Eltrombopag

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Si tiene hepatitis C crónica (una infección viral continua que puede dañar el hígado) y toma eltrombopag con medicamentos para la hepatitis C, llamados interferón (Peginterferon, Pegintron, otros) y ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere, otros), tiene un riesgo más alto de desarrollar daños grave al hígado. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: color amarillo de la piel o los ojos, orina oscura, cansancio excesivo, dolor en la parte superior derecha del estómago, inflamación de la zona del estómago o confusión.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al eltrombopag.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con eltrombopag y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar eltrombopag.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Eltrombopag se usa para aumentar el número de plaquetas (células que ayudan a coagular la sangre) para reducir el riesgo de hemorragia en adultos y niños de 1 año de edad y mayores que tienen trombocitopenia inmune crónica (ITP; una afección continua que puede provocar hemorragia o moretones inusuales debido a un número anormalmente bajo de plaquetas en la sangre) y a las que no se les ha ayudado o no se les puede dar otros tratamientos, incluyendo medicamento o cirugía para extirpar el bazo. Eltrombopag también se usa para aumentar el número de plaquetas en las personas que tienen hepatitis C (una infección viral que puede dañar el hígado) de manera que puedan iniciar y continuar el tratamiento con interferón (Peginterferon, Pegintron, otros) y ribavirina (Rebetol). Eltrombopag también se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la anemia aplásica (condición en la que el cuerpo no produce suficientes glóbulos nuevos) en adultos y niños mayores de 2 años de edad. También se usa para tratar la anemia aplásica en adultos que no han recibido ayuda con otros medicamentos. Eltrombopag se usa para aumentar el número de plaquetas lo suficiente para reducir el riesgo de hemorragia en las personas con ITP o con anemia aplásica o para permitir el tratamiento con interferón y ribavirina en las personas con hepatitis C. Sin embargo, no se usa para aumentar el número de plaquetas a un nivel normal. No debe usar eltrombopag para tratar a las personas que tienen un conteo bajo de plaquetas debido a condiciones que no sean ITP, hepatitis C o anemia aplásica. Eltrombopag pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor de trombopoyetina. Funciona al hacer que las células de la médula ósea produzcan más plaquetas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

Eltrombopag se presenta en tabletas y como un polvo para suspensión oral (líquido) para administración oral. Por lo general, se toma una vez al día con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de comer. Tome eltrombopag aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier parte que no comprenda. Tome eltrombopag exactamente como se indica. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Tome eltrombopag al menos 2 horas antes o 4 horas después de comer o ingerir alimentos que contengan mucho calcio, como los productos lácteos, jugos fortificados con calcio, cereales, avena y panes; trucha; almejas; vegetales de hojas verdes como espinaca y col verde; así como tofu y otros productos de soya. Pregunte a su médico si no está seguro si algún alimento contiene mucho calcio. Puede encontrar de utilidad tomar eltrombopag cerca del inicio o el final del día para que pueda comer estos alimentos durante la mayoría de horas que esté despierto.

Trague las tabletas enteras. No las parta, mastique ni triture y mézclelas con los alimentos o líquidos.

Si toma el polvo en una suspensión oral, lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo preparar y medir su dosis. Mezcle el polvo con agua fría o fresca antes de usarlo. No mezcle el polvo con agua caliente. Inmediatamente después de la preparación, trague la dosis. Si no se toma en un lapso de 30 minutos o si queda líquido restante, deseche la mezcla en la basura (no la deje ir en el lavatrastos).

No permita que el polvo toque su piel. Si derrama el polvo sobre su piel, lávelo de inmediato con agua y jabón. Llame a su médico si tiene alguna reacción en la piel o si tiene alguna pregunta.

Es posible que su médico le indique que empiece con una dosis baja de eltrombopag y que le ajuste la dosis dependiendo de su respuesta al medicamento. Al principio de su tratamiento, su médico ordenará un examen de sangre para verificar su nivel de plaquetas una vez cada semana. Su médico puede aumentar su dosis si su nivel de plaquetas está demasiado bajo. Si su nivel de plaquetas es demasiado alto, su médico puede reducir su dosis o puede darle eltrombopag por un tiempo. Después de continuar con el tratamiento por algún tiempo y de que su médico descubra cuál es la dosis de eltrombopag que funciona para usted, se verificará su nivel de plaquetas con menos frecuencia. También se verificará su nivel de plaquetas semanalmente durante al menos 4 semanas después de que deje de tomar eltrombopag.

Si tiene ITP crónico, es posible que reciba otros medicamentos para tratar su afección junto con eltrombopag. Es posible que su médico pueda disminuir la dosis de estos medicamentos si eltrombopag funciona bien para usted.

Eltrombopag no funciona para todos. Si su nivel de plaquetas no aumenta lo suficiente después de haber tomado eltrombopag por algún tiempo, su médico podría decirle que deje de tomar eltrombopag.

Eltrombopag puede ayudarle a controlar su afección, pero no la cura. Continúe tomando eltrombopag incluso si se siente bien. No deje de tomar eltrombopag sin hablar con su médico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar eltrombopag,

• Informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al eltrombopag, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de eltrombopag. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('adelgazantes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); bosentán (Tracleer); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor en Caduet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo, Zypitamag), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) y simvastatina (Zocor, Flolopid, en Vytorin); ezetimibe (Zetia, en Vytorin); gliburida (Diabeta, Glynase); imatinib (Gleevec); irinotecan (Camptosar, Onivyde); olmesartán (Benicar, en Azor, en Tribenzor); lapatinib (Tykerb); metotrexato (Rasuvo, Trexall, otros); mitoxantrona; repaglinida (Prandin): rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifamate, Rifater); sulfasalazina (Azulfidine); topotecán (Hycamtin), y valsartán (Diovan, en Byvalson, en Entresto, en Exforge). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con eltrombopag, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.

• Si está tomando antiácidos que contengan calcio, aluminio o magnesio (Maalox, Mylanta, Tums) o suplementos vitamínicos o minerales que contengan calcio, hierro, zinc o selenio, tome eltrombopag 2 horas antes o 4 horas después de tomarlos.

• Informe a su médico si usted es descendiente del Este de Asia (chino, japonés, taiwanés o coreano) y si tiene o ha tenido cataratas (empañamiento del lente del ojo que puede provocar problemas de la vista), coágulos de sangre, cualquier condición médica que aumente el riesgo de que desarrolle un coágulo de sangre, problemas de sangrado, síndrome mielodisplásico (MDS; un trastorno de la sangre que puede provocar cáncer), o enfermedad hepática. También informe a su médico si ha tenido cirugía para extirparle el bazo.

• Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada durante el tratamiento con eltrombopag. Use un método anticonceptivo eficaz mientras esté recibiendo tratamiento y durante 7 días después de su última dosis. Si queda embarazada mientras toma eltrombopag, llame a su médico.

• Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma eltrombopag.

• Continúe evitando actividades que puedan causar daño y hemorragia durante su tratamiento con eltrombopag. Eltrombopag se administra para reducir el riesgo de que experimente hemorragia intensa, pero aún existe riesgo de que ocurra un sangrado.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió. No tome más de una dosis de eltrombopag en un día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Eltrombopag puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dolor de espalda
• dolores o espasmos musculares
• dolor de cabeza
• síntomas de influenza como fiebre, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, cansancio, escalofríos y dolor de cuerpo
• debilidad
• cansancio extremo
• disminución del apetito
• dolor o inflamación en la boca o en la garganta
• pérdida del cabello
• sarpullido
• cambios en el color de la piel
• picazón, comezón o ardor en la piel
• inflamación de los tobillos, pies o parte inferior de las piernas
• dolor de dientes (en los niños)

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• inflamación, dolor, sensibilidad, calor o enrojecimiento en una pierna
• dificultad para respirar, tos con sangre, ritmo cardiaco acelerado, respiración rápida, dolor al respirar profundamente
• dolor en el pecho, brazos, espalda, cuello, mandíbula o estómago, sudoración fría repentina, aturdimiento
• dificultad para hablar o tragar, debilidad repentina u hormigueo en la cara, un brazo o una pierna, dolor de cabeza repentino, problemas de la vista repentinos, dificultad para caminar repentina
• dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea
• visión nublada, borrosa u otros cambios en la vista

Eltrombopag puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Si su medicamento venía con un paquete desecante (un paquetito pequeño que contiene una sustancia que absorbe la humedad para mantener seco el medicamento), deje el paquete en el frasco, pero tenga cuidado de no tragarlo.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• sarpullido
• ritmo cardiaco lento
• cansancio excesivo

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

El médico ordenará un examen de la vista antes y durante el tratamiento con eltrombopag.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.