Flibanserin

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Flibanserin podría ocasionar presión arterial muy baja causando mareos, desvanecimientos y desmayos. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió enfermedad del hígado o si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol. Beber alcohol al mismo tiempo que toma flibanserina puede aumentar el riesgo de tener presión arterial muy baja. Espere al menos 2 horas después de haber tomado 1 o 2 bebidas alcohólicas antes de tomar flibanserin a la hora de dormir. Si toma 3 o más bebidas alcohólicas por la noche, omita su dosis de flibanserina esa noche. Después de tomar flibanserin a la hora de acostarse, no tome alcohol hasta el día siguiente. Su médico probablemente le indicará que no tome flibanserin. Informe a su médico o farmaceuta si toma actualmente alguno de los siguientes medicamentos o si los ha tomado en las últimas dos semanas: amprenavir (Agenerase; ya no está disponible en EE. UU.), atazanavir (Reyataz, en Evotaz), boceprevir (Victrelis), ciprofloxacina (Cipro), claritromicina (Biaxin, en Prevpac), conivaptan (Vaprisol), diltiazem (Cartia XT, Diltzac, Tiazac, otros), eritromicina (E.E.S., Erytab, Erythrocin), fluconazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), nefazodona, nelfinavir (Viracept), posaconazol (Noxafil), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak), saquinavir (Invirase), telaprevir (Incivek; ya no está disponible en EE. UU.), telitromicina (Ketek) y verapamilo (Calan, Covera, Verelan en Tarka). Su médico podría indicarle que no tome flibanserin, que cambie sus medicamentos durante su tratamiento con flibanserin o podría supervisar atentamente si tiene algún efecto secundario. No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma flibanserin. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: aturdimiento, desmayos o mareos.

Asista a todas las citas con su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con flibanserin y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El flibanserin se utiliza para tratar a las mujeres con trastorno de deseo sexual hipoactivo (HSDD [en inglés]; un deseo sexual bajo que causa angustia o dificultad interpersonal) quienes no han experimentado la menopausia (cambio de vida o final de los períodos menstruales mensuales). El flibanserin no se debe usar para el tratamiento de HSDD en las mujeres que han atravesado la menopausia o en los hombres o para mejorar el desempeño sexual. El flibanserin pertenece a una clase de medicamentos denominada como antagonistas 2A de los receptores de la serotonina/agonistas 1A de receptores de serotonina. Su acción consiste en cambiar la actividad de la serotonina y otras sustancias naturales en el cerebro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de flibanserin es en tableta para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez al día a la hora de dormir. Tome flibanserin a la hora de dormir todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta del medicamento, y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome flibanserin exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que su médico le indique.

Llame a su médico si sus síntomas no mejoran después de 8 semanas de tratamiento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar flibanserin,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al flibanserin, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de flibanserin. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: antidepresivos como fluoxetina (Prozac, Sarafem); antimicóticos; cimetidina (Tagamet); digoxina (Lanoxin); difenhidramina (Benadryl); medicamentos para la ansiedad o enfermedad mental; medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Epitol, Tegretol, Teril, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); medicamentos opiáceos (narcóticos) para controlar el dolor; anticonceptivos orales; inhibidores de la bomba de protones incluyendo dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, Vimovo), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) o rabeprazol (Aciphex); ranitidina (Zantac); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sedantes; sirolimus (Rapamune); píldoras para dormir y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico qué productos a base de plantas toma actualmente, en especial ginkgo, resveratrol y la hierba de San Juan.

• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma flibanserin, llame a su médico. No amamante mientras toma flibanserin.

• debe saber que el flibanserin le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta al menos 6 horas después de tomar su dosis de flibanserin y hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si deja de tomar una dosis a la hora de dormir, tome la siguiente dosis a la hora de dormir el día siguiente. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El flibanserin puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• cansancio
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• boca seca
• estreñimiento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• somnolencia excesiva
• ronquera, dificultad para respirar o tragar
• urticaria, picazón
• inflamación de la cara, la lengua o la boca

El flibanserin puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.