respirar o tragar, inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios o los ojos, ronquera,
• sarpullido, descamación de la piel o piel con ampollas, picazón, fiebre, inflamación de la cara, aftas en la boca, ojos rojos o hinchados,
• dolor muscular inusual, problemas para respirar, dolor de estómago, náuseas, vómitos, sensación de frío, especialmente en los brazos o las piernas, sentirse mareado o aturdido, cansancio o debilidad extrema, ritmo cardiaco irregular o rápido,
• ictericia en piel u ojos, orina oscura, heces de color pálido, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor, molestia o sensibilidad en la parte superior derecha del estómago, estómago hinchado, cansancio extremo, debilidad, confusión,
• micción menos frecuente, inflamación de las piernas,
• dolor de huesos, dolor en los brazos o piernas, fracturas de los huesos, dolor muscular o debilidad, dolor de articulaciones,
• convulsiones,
• sensación de desmayo, aturdimiento, o mareo, ritmo cardiaco rápido o irregular,
• dolor continuo que empieza en la parte superior izquierda o en el centro del estómago, pero que puede extenderse a la espalda, náuseas, vómitos.

El efavirenz, lamivudina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• mareos,
• dificultad para concentrarse,
• somnolencia,
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido.
• sueños inusuales,
• ver o escuchar cosas que no están allí,
• movimientos musculares o temblores que no se pueden controlar.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando efavirenz, lamivudina y tenofovir.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de efavirenz, lamivudina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.