Eslicarbazepina

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La eslicarbazepina se utiliza en combinación con otros medicamentos para controlar las convulsiones focales (parciales) (convulsiones que afectan solo una parte del cerebro). La eslicarbazepina se encuentra en una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al reducir la exaltación anormal en el cerebro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la eslicarbazepina es en tabletas para tomar por vía oral. Pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la eslicarbazepina exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Puede tragar las tabletas enteras o puede triturarlas.

Su médico probablemente le indicará que inicie una dosis baja de eslicarbazepina y que aumente su dosis después de una semana. Su médico puede incrementar su dosis nuevamente al menos una semana después, si es necesario, para controlar sus convulsiones.

La eslicarbazepina puede ayudar a controlar sus convulsiones, pero no curará su condición. Continúe tomando eslicarbazepina aunque se sienta bien. No deje de tomar la eslicarbazepina sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios graves como cambios inusuales en el comportamiento o ánimo. Si deja de tomar la eslicarbazepina repentinamente, sus convulsiones podrían ser más frecuentes o hasta empeorar. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con eslicarbazepina y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar eslicarbazepina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a eslicarbazepina, oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de eslicarbazepina. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('adelgazantes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven), anticonceptivos hormonales (píldoras para evitar embarazos, parches, anillos, implantes, inyecciones y dispositivos intrauterinos), otros medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi), oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Fhenytek) o primidona (Mysoline), omeprazol (Prilosec, en Zegerid), simvastatina (Zocor, in Simcor, in Vytorin) y rosuvastatina (Crestor). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia hepática o renal.

• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si está usando anticonceptivos hormonales, debe saber que este tipo de control para evitar embarazos quizá no funcione bien cuando se usa con eslicarbazepina. No deberá usar anticonceptivos hormonales como su único método anticonceptivo mientras toma eslicarbazepina. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras toma eslicarbazepina, llame a su médico.

• Debe saber que la eslicarbazepina le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida o planear o intentar hacerlo) mientras está tomando eslicarbazepina para el tratamiento de la epilepsia, enfermedad mental u otras condiciones. Un pequeño número de adultos y niños mayores de 5 años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron anticonvulsivos como eslicarbazepina, para tratar diferentes condiciones durante los estudios clínicos tuvieron pensamientos suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas inmediatamente después de una semana de empezar a tomar el medicamento. Existe un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento anticonvulsivo como la eslicarbazepina, pero también puede existir riesgo de que experimente cambios en su salud mental si no se trata su condición. Usted y su médico decidirán si los riesgos de tomar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no tomar el medicamento. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o inquietud; síntomas de irritabilidad, ansiedad o depresión nuevos o que empeoran; actúa de acuerdo a impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido; comportamiento agresivo, enojado o violento; manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado); hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o terminar con su vida; alejarse de los amigos y familiares; preocuparse por la muerte y morir; deshacerse de propiedad preciada; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado estén enterados de los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La eslicarbazepina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• mareos
• dificultad con el equilibrio
• movimientos rápidos y repetidos de los ojos que no puede controlar
• cansancio excesivo
• somnolencia
• debilidad
• falta o pérdida de la memoria
• dificultad para concentrarse
• pensamiento o movimientos lentos
• problemas del habla
• temblores
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• náusea
• vómitos
• estreñimiento
• dolor de estómago

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• infecciones que vienen y van o que no desaparecen
• fiebre
• ampollas
• sarpullido
• glándulas inflamadas
• llagas en la boca o alrededor de los ojos
• urticaria
• inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, la boca o la garganta
• ronquera
• dificultad para respirar o tragar
• convulsiones que suceden con más frecuencia o están peor que antes
• dificultad para caminar
• dolor de cabeza
• confusión
• irritabilidad
• debilidad o espasmos musculares
• sangrado o moretones inusuales
• ictericia en piel u ojos
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• visión borrosa o doble

La eslicarbazepina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• mareos
• náusea
• vómitos
• somnolencia
• ánimo anormalmente elevado
• hormigueo o adormecimiento en la boca
• dificultad para caminar o con la coordinación
• visión doble
• convulsiones que suceden con más frecuencia o están peor que antes
• debilidad
• dolor de cabeza
• confusión
• irritabilidad
• debilidad o espasmos musculares

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la eslicarbazepina.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.