Epcoritamab-bysp

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de epcoritamab-bysp puede ocasionar una reacción grave o que pone en riesgo la vida denominada síndrome de liberación de citocinas (SLC). Informe a su médico si tiene algún tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Su médico puede indicarle que tome ciertos medicamentos antes de recibir la inyección de epcoritamab-bysp para prevenir esta reacción. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de la inyección, informe a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, ritmo cardíaco acelerado o irregular, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, confusión, ansiedad, inquietud, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, dolor muscular, temblores, diarrea, náuseas, vómitos, cansancio o debilidad.

La inyección de epcoritamab-bysp puede causar reacciones graves o potencialmente mortales del sistema nervioso central denominadas síndrome de neurotoxicidad asociada a células inmunoefectoras (ICANS, por sus siglas en inglés). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, un derrame cerebral o pérdida de la memoria. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: dolor de cabeza; inquietud; confusión; pérdida de conciencia; convulsiones; temblores o sacudidas incontrolables de una parte del cuerpo; pérdida de audición; visión doble; dificultad para hablar o escribir; dificultad para caminar; tensión o espasmos musculares; debilidad muscular; dolor ardiente, punzante o punzante; o entumecimiento y hormigueo en la piel.

Puede experimentar SLC o reacciones del sistema nervioso central mientras recibe una dosis de la inyección de epcoritamab-bysp, pero estas reacciones pueden aparecer después. Estas reacciones son más frecuentes con las 3 primeras dosis de la inyección de epcoritamab-bysp, pero pueden producirse en cualquier momento del tratamiento. Un médico o enfermero lo monitoreará cuidadosamente en un hospital o centro médico durante la administración de las inyecciones y durante 48 horas después de al menos las 3 primeras dosis de la inyección de epcoritamab-bysp para asegurarse de que no tenga una reacción grave al medicamento.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de epcoritamab-bysp.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de epcoritamab-bysp y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de epcoritamab-bysp.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El epcoritamab-bysp se usa para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (LDCBG; un tipo de cáncer que afecta el sistema linfático [encargado de combatir las infecciones] del organismo) que ha reaparecido después de completar el tratamiento o que no ha respondido a otros tratamientos. El epcoritamab-bysp pertenece a una clase de medicamentos denominados anticuerpo acoplador biespecífico de células T. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del epcoritamab-bysp es en solución (líquido) que un médico o enfermero administra por vía subcutánea (en la piel), normalmente en el muslo o en la parte inferior del abdomen, en un hospital o centro médico. Suele administrarse los días 1, 8, 15 y 22 en los ciclos 1-3, y después los días 1 y 15 en los ciclos 4-9 y una vez al mes el día 1 a partir de entonces.

Su médico podría retrasar o detener su tratamiento con la inyección de epcoritamab-bysp o tratarlo con medicamentos adicionales dependiendo de su respuesta al medicamento y de cualquier efecto secundario que experimente. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir el epcoritamab-bysp,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al epcoritamab-bysp, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de epcoritamab-bysp. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar.

• informe a su médico si padece o ha padecido herpes zóster (culebrilla) o recuentos bajos de células sanguíneas (leucopenia, neutropenia, anemia).

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con la inyección de epcoritamab-bysp. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de epcoritamab-byspb, y durante 4 meses después de la dosis final. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de epcoritamab-bysp. La inyección de epcoritamab-bysp puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No amamante durante el tratamiento ni durante los 4 meses siguientes a la última dosis.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El epcoritamab-bysb puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• cansancio
• dolor de los músculos o de los huesos
• hematomas, enrojecimiento o dolor en el lugar de las inyecciones
• fiebre
• dolor de estómago
• náuseas
• diarrea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre con tos, dolor torácico, cansancio, dificultad para respirar, erupción dolorosa, dolor de garganta, dolor al orinar o sensación de debilidad o malestar

El epcoritamab-bysp puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.

Antes de que le realicen alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que le están administrando la inyección de epcoritamab-bysp.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.