Emtricitabina, rilpivirina y tenofovir

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La emtricitabina, rilpivirina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que podría tener VHB. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene VHB antes de empezar su tratamiento con emtricitabina, rilpivirina y tenofovir. Si tiene VHB y toma emtricitabina, rilpivirina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar estos medicamentos. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses, después de dejar de tomar emtricitabina, rilpivirina y tenofovir, para ver si el VHB ha empeorado.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta del cuerpo a la emtricitabina, rilpivirina y tenofovir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar emtricitabina, rilpivirina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de emtricitabina, rilpivirina y tenofovir se usa para tratar el VIH en adultos y niños que pesan al menos 77 libras (35 kilogramos). La emtricitabina, la rilpivirina y el tenofovir se encuentran en la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la transcriptasa inversa de los nucleótidos y nucleósidos (NRTI). Estos funcionan reduciendo la propagación del VIH en el cuerpo. Aunque la emtricitabina, rilpivirina y tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden disminuir la probabilidad que usted tenga de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, tales como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con la práctica de sexo seguro y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de emtricitabina, rilpivirina y tenofovir es en tabletas para administrarse por vía oral. Usualmente se toma una vez al día con una comida (no solo una bebida de proteína). Tome emtricitabina, rilpivirina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome emtricitabina, rilpivirina y tenofovir exactamente como se indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Su médico podría recetarle o recomendarle que tome un suplemento de calcio y vitamina D durante su tratamiento. Debe tomar estos suplementos todos los días según lo indique su médico.

Continúe tomando la emtricitabina, rilpivirina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar la emtricitabina, rilpivirina y tenofovir sin antes hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar emtricitabina, rilpivirina y tenofovir,

• indique a su médico y farmacéutico si es alérgico a la emtricitabina, rilpivirina y tenofovir, a cualquier otro medicamento o alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de emtricitabina, rilpivirina y tenofovir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico si toma carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros), dexametasona, dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, Vimovo), lansoprazol (Prevacid, en Prevpac), omeprazol (Prilosec, en Zegerid), oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), pantoprazol (Protonix), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), rabeprazol (AcipHex), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater), rifapentina (Priftin) o la hierba de San Juan. Probablemente, su médico le indicará que no tome emtricitabina, rilpivirina y tenofovir si está tomando uno o más de esos medicamentos.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: adefovir (Hepsera); amiodarona (Nexterone, Pacerone); antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, Erythrocin, otros), gentamicina y telitromicina (Ketek); medicamentos antimicóticos como fluconazol (Diflucan); itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); medicamentos antituberculosis (anti-TB) como rifabutina (Myocobutin) y rilpivirina (Edurant); medicamentos antivirales como aciclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene), valaciclovir (Valtrex) y valganciclovir (Valcyte); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); otros medicamentos para el VIH o SIDA tales como lamivudina (Epivir, Epivir-HBV, en Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); otros medicamentos para el VIH que contengan emtricitabina, rilpivirina o tenofovir (Atripla, Descovy, Edurant, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Vemlidy, Viread); y metadona (Dolophine). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Si está tomando antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelos 2 horas antes o al menos 4 horas después de tomar emtricitrabina, rilpivirina y tenofovir.

• Si está tomando un medicamento para la indigestión, acidez o úlceras como cimetadina (Tagamet), famotidina (Pepcid, en Duexis), nizatidina (Axid) o ranitidina (Zantac), tómelos al menos 12 horas antes o al menos 4 horas después de tomar emtricitabina, rilpivirina y tenofovir.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualquier condición mencionada en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, depresión u otras enfermedades mentales, problemas en los huesos incluyendo la osteoporosis (una afección que causa que los huesos se debiliten y adelgacen y se rompan fácilmente) o fracturas en los huesos, o cualquier tipo de infección que no se quita o que viene y va como la tuberculosis (TB; un tipo de infección de los pulmones) o citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede ocasionar síntomas en las personas con sistemas inmunes débiles) o bien, enfermedades del hígado o los riñones.

• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma emtricitabina, rilpivirina y tenofovir, llame a su médico. No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando emtricitabina, rilpivirina y tenofovir.

• Debe saber que la emtricitabina, rilpivirina y tenofovir pueden cambiarle las ideas, el comportamiento o la salud mental. Llame a su médico de inmediato si desarrolla alguno de los síntomas siguientes mientras toma emtricitabina, rilpivirina y tenofovir: una nueva depresión o si empeora; sentirse triste, sin esperanza, ansioso o inquieto; o pensar en matarse o intentar hacerlo.

• Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran en cualquier momento durante el tratamiento con emtricitabina, rilpivirina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde, con los alimentos. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde la última dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con el programa de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La emtricitabina, la rilpivirina y el tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido,
• sueños inusuales,
• cambios en el color de la piel,
• dolor, ardor o adormecimiento de las manos o los pies,
• dolor de cabeza.
• diarrea,
• sarpullido leve.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o los que se indican en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas,
• dolor continuo de huesos o dolor que empeora,
• dolor muscular o debilidad,
• micción menos frecuente,
• dolor en la parte superior derecha del estómago,
• náusea,
• vómitos,
• pérdida de apetito,
• síntomas como de influenza,
• cansancio extremo,
• sangrado o moretones inusuales,
• debilidad,
• mareos,
• aturdimiento,
• ritmo cardiaco irregular o rápido,
• dificultad para respirar,
• orina de color amarillo oscuro o marrón,
• deposiciones de color claro,
• ictericia en la piel u ojos,
• sensación de frío, especialmente en los brazos o las piernas.

Si desarrolla un sarpullido grave con algunos de los siguientes síntomas, deje de tomar emtricitabina, rilpivirina y tenofovir y llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia:

• inflamación del rostro, los labios, la boca, la lengua o la garganta,
• dificultad para tragar o respirar,
• aftas en la boca o llagas en el cuerpo,
• conjuntivitis e inflamación de los ojos,
• fiebre,
• orina oscura,
• dolor en el lado derecho del área del estómago,
• ictericia en la piel u ojos.

La emtricitabina, rilpivirina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de emtricitabina, rilpivirina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.