Elagolix

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Elagolix se usa para manejar el dolor debido a endometriosis (una condición en la que el tipo de tejido que recubre el útero crece en otras áreas del cuerpo y causa infertilidad, dolor antes y durante los períodos menstruales, dolor durante y después de la actividad sexual y sangrado intenso o irregular. Elagolix pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Funciona al disminuir la cantidad de ciertas hormonas en el cuerpo.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de elagonix es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos, hasta por 24 meses o dos veces al día hasta por 6 meses. Tome elagolix aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome elagolix exactamente como se indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Su médico podría recetarle o recomendarle que tome un suplemento de calcio y vitamina D durante su tratamiento. Debe tomar estos suplementos según lo indique su médico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar elagolix,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al elagolix, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de elagolix. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico si está tomando ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) o gemfibrozil (Lopid). Probablemente su médico le indicará que no tome elagolix si está tomando uno de estos medicamentos.

• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: digoxina (Lanoxin), ketoconazol (Nizoral), midazolam, rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater), y rosuvastatina (Crestor). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el elagolix, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.

• Informe a su médico si tiene osteoporosis (una afección en la que los huesos se debilitan y adelgazan y se rompen fácilmente), o si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática. Su médico podría indicarle que no tome elagolix.

• Informe a su médico si tiene o ha tenido huesos rotos, depresión, ansiedad, cambios inusuales en el comportamiento o ánimo, o pensamientos o intentos de suicidio.

• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. No tome elagolix si está embarazada o si piensa que está embarazada. Su médico hará una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento o le indicará que comience su tratamiento dentro de los 7 días posteriores al inicio de su período menstrual para asegurarse de que no esté embarazada cuando tome elagolix. Elagolix puede interferir con la acción de ciertos anticonceptivos hormonales, por lo que no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante su tratamiento. Deberá usar un método anticonceptivo no hormonal confiable para evitar el embarazo durante su tratamiento y durante 1 semana después de su dosis final. Pídale a su médico que le ayude a elegir un método de control de natalidad que le funcione a usted. Si queda embarazada mientras toma elagolix, llame a su médico de inmediato. El elagolix puede dañar al feto.

• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida o planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando elagolix. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimentan alguno de los síntomas siguientes: irritabilidad, ansiedad o depresión nueva o que empeora, hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o terminar con su vida, retirarse de amigos y familiares, preocupación por la muerte y la morir o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o estado de ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió el mismo día tan pronto como la recuerde. Continúe con su programa regular de dosificación. No tome más de una dosis al día (si la toma una vez al día) o más de dos al día (si la toma dos veces al día). No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Elagolix puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• bochornos (una ola repentina de calor corporal leve o intenso)
• sudoración nocturna
• dolor de cabeza
• náuseas
• diarrea
• estreñimiento
• dolor de estómago
• aumento de peso
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• cambios en los períodos menstruales (sangrado irregular o manchado, poco o nada de sangrado, disminución de la duración de los períodos)
• dolor de articulaciones
• cambios en el deseo sexual

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• amarillo de la piel o los ojos; orina de color oscuro; cansancio extremo; náuseas y vómitos; dolor en el abdomen superior derecho; o sangrado o moretones inusuales

Elagolix puede causar o empeorar la osteoporosis. Puede disminuir la densidad de los huesos y aumentar la posibilidad de huesos rotos y fracturas. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Elagolix puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacene las tabletas a temperatura ambiente o en el refrigerador (2–30°C) y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al elagolix.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.