Emtricitabina y tenofovir alafenamida

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La emtricitabina y tenofovir alafenamida (AF) no debe utilizarse para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección hepática crónica). Informe a su médico si tiene o cree que podría tener el virus de la hepatitis B (VHB). Es posible que su médico le haga unas pruebas para determinar si tiene VHB antes de empezar su tratamiento con emtricitabina y tenofovir AF. Si tiene VHB y toma emtricitabina y tenofovir AF, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar esos medicamentos. Su médico lo examinará y solicitará pruebas de laboratorio regularmente durante varios meses después de que deje de usar emtricitabina y tenofovir AF.

Si toma actualmente emtricitabina y tenofovir AF para ayudar a prevenir que se contagie con el VIH, su médico le hará una prueba para ver si tiene VIH antes de comenzar su tratamiento. Informe a su médico si ha tenido estos síntomas siguientes durante el último mes o si ha tenido alguno de los síntomas siguientes mientras toma emtricitabina y tenofovir AF para ayudar a prevenir que se contagie con VIH: fiebre, cansancio, dolor de articulaciones o músculos, sarpullido, sudores nocturnos, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, dolor de garganta, inflamación del cuello o del área de la ingle. Informe a su médico si piensa que puede haber estado expuesto al VIH. La emtricitabina y el tenofovir AF no siempre previenen el VIH. Su médico ordenará pruebas de VIH al menos cada 3 meses mientras esté tomando emtricitabina y tenofovir AF para determinar si ha sido infectado con VIH.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la emtricitabina y tenofovir AF.

Se le entregará la Guía del medicamento cuando comience el tratamiento con emtricitabina y tenofovir AF y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar emtricitabina y tenofovir AF.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de emtricitabina y tenofovir AF se usa para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La emtricitabina y tenofovir AF también se utilizan, junto con la práctica de sexo seguro (por ejemplo, el uso de preservativos), para reducir el riesgo de infección por VIH. La emtricitabina y el tenofovir AF pertenecen a la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la transcriptasa inversa de los nucleótidos y nucleósidos (NRTI). Su acción consiste en retrasar la propagación del VIH en el organismo.

Aunque la emtricitabina y tenofovir AF no curan el VIH, estos medicamentos pueden reducir su probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH. Tomar estos medicamentos y adoptar otros cambios en el estilo de vida puede reducir el riesgo de transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la emtricitabina y tenofovir AF es en tabletas para tomar por vía oral. Tómelo una vez al día con o sin alimentos. aproximadamente a la misma hora todos los días.

Asegúrese de seguir con precisión las indicaciones de uso de la emtricitabina y tenofovir AF. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Continúe tomando emtricitabina y tenofovir AF incluso si se siente bien, y no suspenda el uso del medicamento sin antes consultarlo con su médico. Si deja de tomar emtricitabina y tenofovir AF incluso durante poco tiempo u omite dosis, el virus podría volverse resistente a los medicamentos y podría ser más difícil de tratar.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar emtricitabina y tenofovir AF,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planeado tomar mientras está en tratamiento con emtricitabina y tenofovir AF. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• debe saber que los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con la emtricitabina y tenofovir AF: hierba de San Juan o aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno Advil^®, Motrin^®) y naproxeno (Aleve^®, Naprosyn^®). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico si está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar emtricitabina y tenofovir AF. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando emtricitabina y tenofovir AF sin consultarlo antes con su médico.

• informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las enfermedades mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, cualquier tipo de infección que no desaparezca o que aparezca y desaparezca, como tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar) o citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede causar síntomas en personas con sistemas inmunitarios débiles) o enfermedad renal o hepática.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras toma emtricitabina y tenofovir AF, llame a su médico de inmediato.

• informe a su médico si está amamantando o planea hacerlo. Ciertos medicamentos y el VIH pueden transmitirse a su bebé a través de la leche materna. Consulte a su médico sobre los riesgos de amamantar a su bebé si está tomando emtricitabina y tenofovir AF.

• debe saber que, mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmunitario puede fortalecerse y comenzar a combatir otras infecciones ya presentes en su cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con emtricitabina y tenofovir AF, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La emtricitabina y el tenofovir AF pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• náuseas
• diarrea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIAS ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• micción menos frecuente
• náuseas, vómitos, dolor en la parte superior derecha del estómago, pérdida de apetito, síntomas similares a los de la influenza, sangrado o hematomas inusuales, orina de color amarillo oscuro o marrón, evacuaciones de color claro o coloración amarillenta de la piel o los ojos
• sensación de frío, especialmente en los brazos o piernas; presenta latidos cardíacos rápidos o irregulares; mareos; aturdimiento; o dolor de estómago acompañado de náuseas y vómitos

La emtricitabina y el tenofovir AF pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Asegúrese de contar con una reserva de emtricitabina y tenofovir AF. No espere a que se agote su medicamento para volver a surtir su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.