Ezogabina

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La ezogabina puede ocasionar cambios en la retina (capa de tejido que se encuentra en la parte posterior del ojo) que puede llevar a la pérdida de la visión. Estos cambios en la visión pueden ser permanentes. Informe a su médico inmediatamente si observa algún cambio en la vista mientras toma este medicamento.

Su médico ordenará un examen de la vista previo al tratamiento y cada 6 meses mientras tome ezogabina. Asista a todas las citas con su médico y su oftalmólogo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con ezogabina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ezogabina.

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La ezogabina ya no estará disponible en los EE.UU. después de del 30 de junio 2017. Si actualmente está usando ezogabina, usted debe llamar a su doctor para discutir el cambio a otro tratamiento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La ezogabina se usa junto con otros medicamentos para controlar crisis convulsivas de inicio parcial (convulsiones que afectan solo una parte del cerebro) en adultos. La ezogabina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al reducir la actividad eléctrica anormal en el cerebro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de ezogabina es en tableta para administrarse por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos tres veces al día. Tome ezogabina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique, disuelva ni triture.

Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja de ezogabina y que la aumente gradualmente, no más que una vez a la semana.

Tome ezogabina exactamente como se lo indica el médico. La ezogabina puede ser adictiva. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó.

La ezogabina puede ayudarle a controlar su condición, pero no la curará. Puede tardar unas pocas semanas o más antes de que sienta el beneficio completo de la ezogabina. Continúe tomando ezogabina incluso si se siente bien. No deje de tomar ezogabina sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo. Si deja de tomar la ezogabina repentinamente, sus convulsiones podrían ser más frecuentes. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente por al menos 3 semanas.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ezogabina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la ezogabina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la ezogabina. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Pacerone); ciertos antibióticos como azitromicina (Zithromax); claritromicina (Biaxin); eritromicina (E.E.S., Erythrocin); o moxifloxacina (Avelox); cloroquina (Aralen); antihistamínicos; carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); clorpromazina; citalopram (Celexa); digoxina (Cardoxin, Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin); disopiramida (Norpace); dofetilida (Tikosyn); droperidol (Inapsine); flecainida (Tambocor); haloperidol (Haldol); ipratropio (Atrovent); medicamentos para el síndrome de intestino irritable, mareo por el movimiento, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; mesoridazina (Serentil); metadona (Dolophine); pentamidina (NebuPent, Pentam); fenitoína (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); procainamida (Pronestyl); quinidina (en Nuedexta); sotalol (Betapace); tioridazina; y vandetanib (Caprelsa). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol y si tiene o ha tenido hiperplasia prostática benigna (benign prostatic hyperplasia, BPH; próstata agrandada) o cualquier otra condición que ocasione dificultad para orinar, insuficiencia cardiaca u otros problemas del corazón, un intervalo QT prolongado (un problema cardíaco que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte súbita), bajos niveles de potasio o magnesio en la sangre, o enfermedad renal o hepática.

• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma ezogabina, llame a su médico.

• Debe saber que ezogabina puede causar somnolencia, mareo, confusión o dificultad para concentrarse. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras usa ezogabina. El alcohol puede empeorar los mareos y la somnolencia ocasionada por la ezogabina.

• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida, o bien, planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando ezogabina para el tratamiento de la epilepsia u otras condiciones. Un pequeño número de adultos y niños mayores de 5 años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomó anticonvulsivos como ezogabina para tratar diferentes condiciones durante los estudios clínicos tuvo pensamientos suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas inmediatamente después de una semana de empezar a tomar el medicamento. Existe un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si usa un medicamento anticonvulsivo como la ezogabina, pero también puede existir riesgo de que experimente cambios en su salud mental si no se trata su condición. Usted y su médico decidirán si los riesgos de usar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no usar el medicamento. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o nerviosismo, irritabilidad nueva o empeorada, ansiedad o depresión; acciones o impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo, enojo o violencia; manías (frenético, emoción anormal); hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o terminar con su vida; alejarse de los amigos y la familia; preocupación por la muerte o morir; regalar posesiones preciadas o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que puedan ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La ezogabina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

• problemas de coordinación, balance o para caminar,
• problemas de memoria,
• mareos,
• somnolencia, confusión o problemas para concentrarse,
• cansancio,
• debilidad,
• dificultad o incapacidad para hablar o comprender el lenguaje hablado o leído,
• sensación de adormecimiento, hormigueo, ardor, pinchazos o que algo le camina por la piel,
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo,
• color anormal de la orina,
• náuseas,
• estreñimiento,
• aumento de peso.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• incapacidad para empezar a orinar,
• cambios en color (azul) de la piel, los labios o las uñas,
• micción dolorosa,
• corriente débil de micción,
• dificultad para vaciar su vejiga,
• sangre en la orina,
• dificultad para pensar con claridad, comprender la realidad o usar un buen juicio,
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen).

La ezogabina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño).

Almacene la ezogabina en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántas tabletas quedan para saber si le falta alguna.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• irritabilidad,
• comportamiento agresivo,
• agitación,
• ritmo cardiaco irregular.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando ezogabina.

No deje que nadie más use su medicamento. La ezogabina es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.