Gel nasal de testosterona

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El gel nasal de testosterona se usa para tratar los síntomas de baja testosterona en los hombres adultos que tienen hipogonadismo (una condición en la que el cuerpo no produce suficiente testosterona natural). El gel nasal de testosterona se utiliza solo para los hombres con bajos niveles de testosterona ocasionados por ciertas condiciones médicas, incluyendo trastornos de los testículos, de la glándula pituitaria (una pequeña glándula del cerebro) o del hipotálamo (una parte del cerebro) que ocasiona el hipogonadismo. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para chequear sus niveles de testosterona para saber si están bajos antes de empezar a usar la testosterona. La testosterona no se debe usar para tratar los síntomas de baja testosterona en los hombres que tienen baja testosterona debido al envejecimiento ('hipogonadismo relacionado con la edad'). La testosterona pertenece a una clase de medicamentos llamados hormonas androgénicas. La testosterona es una hormona producida por el cuerpo que contribuye al crecimiento, desarrollo y funcionamiento de los órganos sexuales masculinos y las características masculinas típicas. La testosterona funciona reemplazando la testosterona que el cuerpo produce normalmente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la testosterona es en gel para aplicar dentro de la nariz usando una bomba dispensadora. Por lo general se usa tres veces al día en cada fosa nasal. Para ayudarlo a recordar que debe aplicar el gel nasal de testosterona, aplíquelo aproximadamente a la misma hora todos los días y separe las dosis aproximadamente cada 6 a 8 horas. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use el gel nasal de testosterona exactamente como se le indica. No aplique más o menos medicamento, ni lo aplique con más frecuencia de la que su médico le indique.

Si tiene síntomas fuertes de resfriado (estornudos, congestión, secreción nasal), informe a su médico. Su médico podría decidir que deje de tomar su medicamento hasta que esté mejor o que cambie a otro medicamento.

Antes de aplicarse el gel nasal de testosterona por primera vez, lea las instrucciones escritas que vienen en el empaque. Siga estos pasos para usar el gel nasal:

1. Suene su nariz para despejar las vías nasales.
2. Retire la tapa del dispensador.
3. Para llenar la bomba antes del primer uso, sostenga el dispensador hacia abajo sobre un lavabo. Presione lentamente la bomba 10 veces. Deseche siempre el medicamento adicional que sale después de llenar la bomba y hágalo por el drenaje con agua tibia. Limpie la punta del dispensador con un paño limpio y seco.
4. Véase en un espejo y ponga el primer dedo (índice) derecho en la bomba e inserte lentamente la punta del dispensador en la fosa nasal izquierda hasta que el dedo que está en la bomba toque la parte inferior de su nariz. Incline un poco el dispensador de manera que el agujero que está en la punta tenga contacto con la pared exterior de la fosa nasal. Presione lentamente la bomba hasta que se detenga. Retire la punta del dispensador de la fosa nasal y repita estos pasos en la fosa nasal derecha, usando el primer dedo (índice) izquierdo en la bomba.
5. Limpie la punta del dispensador con un paño limpio y seco y ponga la tapa de nuevo en la bomba dispensadora.
6. Presione las fosas nasales juntas debajo del centro de la nariz y frote ligeramente las fosas nasales.
7. No aspire ni suene la nariz durante 1 hora después de aplicar el gel nasal de testosterona.
8. Lávese las manos con jabón y agua tibia de inmediato si el gel de testosterona le queda en las manos.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar el gel nasal de testosterona

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la testosterona, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen el gel nasal de testosterona. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); insulina (Apridra, Humalog, Humulin, otros); esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); y otros aerosoles nasales. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de los medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene cáncer del seno o si tiene o podría haber tenido cáncer de próstata. Su médico probablemente le indicará que no debe usar el gel nasal de testosterona.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo problemas nasales (alergias, problemas de los senos nasales o pólipos), cirugía nasal o de los senos nasales, una nariz rota que haya ocurrido en los últimos 6 meses, un tabique nasal desviado (torcido dentro de la sección central de la nariz) ocasionada por una nariz rota, problemas urinarios debido a hiperplasia de próstata benigna (benign prostate hyperplasia, BPH; una próstata agrandada), altos niveles de calcio en la sangre, apnea del sueño (un trastorno del sueño que ocasiona que la respiración se detenga por períodos cortos durante el sueño), diabetes, o enfermedad de los pulmones, corazón, riñones, o hepáticas.

• Debe saber que el gel nasal de testosterona es solo para uso en hombres adultos. Los niños, adolescentes y las mujeres no deben usar este medicamento. La testosterona podría detener el crecimiento de los huesos y ocasionar la pubertad precoz (pubertad temprana) en los niños y adolescentes. La testosterona puede ocasionar una intensificación de la voz, crecimiento de vello en lugares inusuales, agrandamiento genital, disminución en el tamaño de los senos, pérdida del cabello en patrón masculino y ciclos menstruales inusuales en las mujeres. Si una mujer embarazada, que podría quedar embarazada o que esté amamantando usa la testosterona, podría dañar al bebé.

• Debe saber que ha habido informes de efectos secundarios graves en las personas que usan la testosterona en dosis más altas, junto con otros productos sexuales masculinos o en formas diferentes a las que indicó un médico. Estos efectos secundarios pueden incluir un ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca u otros problemas cardiacos, apoplejía o mini apoplejía, enfermedad del hígado, convulsiones, o cambios en la salud mental como depresión, manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado), conducta agresiva u hostil, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), o delirios (tener pensamientos extraños o creencias que no tienen una base en la realidad). Las personas que usan dosis más altas de testosterona que las que recomendó el médico también podrían experimentar síntomas de abstinencia, tales como depresión, cansancio extremo, ansias, irritabilidad, agitación, pérdida de apetito, incapacidad para conciliar el sueño o permanecer dormido o un deseo sexual disminuido si repentinamente dejan de usar la testosterona. Asegúrese de usar el gel nasal de testosterona exactamente como lo indique su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Aplique la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la que olvidó y continúe con su programa normal de dosificación. No aplique gel adicional para compensar una dosis que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El gel nasal de testosterona puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dolor de cabeza,
• tos,
• dolor en los senos nasales,
• cambios en el sentido del olfato.

Informe a su médico si ocurre cualquiera de estos síntomas:

• secreción nasal,
• sequedad, molestia, irritación o costras en la nariz,
• sangrado de nariz,
• estornudos,
• congestión nasal.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor, inflamación, calor o enrojecimiento en la parte inferior de las piernas,
• dificultad para respirar,
• dolor de pecho,
• dificultad para respirar, especialmente por la noche,
• náuseas o vómitos,
• inflamación de las manos, pies y tobillos,
• aumento de peso repentino sin explicación,
• dificultad para hablar o hablar lento,
• mareos o desmayos,
• debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna,
• erecciones del pene que ocurren con demasiada frecuencia o que no desaparecen,
• dificultad para orinar, flujo de orina débil, micción frecuente, necesidad repentina de orinar de inmediato,
• cansancio extremo,
• ictericia en la piel u ojos,
• orina oscura.

El gel nasal de testosterona podría ocasionar una disminución en la cantidad de esperma (células reproductivas masculinas) producido, especialmente si se usa en dosis altas. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento si es hombre y quiere tener hijos.

La testosterona puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de próstata. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

El gel nasal de testosterona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Conserve el gel nasal de testosterona en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Lleve un registro de cuánto medicamento queda para saber si hay algún faltante.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo a el gel nasal de testosterona.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está usando el gel nasal de testosterona. Este medicamento podría afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

No deje que nadie más use su medicamento. El gel nasal de testosterona es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.