Fentermina y topiramato

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La fentermina y el topiramato se usa para ayudar a los adultos y niños mayores de 12 años con obesidad, o a ciertos adultos con sobrepeso y problemas médicos relacionados con el peso, a perder peso y a evitar recuperarlo. La fentermina y el topiramato deben usarse junto con una dieta baja en calorías y un plan de ejercicios. La fentermina pertenece a una clase de medicamentos llamados anorexígenos. Su acción consiste en disminuir el apetito. El topiramato pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Su acción consiste en disminuir el apetito y hacer que la sensación de saciedad dure más tiempo después de comer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la fentermina y el topiramato es en cápsulas de liberación prolongada para tomar por vía oral. El medicamento suele tomarse con o sin comida una vez al día, por la mañana. Este medicamento puede provocar dificultades para conciliar el sueño o para mantenerse dormido si se toma por la noche. Tome fentermina y topiramato aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome fentermina y topiramato exactamente como se lo indicaron.

Su médico probablemente comenzará con una dosis baja de fentermina y topiramato, y aumentará la dosis después de 14 días. Después de tomar esta dosis durante 12 semanas, su médico comprobará cuánto peso ha perdido. Si no ha perdido cierta cantidad de peso, su médico puede indicarle que deje de tomar fentermina y topiramato, o puede aumentar su dosis y volver a aumentarla después de 14 días. Después de tomar la nueva dosis durante 12 semanas, su médico comprobará cuánto peso ha perdido. Si no ha perdido cierta cantidad de peso, no es probable que se beneficie de tomar fentermina y topiramato, por lo que su médico probablemente le indicará que deje de tomar la medicación.

La fentermina y el topiramato pueden crear hábito. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante más tiempo del prescrito por su médico.

La fentermina y el topiramato le ayudarán a controlar su peso solo mientras siga tomando la medicación. No deje de tomar fentermina y topiramato sin consultarlo con su médico. Si deja de tomar fentermina y topiramato repentinamente, puede sufrir convulsiones. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.

Debido al riesgo de malformaciones congénitas, la fentermina y el topiramato solo están disponibles a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa llamado Qsymia REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy [Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos]) para disminuir los riesgos de tomar fentermina y topiramato. Solo puede recibir el medicamento en una farmacia que participe en el programa. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre la participación en el programa o sobre cómo conseguir su medicación.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con fentermina y topiramato, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar fentermina y topiramato,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la fentermina (Adipex-P, Lomaira); topiramato (Eprontia, Qudexy XR, Topamax,Trokendi XR); medicamentos con aminas simpaticomiméticas como midodrina (Orvaten) o fenilefrina (en medicamentos para la tos y el resfriado); aspirina; tartrazina (un colorante amarillo presente en algunos alimentos procesados y ciertos fármacos); cualquier otro medicamento, o cualquiera de los ingredientes de las cápsulas de fentermina y topiramato. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas: inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate). Su médico probablemente le dirá que no tome fentermina y topiramato si está tomando uno o más de estos medicamentos, o si ha tomado uno de estos medicamentos durante las últimas 2 semanas.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene glaucoma (afección en la que el aumento de la presión en el ojo puede causar la pérdida de la visión) o hiperactividad de la glándula tiroides. Su médico probablemente le indicará que no tome fentermina y topiramato.

• informe a su médico si tuvo un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, si alguna vez ha pensado en suicidarse o ha intentado hacerlo, y si está siguiendo una dieta cetogénica (dieta alta en grasas y baja en carbohidratos utilizada para controlar las convulsiones). Informe también a su médico si tiene ha tenido depresión o estados de ánimo anormales; ritmo cardíaco irregular; insuficiencia cardíaca; convulsiones; acidosis metabólica (demasiado ácido en la sangre); niveles bajos de potasio en la sangre; osteopenia, osteomalacia u osteoporosis (afecciones en las que los huesos son frágiles o débiles y pueden romperse con facilidad); diarrea continua; cualquier enfermedad que afecte su respiración; diabetes; cálculos renales; o enfermedad renal o hepática.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si toma fentermina y topiramato durante el embarazo, su bebé puede desarrollar un defecto congénito llamado labio leporino o paladar hendido, y su bebé puede ser más pequeño de lo esperado al nacer. Su bebé puede desarrollar este defecto congénito en una fase muy temprana del embarazo, antes de que usted sepa que está embarazada. Debe utilizar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante el tratamiento. Es importante que se haga una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, y una vez al mes durante el tratamiento. Si queda embarazada mientras está tomando fentermina y topiramato, deje de tomar el medicamento y llame a su médico de inmediato.

• puede usar anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) para evitar el embarazo durante su tratamiento con fentermina y topiramato. Es posible que experimente manchado inusual (sangrado vaginal inesperado) si utiliza este tipo de anticonceptivo. Seguirá estando protegida contra el embarazo si presenta manchado, pero puede hablar con su médico sobre otros métodos anticonceptivos si esto es molesto.

• informe a su médico si está amamantando.

• debe saber que la fentermina y el topiramato pueden hacer que piense despacio y se mueva más lento, además de afectar su visión. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• no consuma bebidas alcohólicas mientras esté tomando fentermina y topiramato El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la fentermina y el topiramato.

• debe saber que la fentermina y el topiramato pueden impedirle que sude y dificultar así el enfriamiento de su cuerpo cuando hace mucho calor. Evite exponerse al calor, beba mucho líquido e informe a su médico si tiene fiebre, dolor de cabeza, calambres musculares o malestar estomacal, o si no suda como de costumbre.

• debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas, y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida, o bien, planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando fentermina y topiramato. Durante estudios clínicos, un pequeño número de adultos y niños de 5 años en adelante (alrededor de 1 de cada 500 personas) que tomaron medicamentos antiepilépticos como el topiramato para tratar diversas afecciones desarrollaron tendencias suicidas durante el tratamiento. Algunas de estas personas presentaron pensamientos y comportamientos suicidas inmediatamente después de una semana de empezar a usar el medicamento. Usted, su familia o el encargado de su cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico, agitación o nerviosismo, irritabilidad nueva o que empeora, ansiedad o depresión; acciones o impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo, enojo o violencia; manías (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético); hablar o pensar sobre el deseo de hacerse daño o terminar con su vida; alejarse de los amigos y la familia; preocupación por la muerte o por su propia muerte; regalar posesiones preciadas o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o en el estado de ánimo. Asegúrese de que su familia o el encargado de su cuidado conozcan los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

• Debe saber que la fentermina y el topiramato pueden retrasar el aumento de la estatura en niños de 12 años o más si se utilizan durante un tiempo prolongado.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Beba más líquidos durante su tratamiento con fentermina y topiramato.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que olvidó, y tome su dosis habitual a la mañana siguiente. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La fentermina y el topiramato pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• mareos
• adormecimiento, ardor u hormigueo en las manos, los pies, la cara o la boca
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• disminución del sentido del tacto o la capacidad de percibir sensaciones
• dificultad para concentrarse, pensar, prestar atención, hablar o recordar
• cansancio excesivo
• boca seca
• sed inusual
• cambios o disminución de la capacidad de saborear los alimentos
• náuseas
• diarrea
• estreñimiento
• acidez estomacal
• periodos menstruales dolorosos
• dolor de espalda, cuello, músculos, brazos o piernas
• tensión muscular,
• micción dolorosa, difícil o frecuente
• pérdida del cabello
• fiebre, dolor de garganta, tos, congestión u otras señales de infección

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ritmo cardíaco acelerado o fuerte que dura varios minutos
• disminución repentina de la visión
• dolor de ojos o enrojecimiento,
• respiración lenta, poco profunda
• dolor intenso en la espalda o en el costado
• sangre en la orina
• erupción, urticaria, descamación o ampollas en la piel

La fentermina y el topiramato pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Guarde la fentermina y el topiramato en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlos accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántas cápsulas quedan para saber si le falta alguna.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• intranquilidad
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• respiración rápida
• confusión
• agresividad
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• pánico
• cansancio excesivo
• depresión
• ritmo cardíaco irregular
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• dolor de estómago o cólicos
• convulsiones
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)
• mareos
• somnolencia
• trastornos del habla
• visión borrosa o doble
• problemas con la coordinación
• respiración lenta, poco profunda

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la fentermina y al topiramato.

No deje que nadie más tome su medicamento. Dar o vender fentermina y topiramato a otros puede dañarlos y es ilegal. La fentermina y el topiramato son sustancias controladas. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.