Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

No debe usarse elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que podría tener VHB. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene VHB antes de empezar su tratamiento con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Si tiene VHB y toma elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar este medicamento. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses después de dejar de tomar este medicamento para ver si el VHB ha empeorado.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir (Genvoya, Stribilid) se usa para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños que no han sido tratados con otros medicamentos para VIH o para reemplazar la terapia con el medicamento actual en algunas personas que ya toman medicamentos para el VIH. La combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir pertenece a una clase de medicamentos llamados antivirales. El elvitegravir, el cobicistat, la emtricitabina y el tenofovir funcionan al disminuir la cantidad de VIH en la sangre. El cobicistat ayuda a mantener el elvitegravir en el cuerpo durante más tiempo, de modo que el medicamento tendrá un efecto mayor. Aunque la combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir no cura el VIH, estos medicamentos pueden reducir su posibilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos, junto con la práctica de relaciones sexuales seguras y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir es en tabletas para administrar por vía oral. Usualmente se toma con los alimentos una vez al día. Tome elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir ayudan a controlar la infección del VIH, pero no la curan. Continúe tomando elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir sin hablar antes con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir

• informe a su médico si es alérgico al elvitegravir, al cobicistat, a la emtricitabina o al tenofovir, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: alfuzosina (Uroxatral); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, otros), cisaprida (Propulsid) (no disponible en Estados Unidos); medicamentos con ergotamina como dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot), y metilergonovina (Methergine); lomitapida (Juxtapid); lovastatina (Altoprev, en Advicor); lurasidona (Latuda); midazolam (Versed) por vía oral; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); hierba de San Juan; sildenafil (solo Revatio, marca utilizada para enfermedad de los pulmones); simvastatina (Simcor, Zocor, en Vytorin); o triazolam (Halcion). Probablemente, su médico le indicará que no tome elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir si está tomando uno o más de esos medicamentos.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antibióticos aminoglucósidos como gentamicina; anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa), rivaroxaban (Xarelto), y warfarina (Coumadin, Jantoven); medicamentos antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, y voriconazol (Vfend), medicamentos antivirales como aciclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene), valaciclovir (Valtrex) y valganciclovir (Valcyte); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); benzodiacepinas como el clonazepam (Klonopin), clorazepato (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, y midazolam por vía intravenosa (en una vena); betabloqueadores tales como el metoprolol (Lopressor, Toprol-XL en Dutoprol) y timolol; bosentán (Tracleer); buprenorfina y naloxona (Bunavail, Suboxone); buspirona; bloqueadores del canal de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, otros), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia), y verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); colchicina (Colcrys, Mitagare, en Col-Probenecid); dexametasona; etosuximida (Zarontin), anticonceptivos hormonales (píldoras para evitar embarazos, parche, anillo vaginal o inyectables); medicamentos para la depresión, tales como amitriptilina, bupropión (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva), y trazodona; otros medicamentos para el VIH o SIDA incluyendo cobicistat (Tybost, en Evotaz, en Prezcobix), emtricitabina (Emtriva, en Atripla, en Complera, en Truvada), lamivudina (Epivir, en Combivir, en Epzicom, en Trizivir, otros), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Technivie), y tenofovir (Viread, en Atripla, en Complera, en Truvada); fentanilo (Actiq, Duragesic, Subsys); medicamentos para el ritmo cardiaco irregular como la amiodarona (Nexterone, Pacerone), digoxina (Lanoxin), disopiramida (Norpace), flecainida, lidocaína (Xylocaine), mexiletina, propafenona (Rythmol), y quinidina (en Nuedexta); medicamentos que suprimen el sistema inmune como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), y tacrolimus (Prograf); naloxona (Evzio, Narcan); oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazina; quetiapina (Seroquel); inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5), tales como sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis), y vardenafilo (Levitra, Staxyn); rifabutina (Mycobutin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); salmeterol (Serevent, en Advair); esteroides orales o inhalados tales como betametasona, budesonida (Pulmicort), ciclesonida (Alvesco, Omnaris), dexametasona, fluticasona (Flonase, Flovent, en Advair), metilprednisolona (Medrol), mometasona (en Dulera), prednisona (Rayos), y triamcinolona; telitromicina (Ketek; ya no está disponible en EE. UU.); tioridazina; tramadol; y zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Si está tomando antiácidos que contienen magnesio, calcio, o aluminio (Maalox, Mylanta, otros), tómelos 2 horas antes o 2 horas después del elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido las afecciones incluidas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, problemas de los huesos, incluyendo osteoporosis (una afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles y se rompen con facilidad) o fracturas de los huesos, cualquier tipo de infección que no cede o que va y viene como la tuberculosis (TB: un tipo de infecciones en los pulmones) o citomegalovirus (CMV, una infección viral que puede ocasionar síntomas en pacientes con sistemas inmunológicos débiles), o enfermedad renal o hepática.

• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, llame a su médico de inmediato. No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

• Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde, con los alimentos. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El elvitegravir, el cobicistat, la emtricitabina y el tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dolor de cabeza,
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido,
• sueños inusuales,
• diarrea,
• gases,
• sarpullido.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o los que se indican en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE O PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas,
• ronquera,
• dificultad para tragar o respirar,
• micción menos frecuente,
• dolor en los brazos, las manos, los pies o las piernas,
• dolor en la parte superior derecha del estómago,
• pérdida de apetito,
• síntomas como de influenza,
• náusea,
• vómitos,
• cansancio extremo,
• sangrado o moretones inusuales,
• debilidad,
• mareos,
• aturdimiento,
• ritmo cardiaco irregular o rápido,
• problemas para respirar,
• orina de color amarillo oscuro o marrón,
• deposiciones de color claro,
• ictericia en la piel u ojos,
• sensación de frío, especialmente en los brazos o las piernas,
• dolor muscular.

El elvitegravir, el cobicistat, la emtricitabina y el tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.