Estrógeno y progestina (anticonceptivos con parche transdérmico)

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios graves debido al parche anticonceptivo, incluyendo ataques cardíacos, coágulos de sangre y derrames cerebrales. Este riesgo es mayor para las mujeres mayores de 35 años y aquellas que fuman mucho (15 o más cigarrillos al día) y para las mujeres que tienen un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m² o más. Si usa el parche anticonceptivo, no debe fumar.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Los anticonceptivos transdérmicos (parches) de estrógeno y progestina se utilizan para prevenir el embarazo. El estrógeno (etinilestradiol) y la progestina (levonorgestrel o norelgestromina) son dos hormonas sexuales femeninas. Las combinaciones de estrógeno y progestina actúan previniendo la ovulación (la liberación de óvulos de los ovarios) y cambiando la mucosidad cervical y el revestimiento interno del útero. El parche anticonceptivo es un método anticonceptivo muy eficaz, pero no previene la propagación del virus de inmunodeficiencia humana [VIH; el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)] y otras enfermedades de transmisión sexual.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de los anticonceptivos transdérmicos de estrógeno y progestina es un parche que se coloca sobre la piel. Un parche se coloca una vez a la semana durante 3 semanas, seguido de una semana sin parche. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use el parche anticonceptivo exactamente como se lo indicaron.

Si recién está comenzando a usar el parche anticonceptivo de estrógeno y progestina de la marca Twirla, debe colocar su primer parche el primer día de su periodo menstrual. Si recién está comenzando a usar el parche anticonceptivo de estrógeno y progestina de la marca Xulane, puede aplicar su primer parche el primer día de su periodo menstrual o el primer domingo después de que comience su periodo. Si aplica su primer parche después del primer día de su periodo menstrual, debe usar un método anticonceptivo de respaldo (como un condón y/o espermicida) durante los primeros 7 días del primer ciclo. Hable con su médico o farmacéutico para saber en qué momento de su ciclo debe comenzar a usar su parche anticonceptivo.

Al cambiar su parche, colóquese siempre el nuevo parche el mismo día de la semana (el día de cambio del parche). Aplique un parche nuevo una vez a la semana durante 3 semanas. Durante la semana 4, quítese el parche viejo pero no se ponga uno nuevo y espere el comienzo de su periodo menstrual. El día que termine la semana 4, colóquese un nuevo parche para iniciar nuevamente el ciclo de 4 semanas aunque su período menstrual no haya empezado o no haya terminado. No debe quedarse más de 7 días sin un parche.

Colóquese el parche anticonceptivo en un lugar limpio, seco, intacto y saludable de la piel de los glúteos, del abdomen, de la cara externa del brazo o de la parte superior del torso, en un lugar donde no se frote con ropa ajustada. No se coloque el parche anticonceptivo en los senos ni sobre piel enrojecida, irritada o herida. No use maquillaje, cremas, lociones, polvos ni cualquier otro producto de uso tópico en el área de la piel donde colocará el parche anticonceptivo. Coloque cada nuevo parche en un lugar distinto de la piel para evitar la irritación.

No corte, decore ni altere en forma alguna el parche. No use esparadrapo, pegamentos ni vendajes para mantener el parche en su sitio.

Cada marca de parches anticonceptivos de estrógeno y progestina se debe aplicar siguiendo las instrucciones específicas que se dan en la información del fabricante para el paciente. Lea esta información detenidamente antes de comenzar a usar parches anticonceptivos de estrógeno y progestina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. Las siguientes instrucciones generales pueden ayudarlo a recordar algunas cosas importantes que debe hacer cuando se aplica cualquier tipo de parche anticonceptivo de estrógeno y progestina:

1. Abra la envoltura con los dedos. No abra la bolsa hasta que esté listo para colocar el parche.
2. Saque el parche del envoltorio. Tenga cuidado de no quitar el revestimiento de plástico transparente mientras quita el parche.
3. Desprenda la mitad o la parte más grande de la cubierta de plástico Evite tocar la superficie adhesiva del parche.
4. Coloque la superficie adhesiva del parche en la piel y retire la otra mitad de la cubierta de plástico. Presione firmemente el parche con la palma de la mano durante 10 segundos y asegúrese de que los bordes queden bien pegados.
5. Después de una semana, retire el parche de la piel. Doble el parche usado a la mitad, con el lado adhesivo hacia adentro, y deséchelo de forma segura, de una manera que no quede al alcance de los niños y las mascotas. No tire el parche usado en el inodoro.

Revise el parche todos los días para cerciorarse de que esté bien pegado. Si el parche se despega parcial o totalmente durante menos de un día, trate de volver a colocarlo de inmediato en el mismo lugar. No intente volver a colocar un parche que ya no pega bien, que se pegó en sí mismo o se adhirió a otra superficie, que tiene algún material pegado en su superficie o que se aflojó o desprendió previamente. En ese caso, póngase un parche nuevo. Su Día de cambio de parche seguirá siendo el mismo. Si el parche se desprendió parcial o totalmente por más de un día, o si no sabe por cuánto tiempo se desprendió, posiblemente no esté protegida contra el embarazo. Deberá iniciar un nuevo ciclo poniéndose de inmediato un parche nuevo; el día en que se coloque el nuevo parche será su nuevo Día de cambio de parche. Use otro método anticonceptivo de apoyo durante la primera semana del nuevo ciclo.

Si la piel cubierta por el parche se irrita, puede retirarlo y colocarse uno nuevo en otro lugar. Deje el nuevo parche en su lugar hasta que llegue su Día de cambio de parche normal. No olvide quitarse el parche viejo, pues nunca debe usar más de un parche a la vez.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar un parche anticonceptivo de estrógeno y progestina,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgica a los estrógenos, a las progestinas o a cualquier otro medicamento, o cualquiera de los ingredientes de los parches anticonceptivos de estrógeno y progestina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• dígale a su médico si está usando algún otro tipo de método anticonceptivo hormonal, como píldoras, anillos, inyecciones o implantes. Su médico le dirá cómo y cuándo debe dejar de usar el otro tipo de método anticonceptivo y empezar a usar el parche anticonceptivo. No use ningún otro tipo de método anticonceptivo hormonal mientras esté usando el parche anticonceptivo.

• informe a su médico si está tomando la combinación de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir (Technivie) con o sin dasabuvir (en Viekira Pak). Su médico probablemente le dirá que no use parches anticonceptivos de estrógeno y progestina si está tomando estos medicamentos.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales esté tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acetaminofén (APAP, Tylenol); anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol y voriconazol (Vfend); aprepitant (Emend); ácido ascórbico (vitamina C); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); barbitúricos como fenobarbital; boceprevir (ya no se vende en los EE. UU.); bosentan (Tracleer); clofibrato (ya no se vende en los EE. UU.); colesevelam (Welchol); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); griseofulvina (Gris-PEG); medicamentos para el VIH como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), darunavir (Prevista, en Symtuza, en Prezcobix), etravirina (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak) y tipranavir (Aptivus); medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros), felbamato (Felbatol), lamotrigina (Lamictal), oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenitoína (Dilantin, Phenytek), rufinamida (Banzel) y topiramate (Qudexy, Topamax, Trokendi, in Qysmia); morfina (Kadian, MS Contin); esteroides orales como dexametasona (Hemady), metilprednisolona (Medrol), prednisona (Rayos) y prednisolona (Orapred ODT, Prelone); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rosuvastatina (Ezallor Sprinkle, Crestor); tizanidina (Zanaflex); telaprevir (ya no se vende en los EE. UU.); temazepam (Restoril); teofilina (Theo-24, Theochron); y medicamentos para la tiroides como levotiroxina (Levo-T, Levoxyl, Synthroid, Tirosint, otros). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con los parches anticonceptivos de estrógeno y progestina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• informe a su médico qué productos herbales está tomando, sobre todo productos que contengan la hierba de San Juan.

• Informe a su médico si le hicieron recientemente una cirugía o si está guardando reposo en cama. Informe también a su médico si tiene o ha tenido un ataque cardiaco; un accidente cerebrovascular; coágulos de sangre en las piernas, los pulmones o los ojos; trombofilia (afección en la que la sangre se coagula fácilmente); dolor en el pecho debido a una enfermedad cardiaca; cáncer de mama, del revestimiento interno del útero, del cuello uterino o de la vagina; sangrado vaginal entre periodos menstruales; hepatitis (inflamación del hígado); ictericia de la piel o los ojos, sobre todo mientras estaba embarazada o usaba anticonceptivos hormonales; un tumor en el hígado; dolores de cabeza acompañados de otros síntomas como debilidad o dificultad para ver o moverse; presión arterial alta; diabetes con complicaciones de los riñones, los ojos, los nervios o los vasos sanguíneos o alguna afección de las válvulas del corazón. Probablemente el médico le diga que no debe usar el parche anticonceptivo.

• informe a su médico si recientemente ha dado a luz o tuvo un aborto espontáneo o inducido, si pesa 198 libras o más, y si nada regularmente o durante largos períodos de tiempo (30 minutos o más). Informe también a su médico si algún familiar ha tenido cáncer de mama y si tiene o ha tenido bultos en los senos, enfermedad fibroquística de los senos (una afección en la que se forman masas o bultos no cancerosos en los senos) o los resultados de una mamografía (radiografía de los senos) fueron anormales. Informe también a su médico si usted o algún miembro de su familia tiene o alguna vez ha tenido niveles altos de colesterol y grasas en sangre; diabetes; asma; migrañas u otros tipos de dolor de cabeza; depresión; convulsiones; periodos menstruales escasos o irregulares; angioedema (una afección que causa dificultad para tragar o respirar e hinchazón dolorosa de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas) o enfermedad del hígado, corazón, vesícula biliar o riñón.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras usa parches anticonceptivos de estrógeno y progestina. Debe sospechar que está embarazada y llamar a su médico si ha usado el parche anticonceptivo correctamente y no se han presentado dos periodos menstruales seguidos, o si no ha usado bien el parche y se ausenta un periodo menstrual.

• informe a su médico si usa lentes de contacto. Si nota cambios en su visión o capacidad para usar sus lentes mientras usa un parche anticonceptivo de estrógeno y progestina, consulte a un oculista.

• debe saber que cuando usa el parche anticonceptivo, la cantidad promedio de estrógeno en la sangre será mayor de lo que sería si usara un anticonceptivo oral (píldoras anticonceptivas), y eso puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves, como coágulos de sangre en las piernas o los pulmones. Hable con su médico sobre los riesgos de usar el parche anticonceptivo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras esté usando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida colocarse el parche al comienzo de cualquier ciclo (Semana 1, Día 1), pudiera no estar protegida contra el embarazo. Aplique el primer parche del nuevo ciclo tan pronto como lo recuerde. Ahora hay un nuevo Día de cambio de parche y un nuevo Día 1. Use un método anticonceptivo de apoyo durante una semana.

Si olvida cambiarse el parche en medio del ciclo del parche (Semana 2 o Semana 3) por 1 o 2 días, coloque un nuevo parche inmediatamente y aplique el siguiente parche en su Día habitual de cambio de parche. Si olvida cambiarse el parche a la mitad del ciclo por más de 2 días, es posible que no esté protegida contra el embarazo. Detenga el ciclo actual y comience un nuevo ciclo inmediatamente colocando un nuevo parche. Ahora hay un nuevo Día de cambio de parche y un nuevo Día 1. Use un método anticonceptivo de apoyo durante 1 semana.

Si olvida quitarse el parche al final del ciclo (Semana 4), hágalo en cuanto lo recuerde. Inicie el siguiente ciclo en el Día de cambio de parche acostumbrado, es decir, al día siguiente del Día 28.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El parche anticonceptivo de norelgestromina y etinilestradiol puede provocarle efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• irritación, enrojecimiento o sarpullido en el lugar donde aplicó el parche
• sensibilidad, agrandamiento o secreción de los senos
• náusea
• vómitos
• retortijones o hinchazón del abdomen
• aumento de peso
• cambio en el apetito
• acné
• pérdida del cabello
• sangrado o manchado entre períodos menstruales
• cambios en el flujo menstrual
• periodos menstruales dolorosos o ausencia de periodos
• irritación o picazón vaginal
• flujo vaginal blanco

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico de inmediato:

• dolor de cabeza repentino severo, vómitos, mareos o desmayos
• problemas repentinos del habla
• debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna
• pérdida repentina, parcial o total, de la vista
• visión doble o cambios en la vista
• abultamiento de los ojos
• dolor en el pecho aplastante
• opresión en el pecho
• tos con sangre
• dificultad para respirar
• dolor en la parte posterior de la pierna
• dolor de estómago intenso
• problemas para dormir, cambios de estado de ánimo y otros signos de depresión
• ictericia de la piel o los ojos; pérdida de apetito; orina oscura; cansancio extremo; debilidad; o evacuaciones intestinales de color claro
• parches oscuros de piel en la frente, mejillas, labio superior y/o barbilla
• inflamación de los ojos, el rostro, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas

El parche anticonceptivo de norelgestromina y etinilestradiol puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer endometrial y de los senos, problemas con la vesícula biliar, tumores en el hígado, ataque cardiaco, accidente cerebrovascular y formación de coágulos de sangre. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

El parche anticonceptivo de etinilestradiol y norelgestromina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, quítese todos los parches que tenga puestos y llame a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima pierde el conocimiento o deja de respirar, llame al 911 para solicitar servicios de emergencia locales.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Debe someterse a un examen físico completo todos los años, que incluya mediciones de la presión arterial y exámenes de las mamas y la pelvis. Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y llámelo de inmediato si detecta cualquier bulto.

Antes de hacerse cualquier prueba de laboratorio, dígale al personal que está usando parches anticonceptivos de norelgestromina y etinilestradiol, ya que este medicamento puede interferir con algunas pruebas.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.