Eluxadoline

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El eluxadoline se usa para tratar el síndrome de intestino irritable con diarrea (IBS-D; una afección que causa dolor de estómago, calambres o heces sueltas o acuosas) en adultos. El eluxadoline pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor de mu-opioide. Funciona disminuyendo la actividad intestinal.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del eluxadoline es en una tableta para tomar por vía oral. Usualmente se toma con alimentos dos veces todos los días. Tome eluxadoline aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome eluxadoline exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

El eluxadoline puede ser adictivo. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar eluxadoline,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al eluxadoline, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en el eluxadoline. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: alfentanil (Alfenta); alosetron (Lotronex); antibióticos como ciprofloxacina (Cipro) y claritromicina (Biaxin, en Prevpac); medicamentos anticolinérgicos como benztropina (Cogentin), diciclomina (Bentyl), difenhidramina (Benadryl); bupropion (Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban, otros); eltrombopag (Promacta); medicamentos de tipo ergot como dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal) y ergotamina tartrate (Ergomar, en Cafergot, en Migergot); fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, Sublimaze, otros); fluconazol (Diflucan); gemfibrozilo (Lopid); medicamentos para el VIH como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), lopinavir (Kaletra) y ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak), saquinavir (Invirase), y tipranavir (Aptivus); medicamentos que suprimen el sistema inmune como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); medicamentos opiáceos (narcóticos) para el dolor; paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva); pimozida (Orap); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); y rosuvastatina (Crestor). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Debe saber que puede tomar loperamida (Imodium AD) ocasionalmente para tratar la diarrea intensa mientras toma eluxadoline. Deje de tomar loperamida de inmediato si se estriñe.

• Informe a su médico si tiene estreñimiento ahora o si a menudo padece estreñimiento o si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol (más de 3 bebidas alcohólicas al día), o si no tiene vesícula biliar. También informe a su médico si tiene o ha tenido obstrucción de las vías biliares (bloqueo de los tubos que transportan la bilis del hígado a la vesícula biliar y al intestino delgado), disfunción de esfínter de Oddi (bloqueo de la bilis o de los jugos digestivos que van hacia el intestino que causa dolor o ictericia), bloqueo en los intestinos, pancreatitis (inflamación del páncreas que no cede) o enfermedad hepática. Su médico probablemente le indicará que no tome eluxadoline.

• Informe a su médico si tiene u otra vez ha tenido enfermedad de los riñones.

• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma eluxadoline, llame a su médico.

• Debe saber que el eluxadoline puede causarle somnolencia, especialmente si tiene enfermedad hepática. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Informe a su médico si regularmente bebe alcohol o algunas veces bebe grandes cantidades de alcohol en un período corto de tiempo. Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma eluxadoline. Beber alcohol puede aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde, con los alimentos. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El eluxadoline puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• náusea
• vómitos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar el eluxadoline y llame a su médico de inmediato:

• dolor continuo que empieza en la parte alta del estómago, pero que puede extenderse a la espalda o a los hombros con o sin náusea y vómitos
• estreñimiento severo
• sarpullido; urticaria; hinchazón de la cara o la garganta; respiración entrecortada; opresión en la garganta; dolor o opresión del pecho; a dificultad para respirar o tragar

El eluxadoline puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. El eluxadoline es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmaceuta si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.