fingolimod

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre fingolimod?

Fingolimod puede hacer mas lento su latido cardíaco cuando comience a tomarla. Usted recibirá su primera dosis en un lugar donde le podrán examinar su ritmo cardíaco. Si usted deja de tomar 1 o más dosis, puede necesitar comenzar a usar fingolimod nuevamente bajo supervisión médica.

¿Qué es fingolimod?

Fingolimod se usa para el tratamiento de las recaídas de la esclerosis múltiple (EM; MS, por sus siglas en inglés) en los adultos y los niños mayores de 10 años. Esta medicina no curará la esclerosis múltiple, solamente disminuirá la frecuencia con que recurren los síntomas.

Fingolimod puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar fingolimod?

• fallo cardíaco severo (que le haya requerido estar en el hospital);
• "bloqueo AV" o síndrome de disfunción sinusal (a menos que usted tenga un marcapaso);
• síndrome de QT largo; o
• ataque al corazón reciente (durante los últimos 6 meses), accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular "pequeño" o AIT (TIA, por sus siglas en Inglés), dolor de pecho (angina inestable), u otro problema serio del corazón.

Su médico va a chequear la función de su corazón antes de que usted comience a tomar fingolimod.

Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con fingolimod. Su médico puede necesitar cambiar su plan de tratamiento si usted también usa: amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, procainamide, propafenone, quinidine, o sotalol.

Antes de tomar fingolimod, dígale a su médico si usted nunca ha tenido varicela o si nunca ha recibido la vacuna contra la varicela (Varivax). Tal vez necesite recibir la vacuna y esperar 1 mes antes de tomar fingolimod.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• una infección activa o crónica;
• trastorno del ritmo cardíaco;
• dolor de pecho (angina) u otros problemas cardíacos;
• un ataque al corazón o accidente cerebrovascular, incluyendo un accidente cerebrovascular "pequeño";
• presión arterial alta o baja;
• crisis de desmayos;
• diabetes;
• cáncer de la piel;
• enfermedad del hígado;
• una condición del ojo llamada uveítis; o
• asma, apnea del sueño, u otro trastorno de la respiración.

El uso de fingolimod puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de la piel (melanoma). Pregúntele a su médico acerca de los síntomas de la piel que debe observar.

Si usted está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para seguir los efectos de fingolimod en el bebé.

¿Cómo debo tomar fingolimod?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Usted puede tomar fingolimod con o sin comida.

Pregúntele siempre a su médico antes de dejar de tomar fingolimod por cualquier razón. Sus síntomas de EM pueden regresar cuando usted deja de tomar fingolimod. En algunos casos raros, las personas que dejaron de tomar fingolimod tuvieron síntomas de EM que fueron peores que los síntomas antes de tomar la medicina o durante el tratamiento.

Fingolimod afecta su sistema inmunológico. Es posible que usted tenga infecciones con más facilidad, inclusive infecciones serias o fatales. Su médico necesitará examinarlo con regularidad. Su riesgo de infección puede durar hasta 2 meses después de dejar de tomar esta medicina.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

¿Qué sucedería en una sobredosis?

¿Qué debo evitar mientras tomo fingolimod?

No reciba una vacuna "viva" mientras usa fingolimod, ni por 2 meses después de su última dosis. La vacuna quizás no funcione tan bien durante este periodo, y tal vez no lo proteja por completo de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, polio, tifoidea, fiebre amarilla, o varicela, zóster (culebrilla).

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de fingolimod?

• nódulos brillantes en su piel, llagas que no sanan, lunares inusuales que cambian de color o tamaño;
• visión borrosa, dolor de los ojos, o un punto ciego o ver sombras en el centro de su visión (pueden ocurrir 3 a 4 meses después de empezar a tomar fingolimod);
• problemas respiratorios nuevos o que empeoran;
• llagas en la boca y garganta, herpes labial, llagas en su área genital o anal;
• problemas de los vasos sanguíneos en el cerebro --dolor de cabeza, confusión, cambio en su estado mental, pérdida repentina de la visión, convulsiones;
• problemas cardíacos --dolor de pecho, latidos cardíacos lentos o irregulares, y sensación de mareo o cansancio;
• problemas del hígado --náusea, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o
• signos de infección --fiebre, escalofríos, dolores en el cuerpo, cansancio, náusea y vómito, rigidez de la nuca, aumento de sensibilidad a la luz.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza, dolor de espalda;
• dolor de estómago, diarrea;
• dolor en sus brazos o piernas;
• tos, nariz congestionada, síntomas de la gripe; o
• pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a fingolimod?

Dígale a su médico todas sus otras medicinas, especialmente:

• drogas que debilitan el sistema inmunológico como medicinas contra el cáncer, esteroides, y medicinas para prevenir el rechazo de órgano trasplantado.

Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden afectar a fingolimod. Esto incluye las medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de fingolimod.