Eliglustat

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El eliglustat se usa para tratar la enfermedad de Gaucher tipo 1 (una afección en la cual una determinada sustancia grasa no se descompone normalmente en el cuerpo y se acumula en algunos órganos y causa problemas de hígado, bazo, huesos y sangre) en algunas personas. El eliglustat pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de enzimas. Actúa evitando que el cuerpo produzca la sustancia grasa de manera que se acumule menos de esta en el cuerpo y cause síntomas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del eliglustat es en cápsula para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez o dos veces al día con o sin alimentos. Tome eliglustat aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome eliglustat exactamente como se indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Algunas personas pueden responder de manera diferente a eliglustat basándose en su herencia o composición genética. Su médico ordenará un análisis de sangre para ayudar a encontrar la dosis de eliglustat que es la mejor para usted.

Trague las cápsulas enteras con agua; no las parta, abra, disuelva ni triture.

El eliglustat controla la enfermedad de Gaucher, pero no la cura. Continúe tomando eliglustat incluso si se siente bien. No deje de tomar eliglustat sin hablar antes con su médico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar eliglustat,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al eliglustat, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de eliglustat. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amitriptilina; ciertos medicamentos para los latidos cardíacos anormales, como amiodarona (Nexterone, Pacerone), digoxina (Lanoxin), quinidina (en Nuedexta), procainamida y sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); bupropión (Aplenzin, Zyban, en Contrave); cimetidina (Tagamet); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); digoxina; diltiazem (Cardizem, Tiazac, otros); duloxetina (Cymbalta); eritromicina; fluconazol (Diflucan); fluoxetina (Prozac, Sarafem); indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol (Nizoral), metoprolol (Toprol); nefazodona, nelfinavir (Viracept), paroxetina (Paxil); rifampicina (Rifadin, Rimactane); ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak), medicamentos para convulsiones como la carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); sertralina (Zoloft); terbinafina (Lamisil); y verapamil (Calan, Verelan, otros). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el eliglustat, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. También informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos: una terapia de reemplazo enzimático como imiglucerasa (Cerezyme), taliglucerasa alfa (Elelyso) o velaglucerasa alfa (Vpriv). Tendrá que esperar 24 horas después de la última dosis de estos medicamentos de reemplazo de enzimas antes de comenzar a tomar eliglustat.

• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.

• Dígale a su médico si usted tiene una enfermedad hepática. Basándose en los resultados de su análisis de sangre para determinar su composición genética, su médico puede decirle que no tome eliglustat, ya que ciertas personas no deben tomar el medicamento solo o en combinación con otros medicamentos, si tienen enfermedad hepática, o si tienen una combinación de ciertas afecciones médicas y medicamentos.

• Informe a su médico si tiene o ha tenido síndrome de QT prolongado (condición que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardíaco irregular que puede causar desmayos o muerte súbita) u otro tipo de ritmo cardíaco irregular o problema de ritmo cardíaco o si tiene o tuvo alguna vez un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca o enfermedad cardíaca o renal.

• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma eliglustat, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si omite una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual y continúe con su horario de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El eliglustat puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• fatiga
• debilidad
• dolor de articulaciones
• dolor de cabeza
• migraña
• náuseas
• acidez
• flatulencia
• dolor de garganta y de boca
• diarrea
• dolor de espalda
• dolor en las piernas o en los brazos
• dolor de estómago
• tos
• sarpullido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• palpitaciones del corazón, mareos o desmayos

El eliglustat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• mareos
• pérdida del equilibrio
• náuseas
• vómitos

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo al eliglustat.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.