Eszopiclona

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La eszopiclona puede ocasionar conductas de sueño graves o que ponen en peligro la vida. Algunas personas que tomaron eszopiclona se levantaron y condujeron sus vehículos, prepararon y comieron alimentos, tuvieron relaciones sexuales, hicieron llamadas telefónicas, caminaron dormidas o participaron en otras actividades mientras no estaban completamente despiertas. Después de que despertaron, estas personas no pudieron recordar lo que habían hecho. Informe a su médico si alguna vez ha tenido una conducta de sueño inusual mientras tomaba eszopiclona. Asegúrese de que su familia o el encargado del cuidado esté al tanto de que estos síntomas son graves y llame a su médico si se presentan. Deje de tomar eszopiclona y llame a su médico de inmediato si descubre que ha estado conduciendo o haciendo algo inusual mientras estaba dormido.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El eszopiclona se usa para tratar el insomnio (dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido). El eszopiclona pertenece a una clase de medicamentos llamados hipnóticos. Actúa al ralentizar la actividad del cerebro para permitir el sueño.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la eszopiclona es en una tableta para tomar por vía oral. Generalmente se toma una vez al día, a la hora de dormir o después de tratar inútilmente de conciliar el sueño. No tome eszopiclona con una comida pesada y rica en grasas, ni poco después de la misma. La eszopiclona puede no dar buenos resultados si lo toma con alimentos ricos en grasas. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el eszopiclona exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Es probable que sienta mucho sueño poco después de tomar la eszopiclona y que siga somnoliento por un tiempo después de tomarla. Debe tomar la eszopiclona únicamente inmediatamente antes de irse a dormir o después de acostarse si no ha logrado conciliar el sueño. Tome eszopiclona únicamente si puede quedarse en cama durante por lo menos 7 o 8 horas después de tomar el medicamento. Si no se va a dormir inmediatamente después de tomar la eszopiclona o si se levanta demasiado pronto después de tomarla, puede tener mareos, aturdimiento, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen) y problemas de coordinación y memoria.

Es posible que su médico cambie la dosis de eszopiclona durante su tratamiento. Quizás la aumente para ayudarle a dormir mejor o la disminuya si se siente demasiado somnoliento durante el día.

Debe empezar a dormir bien en 7 a 10 días después de empezar a tomar la eszopiclona. Llame a su médico si sus problemas de sueño no mejoran durante este tiempo, si empeoran en cualquier momento durante su tratamiento, o si nota algún cambio en sus pensamientos o comportamiento.

No deje de tomar eszopiclona sin consultar a su médico. Es probable que su médico disminuya la dosis gradualmente. Si deja de tomar eszopiclona de forma repentina, podría experimentar síntomas de abstinencia como ansiedad, sueños extraños, espasmos calambres musculares y cólicos estomacales, náusea, vómitos, sudoración, temblores, y en casos muy raros, convulsiones.

Si deja de tomar la eszopiclona, posiblemente le sea más difícil dormirse y mantenerse dormido que antes de empezar a tomar el medicamento. Estos problemas para dormir son normales y generalmente mejoran sin tratamiento después de una o dos noches.

Su médico o su farmacéutico le proporcionarán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie la terapia con eszopiclona y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar eszopiclona,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la eszopiclona, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contienen las tabletas de eszopiclona. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: antidepresivos; ciertos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); antihistamínicos; claritromicina (Biaxin); ciertos inhibidores de la proteasa del VIH, como nelfinavir (Viracept) y ritonavir (Norvir); medicamentos para la ansiedad, enfermedad mental o convulsiones; nefazodona; olanzapina (Zyprexa); rifampina (Rifadin, Rimactane); sedantes; otras píldoras para dormir; tranquilizantes y troleandomicina (TAO) (no se vende en los Estados Unidos). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, si usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o si ha abusado de medicamentos con receta médica. Además, informe a su médico si alguna vez ha pensado en quitarse la vida o ha intentado hacerlo y si tiene o ha tenido depresión, enfermedad mental, enfermedad pulmonar o problemas respiratorios o enfermedad hepática.

• informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma eszopiclona, llame a su médico.

• Debe saber que la eszopiclona puede causarle somnolencia durante el día, disminuir su estado de alerta mental y aumentar el riesgo de que se caiga. Tenga mucho cuidado para asegurarse de no caerse, especialmente si se levanta de la cama en medio de la noche. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• No beba alcohol mientras toma eszopiclona. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la eszopiclona.

• hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar eszopiclona si es mayor de 65 años de edad. Por lo general, los adultos mayores no deberían tomar eszopiclona debido a que no es tan seguro ni tan efectivo como otros medicamentos que se pueden usar para tratar la misma afección.

• debe saber que su estado de salud mental puede cambiar de modos inesperados mientras toma este medicamento Estos cambios pueden deberse a la eszopiclona o ser consecuencia de enfermedades físicas o mentales que ya estaban presentes o que se desarrollaron durante su tratamiento. informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas: agresividad, comportamiento inusualmente extrovertido o fuera de lo común, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), sensación de estar fuera de su cuerpo, problemas de memoria, depresión reciente o que empeora, pensar en quitarse la vida, confusión y cualquier otro cambio en su manera usual de pensar o actuar. Asegúrese de que su familia sepa qué síntomas pueden ser graves, de modo que pueda llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

La eszopiclona se debe tomar únicamente a la hora de dormir. Si no tomó eszopiclona antes de irse a dormir y no logra conciliar el sueño, puede tomarlo siempre y cuando pueda quedarse en cama durante al menos 7 a 8 horas después de tomarlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La eszopiclona puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor
• somnolencia durante el día
• aturdimiento
• mareos
• pérdida de coordinación
• náuseas
• vómitos
• acidez
• sabor desagradable
• boca seca
• sueños extraños
• disminución del deseo sexual
• períodos menstruales dolorosos
• agrandamiento de los senos en el hombre

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas o los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• urticaria
• sarpullido
• picazón
• inflamación de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas,
• dificultad para respirar o tragar
• sensación de que se le cierra la garganta
• ronquera

La eszopiclona puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir lo siguiente:

• somnolencia
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. La eszopiclona es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierta cantidad de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.